Comme la science médicale comprend plus sur le syndrome de la fibromyalgie (FMS), les entreprises pharmaceutiques sont en course pour obtenir l'approbation de la FDA plus de médicaments contre la fibromyalgie. Les médecins prescrivent à la fois les médicaments approuvés et un large éventail de médicaments hors AMM parce qu'ils les ont trouvés efficaces.
MÉDICAMENTS DE FIBROMYALGIE APPROUVÉS PAR LA FDA
Lyrica (prégabaline) : En juin 2007, Lyrica est devenu le premier médicament contre la fibromyalgie approuvé par la FDA.
Dans les essais cliniques , les personnes atteintes de fibromyalgie ont montré une amélioration significative de la douleur, du sommeil, de la fatigue et de la qualité de vie . Fabriqué par Pfizer, Lyrica est également approuvé pour traiter la douleur de la neuropathie diabétique et de la névralgie post-herpétique . Il est également utilisé, en association avec d'autres médicaments, pour prévenir les crises partielles chez les adultes épileptiques.
Cela peut sembler étrange, mais Pfizer ne sait pas exactement pourquoi Lyrica fonctionne. C'est ce qu'il dit sur le site de la FDA:
Le mécanisme d'action est inconnu, mais certaines données suggèrent qu'il a des effets sur la libération de neurotransmetteurs dans le cerveau. Les neurotransmetteurs sont des substances chimiques dans le cerveau qui transmettent les signaux d'un neurone à l'autre.
Cymbalta (duloxétine) : La FDA a approuvé Cymbalta comme médicament contre la fibromyalgie en juin 2008. Cymbalta est classé comme un IRSN, ou inhibiteur de la recapture de la sérotonine-norépinéphrine. La sérotonine et la norépinéphrine sont deux neurotransmetteurs qui sont généralement déficients chez les personnes atteintes de fibromyalgie.
IRSN rendent plus d'entre eux disponibles pour le cerveau.
Cymbalta a déjà été approuvé par la FDA pour le traitement de la dépression et de la neuropathie diabétique .
Savella (milnacipran) : Nouveau médicament sur le marché américain, Savella a été approuvé en janvier 2009 comme médicament contre la fibromyalgie. Fabriqué par Forest Laboratories, Inc. et Cypress Bioscience, Inc., Savella est un antidépresseur similaire à Cymbalta, sauf que c'est le premier médicament de la classe à stimuler la norépinéphrine plus que la sérotonine.
La demande de drogue nouvelle , déposée en décembre 2007, comprenait des données provenant de deux essais de phase III portant sur plus de 2 000 patients. La compagnie dit que les données ont montré que Savella était plus efficace qu'un placebo et était bien toléré. Il n'y a pas eu de décès et la majorité des effets secondaires ont été décrits comme légers à modérés.
Le milnacipran est vendu en Europe sous les noms Dalcipran et Ixel. Il a été sur le marché pendant une décennie et est approuvé pour la dépression dans plus de 50 pays.
DEMANDER L'APPROBATION COMME MÉDICAMENTS DE FIBROMYALGIE
JZP-6 (oxybate de sodium) : Les essais cliniques de JZP-6 (l'ingrédient actif de Xyrem) ont montré qu'il améliorait significativement la qualité du sommeil et réduisait la douleur chez les patients atteints de fibromyalgie . JZP-6 est un dépresseur du système nerveux central et est pensé pour aider le patient à atteindre les niveaux plus profonds du stade 3 et du stade 4 du sommeil. Un essai clinique de phase III s'est terminé en septembre 2008 et Jazz Pharmaceuticals a présenté une demande de nouveau médicament à la FDA en décembre 2009. Les résultats d'autres essais de phase III sont en attente, mais la société affirme que les résultats positifs ont été positifs.
Xyrem est approuvé par la FDA pour la cataplexie (perte soudaine du contrôle musculaire) et la somnolence diurne excessive chez les patients atteints de narcolepsie.
Note: En raison de son potentiel d'abus, Xyrem est une substance de niveau III sous réglementation fédérale.
Adeona Pharmaceuticals espère obtenir l'approbation d'Effirma aux États-Unis pour la première fois, et en avril 2008, la société a annoncé que la FDA américaine lui a accordé une demande de drogue nouvelle de recherche. Cela donne à l'entreprise la permission de mener un essai clinique de phase II randomisé, en double aveugle et contrôlé contre placebo pour Effirma en tant que traitement FMS.
La flupirtine orale a été approuvée en Europe depuis plus de 25 ans. Là, il est utilisé pour traiter la douleur provenant de plusieurs sources, y compris la chirurgie , le cancer, les traumatismes et les maladies du foie.
Adeona, cependant, espère montrer qu'il traite plus que juste la douleur de FMS, mais améliore l'humeur, la fatigue, les problèmes cognitifs, la perturbation du sommeil et la fonctionnalité globale.
AUTRES MÉDICAMENTS DE FIBROMYALGIE
Antidépresseurs: Les antidépresseurs augmentent les niveaux de certains produits chimiques dans le cerveau, y compris le neurotransmetteur sérotonine et l'hormone du stress norépinéphrine - les deux sont faibles chez les personnes souffrant de dépression ou de fibromyalgie.
- Inhibiteurs de double recaptage: Cette classe comprend Cymbalta et Savella. D'autres exemples de ces médicaments sont: la venlafaxine et la néfazodone.
- Antidépresseurs tricycliques : s'ils sont pris la nuit, ces médicaments peuvent aider les personnes atteintes de fibromyalgie à obtenir un sommeil de meilleure qualité. Ils augmentent également les effets des endorphines analgésiques et aident à détendre les muscles endoloris . Certains antidépresseurs tricycliques couramment utilisés pour traiter le syndrome de la fibromyalgie comprennent: l'amitriptyline, la doxépine et la nortriptyline.
- Inhibiteurs sélectifs du recaptage de la sérotonine ( ISRS ): Ces médicaments incitent le cerveau à libérer plus de sérotonine, ce qui aide à réguler le sommeil, et ils aident parfois les personnes atteintes de fibromyalgie à se sentir moins fatiguées et à se soulager des autres symptômes. Cependant, ils peuvent interférer avec le sommeil. Des exemples d'ISRS sont: la fluoxétine, la paroxétine et la sertraline.
Tous les médicaments énumérés ici ont des effets secondaires potentiels et peuvent causer des problèmes médicaux graves si vous arrêtez de les prendre trop soudainement. Il est important de rester en contact avec votre médecin pour discuter de tout problème ou changement de dosage.
OPIATES / NARCOTIQUES COMME TRAITEMENTS DE FIBROMYALGIE
Des études montrent que les opiacés ne sont généralement pas efficaces contre la douleur FMS. Cependant, beaucoup de gens rapportent qu'ils aident, et ces médicaments sont fréquemment prescrits pour cela.
Les opiacés / narcotiques comprennent:
- Vicodin (hydrocodone acétaminophène)
- Percocet (oxycodone acétaminophène)
- OxyContin (oxycodone)
Pour répondre aux craintes de l'abus d'opiacés et de la dépendance, l'American Pain Society a publié des lignes directrices pour les médecins.
INFORMATION SUR LES MÉDICAMENTS ET RESSOURCES DE SÉCURITÉ
- Assurez-vous que votre médecin connaît tous les médicaments et suppléments nutritionnels que vous prenez. Parlez à votre médecin ou votre pharmacien des effets secondaires et des interactions négatives possibles.
- Pour voir des listes d'effets secondaires et d' interactions médicamenteuses , ainsi que de nombreuses autres informations, consultez Drugs.com ou RxList.com.
- Si vous avez des réactions indésirables à un médicament, assurez-vous de le signaler dans le cadre du programme d'information sur la sécurité et les rapports d'effets indésirables de la FDA.
La source:
Publication NIH NO. 04-5326.
Food and Drug Administration des États-Unis. "Vivre avec la fibromyalgie"