Un essai clinique implique des participants humains et cherche à répondre à des questions spécifiques sur un type d'intervention médicale. Cela peut être un médicament ou un autre type de traitement, tel que des changements nutritionnels ou des massages.
Double aveugle
Dans le contexte d'un essai clinique, le double aveugle signifie que ni les patients ni les chercheurs ne savent qui reçoit un placebo et qui reçoit le traitement.
Parce que les patients ne savent pas ce qu'ils obtiennent, leur croyance sur ce qui va se passer ne gâche pas les résultats. Parce que les chercheurs ne le savent pas non plus, ils ne peuvent pas laisser entendre aux patients ce qu'ils obtiennent, et ils ne vont pas non plus entacher les résultats à cause de leurs propres attentes biaisées quant à ce que seront les résultats.
Si les chercheurs savent qui reçoit le traitement, mais pas les participants, on parle d'un essai en simple aveugle.
Placebo et groupes de contrôle
Un placebo est une substance inactive (souvent une pilule de sucre) administrée à un patient à la place d'un médicament.
Dans les essais de médicaments, un groupe témoin reçoit un placebo tandis qu'un autre groupe reçoit le médicament (ou un autre traitement) à l'étude. De cette façon, les chercheurs peuvent comparer l'efficacité du médicament contre l'efficacité du placebo.
Le placebo-contrôlé se rapporte à un groupe témoin recevant un placebo. Cela le distingue des études qui donnent simplement aux participants un traitement et enregistrent les résultats.
Essai clinique à double insu contre placebo
Ainsi, un essai clinique en double aveugle contre placebo est une étude médicale impliquant des participants humains dans laquelle aucune des deux parties ne sait qui reçoit quel traitement et un placebo est donné à un groupe témoin.
Avant d'arriver à ce stade, les chercheurs effectuent souvent des études sur les animaux, des essais cliniques n'impliquant pas de groupe témoin et des études en simple aveugle.
Les études de la plus haute qualité sont également randomisées, ce qui signifie que les sujets sont assignés au hasard à un groupe placebo et à des groupes d'intervention. L'acronyme DBRCT est couramment utilisé pour ces types d'études.