Mirogabaline pour la fibromyalgie

Un médicament appelé mirogabaline apporte l'espoir d'un soulagement des symptômes avec moins d'effets secondaires que les traitements actuels de la fibromyalgie (FMS) . Il est trop tôt pour savoir à coup sûr, cependant.

La mirogabaline est un médicament expérimental qui est le troisième membre d'une «famille» de médicaments que la communauté FMS connaît bien. Ses progéniteurs sont Neurontin (gabapentine) et Lyrica (prégabaline) , qui a été appelé "fils de Neurontin".

Neurontin et Lyrica sont tous les deux des médicaments anti-épileptiques qui ont également été trouvés efficaces pour la douleur de la neuropathie diabétique . Lyrica a ensuite été approuvé par la FDA pour le syndrome de la fibromyalgie et Neurontin est souvent prescrit hors AMM pour cela. Ils sont également utilisés pour d'autres types de douleur, y compris la douleur post-chirurgicale et la névralgie post - zostérienne .

Mirogabalin, cependant, a été développé spécifiquement avec la douleur neuropathique et FMS à l'esprit.

Comment fonctionne la mirogabaline

Selon le fabricant de médicaments japonais Daiichi Sankyo, la mirogabaline se lie aux canaux calciques du cerveau, tout comme Lyrica et Neurontin. Cependant, la mirogabaline se lie plus sélectivement que Lyrica, ce qui pourrait causer moins d'effets secondaires.

Actuellement, les effets secondaires négatifs peuvent être un problème majeur avec Lyrica, Neurontin, et d'autres médicaments FMS. En fait, beaucoup de gens arrêtent de prendre ces médicaments à cause d'eux. Si les attentes sont précoces et que la mirogabaline offre un soulagement de la douleur avec moins de réactions négatives, ce serait un gros problème pour les personnes atteintes de cette maladie.

La mirogabaline est également censée durer plus longtemps que Lyrica, ce qui signifie qu'elle peut devoir être prise moins souvent. Une étude de janvier 2016 a suggéré qu'une dose deux fois par jour pourrait être la meilleure pour minimiser les effets secondaires.

Pour la fibromyalgie et la neuropathie

Daiichi Sankyo mène actuellement une étude de mille personnes sur la mirogabaline pour le syndrome de la fibromyalgie.

C'est une étude particulièrement importante (et donc coûteuse) pour si tôt dans le processus, ce qui indique que l'entreprise est optimiste quant aux résultats.

Les études sur les médicaments comparent le plus souvent le médicament au placebo, mais celui-ci oppose la mirogabaline à Lyrica.

Une étude publiée en 2014 a suggéré que la mirogabaline était prometteuse en tant que traitement de la neuropathie périphérique diabétique.

Une étude plus récente a estimé que la mirogabaline peut être 17 fois plus puissante que Lyrica; Cependant, certains chercheurs ont critiqué la conception de l'étude.

Dosage

Les doses appropriées de miragabaline n'ont pas encore été établies. L'étude qui a trouvé la puissance de 17 fois mentionnée ci-dessus a estimé que la dose serait probablement de 17,5 mg ou moins, comparativement à 150 mg par jour de Lyrica.

Les études de neuropathie utilisent des doses de 15 mg, 20 mg ou 30 mg.

Des données préliminaires indiquent que des doses plus faibles peuvent être nécessaires pour les personnes souffrant de problèmes rénaux modérés ou sévères.

Effets secondaires et avertissements

Les effets secondaires sont possibles avec n'importe quel médicament et la gamme complète d'entre eux n'est généralement pas connue avant qu'ils aient été sur le marché pendant quelques années.

Jusqu'à présent, la recherche a suggéré que la mirogabaline peut être liée à:

Quand la mirogabaline sera-t-elle disponible?

La recherche médicale est un processus extrêmement lent. Avec le premier essai majeur qui a commencé en 2015 et qui comprend un grand nombre de participants, nous ne pouvons pas nous attendre à voir des résultats pour quelques années.

Si la mirogabaline continue à être prometteuse et qu'une demande de drogue nouvelle est soumise à la FDA, il faudra encore quelques années pour qu'elle soit approuvée ou rejetée.

Donc, s'il est encourageant de savoir que les traitements offrant un soulagement de la douleur avec moins d'effets secondaires pourraient être dans notre avenir, nous devons continuer à chercher des traitements actuels qui peuvent nous aider à gérer les symptômes.

> Sources:

> Boston Clinical Trials. "Qu'est-ce qui est si prometteur à propos de la mirogabaline? Commentaires cliniques sur notre nouvelle étude sur la fibromyalgie." Tous les droits sont réservés.

> EP Calandre, Rico-Villademoros F, Slim M. Expert revue de neurothérapeutique. 2016 juil 7: 1-15. [Epub ahead of print] Ligands alpha2delta, gabapentine, PGB et MGB: une revue de leur pharmacologie clinique et de leur utilisation thérapeutique.

> Daiichi Sankyo Company, Limited. "Daiichi Sankyo annonce les premiers patients dans les programmes cliniques de phase 3 à grande échelle et multinationaux pour la MIrogabaline." Tous les droits sont réservés.

> Hutmacher MM, et al. Journal de pharmacologie clinique. 2016 janvier; 56 (1): 67-77. Modélisation exposition-réponse du score de douleur quotidien moyen, et des étourdissements et de la somnolence, pour la mirogabaline (DS-5565) chez les patients souffrant de douleur neuropathique périphérique diabétique.

> Approbation de nouveaux médicaments. "Mirogabaline." Tous les droits sont réservés.

> Vinik A, et al. Traitements diabétiques. 2014 décembre; 37 (12): 3253-61. Efficacité et innocuité de la mirogabaline (DS-5565) pour le traitement de la douleur neuropathique périphérique diabétique: une étude de phase 2 adaptative, randomisée, en double aveugle, contrôlée par placebo et contrôlée par un compacteur actif.

> Yin OQ, et al. Journal de pharmacologie clinique. 2016 février; 56 (2): 203-12. Modélisation pharmacocinétique de la population et simulation pour évaluer l'effet d'une insuffisance rénale sur la pharmacocinétique de la mirogabaline.