L'oxybate de sodium est l'ingrédient actif du médicament narcolepsique Xyrem, qui a été étudié pour la fibromyalgie (FMS) et est parfois utilisé hors AMM pour le FMS et le syndrome de fatigue chronique ( ME / CFS ).
Ce médicament comporte un risque de toxicomanie et d'abus, de sorte qu'il est classé comme une substance contrôlée Annexe III. Cela signifie qu'il n'est disponible que pour les personnes répondant à des critères d'admissibilité stricts, et les médecins sont tenus de surveiller de très près son utilisation.
L'oxybate de sodium est une forme de gamma-hydroxybutyrate (GHB), également connu sous le nom de «drogue du viol».
Ce qu'il fait
L'oxybate de sodium est un dépresseur du système nerveux central qui est pensé pour vous aider à atteindre les niveaux de sommeil plus profonds au stade 3 et au stade 4. Il est actuellement approuvé aux États-Unis pour réduire la somnolence diurne et la cataplexie (perte soudaine de la force musculaire) chez les personnes atteintes de narcolepsie.
On pense que le sommeil profond est altéré dans le FMS et le ME / CFS, entraînant un sommeil non réparateur .
Pour la fibromyalgie et le syndrome de fatigue chronique
La FDA a rejeté en 2010 l'oxybate de sodium comme traitement non pas parce que cela ne fonctionne pas, mais parce que l'agence était préoccupée par les conséquences sociétales de la mise à disposition d'un médicament potentiellement dangereux pour des millions de personnes.
Les essais cliniques sur le syndrome de la fibromyalgie ont toujours montré que le médicament peut améliorer de façon significative la qualité du sommeil et réduire la douleur. Une étude de 2013 (Spaeth) a conclu qu'elle avait également un bon profil de sécurité à long terme.
Une étude de 2010 (Spitzer) a suggéré qu'il pourrait être efficace dans l'EM / SFC, mais il s'agissait de la première étude de ce médicament pour l'EM / SFC.
Dosage
L'oxybate de sodium est pris sous forme liquide, mélangé avec de l'eau. Une dose de départ typique pour les patients atteints de narcolepsie est de 4,5 grammes par nuit, divisée en 2 doses nocturnes égales. Les gens travaillent souvent jusqu'à 6-9 grammes par nuit, toujours en 2 doses égales.
En général, il est conseillé aux patients de préparer les deux doses et de les mettre sur la table de nuit, puis de prendre le premier en étant assis au lit. Vous pourriez avoir besoin d'un réveil pour vous réveiller pour le second. Ce médicament fonctionne rapidement, alors vous devriez rester au lit une fois que vous l'avez pris.
Effets secondaires
Cessez d'utiliser l'oxybate de sodium et obtenez immédiatement de l'aide médicale si vous présentez les symptômes d'une réaction allergique, tels que:
- Difficulté à respirer
- Urticaire
- Gonflement du visage, des lèvres, de la langue ou de la gorge
Arrêtez d'utiliser l'oxybate de sodium et appelez votre médecin immédiatement si vous avez des effets secondaires graves, qui comprennent:
- Hallucinations
- Confusion grave
- Respiration superficielle
- Somnambulisme
- Se réveiller confus pendant la nuit
D'autres effets secondaires peuvent être moins graves, notamment:
- Agitation
- Paranoïa
- Problèmes de contrôle de l'intestin ou de la vessie
- Dépression
- Nausées ou vomissements
- Perte d'appétit
- Écoulement nasal ou congestion nasale et mal de gorge
- Engourdissement ou fourmillement
- Tremblements
- Vision floue
Il est possible que vous ayez des effets secondaires non listés ici. Assurez-vous de discuter des effets secondaires avec votre médecin.
Obtenir de l'oxybate de sodium
Les médecins peuvent prescrire l'oxybate de sodium hors AMM s'ils le souhaitent. Cependant, en raison des risques, il n'est pas facile d'obtenir de l'oxybate de sodium.
Pour que vous l'obteniez, votre médecin doit vous inscrire à un programme spécial.
L'ordonnance est ensuite envoyée à la seule pharmacie aux États-Unis autorisée à la remplir et la pharmacie vous l'envoie.
Si vous voulez essayer l'oxybate de sodium, parlez-en à votre médecin. Gardez à l'esprit, cependant, que certains médecins peuvent être mal à l'aise de le prescrire.
Sources:
Publication NIH NO. 04-5326.
Juin 2007, Food and Drug Administration des États-Unis, "Vivre avec la fibromyalgie" .
Russell IJ, et al. Douleur. 2011 mai; 152 (5): 1007-17. L'oxybate de sodium réduit la douleur, la fatigue et les troubles du sommeil et améliore la fonctionnalité de la fibromyalgie: résultats d'une étude randomisée, à double insu, contrôlée par placebo de 14 semaines.
Spaeth M, et al. Annales des maladies rhumatismales. 2012 juin; 71 (6): 935-42. La thérapie oxybate de sodium permet une amélioration multidimensionnelle de la fibromyalgie: résultats d'un essai international de phase 3.
Spaeth M, et al. Recherche et thérapie de l'arthrite. 2013 11 novembre; 15 (6): R185. Tolérance à long terme et maintien de la réponse thérapeutique à l'oxybate de sodium dans une étude d'extension ouverte chez des patients atteints de fibromyalgie.
Spitzer AR, pratique Broadman M. Pain. 2010 janvier-février; 10 (1): 54-9. Traitement du trouble du sommeil narcoleptiforme dans le syndrome de fatigue chronique et la fibromyalgie avec l'oxybate de sodium.
Staud R. Avis d'expert sur la pharmacothérapie. 2011 Août; 12 (11): 1789-98. Oxybate de sodium pour le traitement de la fibromyalgie.
Swick TJ. Les progrès thérapeutiques dans les maladies musculo-squelettiques. 2011 août; 3 (4): 167-78. Oxybate de sodium: une nouvelle option pharmacologique potentielle pour le traitement du syndrome de fibromyalgie.