Approuvé par la FDA depuis 2009
Savella (milnacipran) a été approuvé par la FDA en janvier 2009 en tant que traitement de la fibromyalgie . À l'époque, c'était un nouveau médicament sur le marché américain. Parce que c'est tellement nouveau, il n'y a pas encore de formulaire générique disponible.
Savella est un inhibiteur de la recapture de la sérotonine-noradrénaline, ou IRSN. Par définition, les IRSN sont des antidépresseurs. Cependant, Savella n'est pas approuvé pour la dépression aux États-Unis. Jusqu'à présent, la fibromyalgie est son seul usage approuvé dans les États.
Cependant, le milnacipran est vendu en Europe sous plusieurs noms de marque, y compris Dalcipran, Ixel et d'autres. Milnacipran médicaments sont disponibles sur les marchés étrangers depuis plus d'une décennie et sont approuvés pour la dépression dans plus de 50 pays.
Que fait Savella?
Savella augmente les niveaux de neurotransmetteurs sérotonine et norépinéphrine , qui peuvent être faibles chez les personnes atteintes de fibromyalgie. Cela le place dans la même catégorie que Cymbalta , qui est approuvé par la FDA pour la fibromyalgie, la douleur neuopathique, la dépression et une poignée d'autres conditions.
Savella, cependant, est signalé comme augmentant la norépinéphrine plus que la sérotonine.
La demande de nouveau médicament pour Savella, déposée en décembre 2007, comprenait les données de deux essais de phase III auxquels ont participé plus de 2 000 patients. La compagnie dit que les données ont montré que Savella était plus efficace qu'un placebo et était bien toléré. Il n'y a pas eu de décès au cours des études et la majorité des effets secondaires ont été décrits comme légers à modérés.
Des études ultérieures ont soutenu les premiers résultats, montrant une amélioration significative des symptômes, y compris la douleur, la fatigue et le sommeil. Cependant, un examen de 2015 a conclu que ce n'est efficace que pour environ 40 pour cent de ceux qui le prennent. (Cela est similaire aux taux d'efficacité de Cymbalta et de l'autre médicament contre la fibromyalgie approuvé par la FDA, Lyrica .)
Savella Dosage
La posologie recommandée de Savella est de 100 mg ou 200 mg par jour, répartis en deux doses. Il est typique de commencer à une dose plus petite et de travailler progressivement jusqu'à la quantité complète.
Ce n'est pas sûr d'arrêter soudainement de prendre Savella. Si vous voulez vous débarrasser du médicament, assurez-vous de parler à votre médecin de la procédure de sevrage appropriée .
Effets secondaires de Savella
Comme tous les médicaments, Savella peut causer des effets secondaires désagréables. Ce n'est pas tout le monde qui les attrape, mais vous devez savoir ce qu'ils sont quand vous commencez à prendre ce médicament. Certains des effets secondaires peuvent être sérieux.
Obtenez de l'aide médicale immédiatement si vous avez l'un des symptômes suivants:
- réaction allergique sévère (éruption cutanée, démangeaisons de l'urticaire, difficultés respiratoires, oppression thoracique, gonflement du visage, des lèvres ou de la langue)
- comportement bizarre
- selles goudronneuses sanglantes ou noires
- confusion
- urine foncée
- transpiration excessive
- évanouissement
- rythme cardiaque rapide ou irrégulier
- fièvre
- des frissons
- maux de gorge persistants
- hallucinations
- perte de coordination
- problèmes de mémoire
- douleur musculaire ou faiblesse
- agitation nouvelle ou aggravée, anxiété, dépression, attaques de panique, agressivité, impulsivité, irritabilité, colère, agitation ou incapacité à rester assis
- selles pâles
- peau rouge, enflée, cloquée ou pelée
- crises d'épilepsie
- mal de tête sévère ou persistant ou vertiges
- nausées sévères ou persistantes
- vomissements ou diarrhée
- problème grave ou persistant
- Douleur d'estomac
- pensées ou comportements suicidaires
- tremblement
- difficulté à uriner
- ecchymoses ou saignements inhabituels
- changements mentaux ou d'humeur inhabituels ou graves
- faiblesse inhabituelle
- jaunissement de la peau ou des yeux (jaunisse)
Les effets secondaires qui ne nécessitent généralement pas d'attention médicale comprennent:
- constipation
- diminution du désir sexuel ou de la performance
- vertiges
- bouche sèche
- mal de tête
- bouffées de chaleur
- transpiration accrue
- perte d'appétit
- la nausée
- troubles du sommeil
Il est possible que les médicaments interagissent négativement entre eux. Parlez à votre médecin et / ou pharmacien de toutes vos conditions médicales et des interactions possibles avec d'autres médicaments que vous prenez.
Savella vous convient-il?
Nous ne savons jamais quel (s) médicament (s) nous aidera (nt) jusqu'à ce que nous les essayions. Si vous voulez essayer Savella, parlez à votre médecin des avantages et des inconvénients et prenez la décision ensemble.
Sources:
Ahmed M, et al. Journal de la médecine du sommeil clinique. 2015 Sep 14. pii: jc-00381-14. Les effets de milnacipran sur la perturbation du sommeil dans la fibromyalgie: une étude randomisée, en double aveugle, contrôlée par placebo, croisée bidirectionnelle.
Cording M, et al. Base de données Cochrane des revues systématiques. 2015 20 octobre; 10: CD008244. Milnacipran pour la douleur dans la fibromyalgie chez les adultes.
Mease PJ, Palmer RH, Wang Y. Journal de rhumatologie clinique. 2014 juin; 20 (4): 195-202. Effets du milnacipran sur les aspects multidimensionnels de la fatigue et relation entre la fatigue et la douleur et la fonction: analyse par sondage de 3 essais sur la fibromyalgie.
Staud R, et al. Journal de la douleur. 2015 août; 16 (8): 750-9. Effets du milnacipran sur la douleur clinique et l'hyperalgésie des patients atteints de fibromyalgie: résultats d'un essai contrôlé randomisé de 6 semaines.
Vitton O, et al. Psychopharmacologie humaine. 2004 Oct; 19 Suppl 1: S27-35. Un essai contrôlé par placebo à double insu du milnacipran dans le traitement de la fibromyalgie.