Peser les preuves à l'appui de la thérapie
L'immunoglobuline intraveineuse (IgIV) est un type de thérapie dans lequel un mélange d' anticorps (immunoglobulines) est injecté dans une veine dans le but d'améliorer la fonction immunitaire d'une personne. Les anticorps sont des protéines défensives produites par le corps en réponse à une maladie.
On pense que les IgIV agissent sur les maladies neurologiques en stimulant certaines parties du système immunitaire et en en supprimant d'autres.
Personne ne sait avec certitude comment cela fonctionne, et, en tant que tel, IVIG est prescrit hors AMM (sans l'approbation spécifique de la FDA) pour les maladies dans lesquelles le système immunitaire de la personne est gravement compromise.
Ceux-ci peuvent inclure le sepsis néonatal, le VIH pédiatrique et certains cas de VIH avancé . Il est également utilisé comme traitement de deuxième intention pour le traitement de la sclérose en plaques rémittente-rémittente (SEP-RR) .
Utilisations des IgIV dans la sclérose en plaques
Les IgIV sont utilisées dans la sclérose en plaques (SEP) pour ralentir la progression de la maladie et limiter l'incapacité causée par la maladie. Bien qu'il n'y ait pas de consensus clair quant au moment le plus approprié pour les IgIV, il s'est révélé prometteur dans un certain nombre de domaines spécifiques:
- Prévenir la rechute de la SEP dans la grossesse post-partum
- Traiter les personnes qui ont échoué au traitement de première intention de la SEP-RR et qui sont incapables de tolérer les médicaments modificateurs de la maladie traditionnels
- Traitement de la SEP progressive secondaire (bien qu'il reste un débat quant à son efficacité)
Certaines études ont également suggéré que les IgIV administrées au moment du premier symptôme neurologique de la SEP (appelé le syndrome cliniquement isolé, ou SIC ) peuvent réduire les chances d'une personne de passer à un diagnostic définitif de SEP. Une grande partie de cette recherche a également rencontré l'incertitude ou le scepticisme.
Efficacité de l'IVIG
À l'heure actuelle, personne ne sait vraiment à quel point les IgIV sont efficaces dans le traitement ou le ralentissement de la progression de la SP.
La plupart des preuves ont été basées sur ses effets sur d'autres maladies neurologiques, telles que le syndrome de Guillain-Barré et la myasthénie gravifique . Les études axées uniquement sur les IgIV et la SEP ont été mélangées au mieux.
Une étude australienne a montré une amélioration faible, mais statistiquement significative, du handicap telle que mesurée par l' échelle élargie du statut d'invalidité (EDSS) . D'autres ont montré une légère amélioration de la taille ou du nombre de lésions cérébrales sur une IRM.
D'autres, quant à eux, n'ont montré aucune différence dans l'efficacité des IgIV par rapport aux placebo dans le traitement de la SEP-RR.
Peut-être que le seul domaine prometteur est l'utilisation d'IVIG juste après l'accouchement, dont la pratique a montré qu'elle réduisait significativement le taux de rechutes chez les nouvelles mères.
Dosage et administration
Bien que la posologie et la fréquence des doses n'aient pas été établies pour la SEP-RR, de nombreux prescripteurs recommandent un dosage d'un gramme par kilogramme de poids corporel donné chaque mois. D'autres prescrivent un traitement de 400 mg / kg par jour pendant cinq jours.
Effets secondaires
L'effet secondaire le plus commun de l'IVIG est le mal de tête (qui peut habituellement être traité avec un antidouleur over-the-counter comme Tylenol). Les autres effets secondaires possibles comprennent la fièvre, les douleurs articulaires, les douleurs thoraciques et les vomissements. Moins fréquemment, une éruption liée à la drogue peut se développer.
Certains effets secondaires graves mais rares ont également été notés, y compris la méningite aseptique , la crise cardiaque, l'accident vasculaire cérébral, la thrombose veineuse profonde, la dysfonction rénale et l'insuffisance rénale.
Interactions et contre-indications
Les IgIV ne doivent pas être utilisées chez les personnes ayant des problèmes rénaux ou une carence en IgA (une maladie génétique caractérisée par l'absence d'un anticorps qui protège contre les infections de la bouche, des voies respiratoires et du tube digestif). UNE
Pendant ce temps, les IgIV doivent être utilisées avec prudence chez les personnes ayant:
- Problèmes cardiaques
- Diabète
- Sensibilité aux immunoglobulines
- Sensibilité au maltose ou au saccharose (ingrédients utilisés dans certaines formulations d'IgIV)
La seule interaction clairement définie avec les IgIV implique des vaccins vivants. Les immunoglobulines peuvent rendre un vaccin inefficace et annuler toute protection que le vaccin peut offrir.
Coût du traitement
Les IgIV sont devenues extrêmement chères à environ 100 $ par gramme. Pour une personne pesant 154 kilos (154 livres), la dose mensuelle recommandée coûterait environ 7 000 $ par perfusion, sans compter les frais d'administration et d'allaitement.
Certaines compagnies d'assurance peuvent couvrir le coût, mais il est souvent difficile de motiver pour le traitement et nécessite généralement un processus d'appel pour finalement obtenir l'approbation. Si elle est approuvée, la quote-part d'assurance peut être extrêmement élevée. Cependant, certains fabricants d'IgIV offrent des programmes d'aide aux patients (PAP ) pour défrayer ou couvrir entièrement le coût du traitement.
Un mot de
Si l'IVIG est recommandée, vous devrez peut-être vous défendre pour obtenir l'approbation de votre assurance. Cela étant dit, il est important de comprendre les avantages et les limites du traitement proposé - essentiellement ce que la recherche nous dit et ne nous dit pas.
Si vous n'êtes pas tout à fait clair à ce sujet, n'hésitez pas à demander un deuxième avis à un spécialiste qualifié.
> Sources:
> Bayry, J .; Hartung, H .; et Kaveri, S. "IVIg pour la sclérose en plaques rémittente-récurrente: promesses et incertitudes." Tendances Pharm Sci. 2015; 36 (7): 419-421.
> Gilardin, L .; Bayry, R .; et Kaveri, S. "Immunoglobuline intraveineuse comme thérapie immunomodulatrice clinique." JAMC. 2015; 187 (4): 257-264.