Quelle est l'efficacité de Zinbryta et quels sont ses effets secondaires potentiels?
En mai 2016, la Food and Drug Administration des États-Unis a approuvé le traitement modificateur de la maladie Zinbryta (daclizumab) pour le traitement de la SEP récurrente-rémittente .
Zinbryta est un médicament administré sous la peau toutes les 4 semaines. On pense qu'il agit en bloquant le site de liaison sur la molécule d'interleukine-2 (IL-2) -a dans le système immunitaire qui active vos lymphocytes T.
En bloquant le récepteur sur l'interleukine-2, les lymphocytes T ne sont pas activés pour attaquer la gaine de myéline dans le cerveau et la moelle épinière.
Zinbyta peut également travailler en augmentant les cellules dans le système immunitaire appelées cellules tueuses naturelles, qui tuent les cellules T activées qui sont programmées pour attaquer la gaine de myéline.
La science derrière Zinbryta
Dans une grande étude du New England Journal of Medicine, 1841 participants atteints de SEP rémittente ont été assignés au hasard à recevoir une dose de Zinbryta (daclizumab) toutes les quatre semaines ou d' Avonex (interféron β-1a) chaque semaine pendant près de trois ans.
Les résultats ont révélé que les participants ayant reçu Zinbryta avaient 45 pour cent moins de rechutes de SP chaque année que ceux qui recevaient Avonex.
De plus, le nombre de lésions de SP nouvelles ou agrandies à l'IRM était de 54% inférieur chez les personnes ayant reçu le daclizumab, comparativement à celles traitées par Avonex.
Dans une autre étude dans Lancet , près de 600 participants atteints de SEP rémittente ont été randomisés pour recevoir une dose plus faible de Zinbryta (150 mg), une dose plus élevée de Zinbryta (300 mg), ou une injection de placebo.
Les participants et les chercheurs ne savaient pas quelle injection avait été administrée - c'est ce qu'on appelle une étude en double aveugle et cela protège les résultats d'un biais. Les participants ont reçu les injections hebdomadairement pendant environ un an.
Les résultats suggèrent que par rapport au placebo, la plus faible dose de Zinbryta (150 mg) réduit le taux de rechute de la SEP de 54%, et la dose plus élevée (300 mg) réduit le taux de rechute de la SP de 50%.
Ainsi, la dose plus faible par rapport à la dose plus élevée a donné des résultats assez similaires, ce qui explique pourquoi la dose plus faible est utilisée pour minimiser les effets indésirables.
Effets indésirables potentiels de Zinbryta
Comme tous les médicaments, Zinbryta a le potentiel d'effets secondaires indésirables, certains pouvant même menacer la vie. Ceux-ci sont répertoriés comme un avertissement encadré et comprennent:
- lésion hépatique grave qui peut être fatale
- inflammation du côlon
- réactions cutanées
- les ganglions lymphatiques s'agrandissent
D'autres mises en garde contre les drogues comprennent la possibilité d'une réaction allergique grave et un risque accru d'infections et de dépression, y compris la pensée suicidaire.
En termes d'effets indésirables communs, ceux rapportés dans l'étude comparant Zinbryta à Avonex incluent:
- symptômes du rhume
- infection des voies respiratoires supérieures ou bronchite
- eczéma, éruption cutanée ou autre réaction cutanée
- grippe
- mal de gorge
- ganglions lymphatiques
D'autres effets indésirables fréquemment signalés comprennent une augmentation de l'enzyme hépatique et la dépression.
En raison du potentiel de ces effets indésirables, Zinbryta n'est recommandé que pour les personnes atteintes de SP qui n'ont pas répondu à deux ou plusieurs autres traitements contre la SP.
En outre, il ne peut être prescrit que dans le cadre du programme appelé Stratégie d'évaluation et d'atténuation des risques (REMS). Cela signifie que votre neurologue doit être certifié pour vous traiter avec Zinbryta.
Le but du programme est de s'assurer que votre neurologue vous surveille pour les effets indésirables possibles, comme la vérification périodique des tests sanguins de la fonction hépatique.
Un mot de
C'est stimulant quand un nouveau traitement modificateur de la SP est approuvé par la FDA, et la bonne nouvelle est qu'il y en a d'autres dans le pipeline. Cela étant dit, ce médicament peut ou peut ne pas être le bon pour vous.
Il y a beaucoup à considérer lors du choix d'une thérapie de SP comme vos autres conditions médicales, si vous pouvez devenir enceinte dans un avenir proche, et les désagréments potentiels et les effets indésirables qui y sont associés.
En outre, Zinbryta peut ne pas être «meilleur» que votre traitement actuel de modification de la maladie de la SEP. Il n'y avait qu'une étude comparant à Avonex. Ainsi, alors que Zinbryta a réduit le nombre de rechutes par rapport à Avonex, nous ne pouvons pas généraliser cela à d'autres thérapies contre la SEP.
Sources:
Gold R et al. Daclizumab processus à haut rendement dans la sclérose en plaques rémittente-récurrente (SELECT): un essai randomisé, en double aveugle, contrôlé par placebo. Lancette. 2013; 381) 9884): 2167-75.
Kapos L et al. Daclizumab HYP versus interféron Beta-1a Sclérose en plaques récurrente. N Engl J Med . 2015; 373 (15): 1418-28.
Milo R. L'efficacité et la tolérance du daclizumab et son rôle potentiel dans le traitement de la sclérose en plaques. Ther Adv Neurol Disord. 2014; 7 (1): 7-21.
Informations de prescription de la Food and Drug Administration des États-Unis. (2016). Zinbryta.