Les scientifiques et les décideurs politiques approuvent le début immédiat de la thérapie anti-VIH pour tous
Les décideurs politiques, les chercheurs et les cliniciens se demandent depuis longtemps si le fait de commencer un traitement anti-VIH au moment du diagnostic peut avoir des avantages pour le patient, à la fois pour une meilleure santé à long terme et pour éviter le VIH et les autres. Maladies associées au VIH.
Une étude historique publiée par le New England Journal of Medicine le 20 juillet 2015 a mis fin au débat en concluant qu'un traitement immédiat réduirait non seulement la probabilité de maladie et de décès de 57%, mais indépendamment de l'âge, de la race, le sexe, la charge virale , la région du monde, le statut économique ou le statut immunitaire (tel que mesuré par le dénombrement des CD4).
Avant l'étude, une thérapie antirétrovirale (TAR) était recommandée lorsque la numération des CD4 d'un individu chutait sous un certain seuil (généralement inférieur à 500 cellules / mL ou, dans certains pays, inférieur à 350 cellules / mL).
La nouvelle étude, appelée essai Strategic Timing of Antiretroviral Therapy (START), a été conçue pour déterminer si un traitement à des taux plus élevés de CD4 pourrait améliorer la santé sans augmenter le risque de maladies cardiovasculaires, rénales ou autres maladies non associées au VIH.
Démarrer la conception de l'étude et les résultats
Les premiers résultats complets de l'essai START, présenté à la Conférence internationale sur le sida 2015 à Vancouver par le Dr Jens Lundgren du Programme VIH de Copenhague, étaient très attendus après qu'il a été annoncé en mai que l'étude serait terminée prématurément en raison de preuves accablantes de ses avantages positifs.
L'étude, qui a été lancée en 2009, a recruté 4 685 hommes et femmes séropositifs sur 215 sites dans 35 pays, tous ayant un taux de CD4 initial de plus de 500 cellules / ml. L'âge médian était de 36 ans, alors que 27% des participants étaient des femmes.
Les patients ont ensuite été divisés en deux groupes: un dans lequel ART a été démarré immédiatement et un autre dans lequel ART a été reporté jusqu'à ce que le taux de CD4 soit tombé en dessous de 350 cellules / ml ou qu'il y ait un développement de maladie ou de décès liés au SIDA .
Au moment de la fin de l'étude, 50 événements graves liés au SIDA ont été notés dans le bras différé de l'étude, près de quatre fois plus que chez les patients ayant reçu un traitement antirétroviral immédiat (14). De même, il y a eu presque deux fois plus d' événements graves non liés au SIDA (29) que dans le cas immédiat (ARM).
La tuberculose, le lymphome et le sarcome de Kaposi (KS) étaient les trois événements les plus prédominants liés au SIDA observés chez les participants à l'étude, 62% d'entre eux se produisant chez des participants africains. Les événements graves non liés au SIDA étaient principalement le cancer , les maladies cardiovasculaires (MCV) et la mort.
Par groupe, la majorité des événements indésirables ont été observés chez les patients plus âgés, ce qui peut sembler raisonnable compte tenu des taux plus élevés de cancer et de MCV parmi une population plus âgée en général. Étonnamment, le tabagisme n'a pas semblé modifier les résultats, suggérant que le traitement antirétroviral immédiat était aussi bénéfique pour les fumeurs que pour les non-fumeurs.
Cependant, la découverte la plus inhabituelle était peut-être que les effets indésirables avaient tendance à ne pas se produire chez les patients dont la numération des CD4 était plus faible, comme on pouvait s'y attendre, mais chez ceux dont le nombre de CD4 était plus élevé . Bien que les chercheurs n'aient pas été en mesure d'expliquer pleinement les résultats, les résultats faisaient écho à des études antérieures qui avaient suggéré que les comptes de CD4 seuls ne pouvaient pas fournir un portrait complet des vulnérabilités immunitaires d'une personne.
Dans sa présentation, le Dr Lundgren a appelé à la recherche de nouvelles approches de la surveillance immunitaire pour mieux comprendre les mécanismes de ces événements liés au SIDA et non liés au SIDA.
START Considéré comme un moment décisif dans la recherche sur le sida
L'étude START a d'abord gagné en importance lorsqu'une autre étude, le HPTN 052, a démontré que la prise de TAR réduisait considérablement le risque de transmission du virus d'une personne infectée par le VIH à un partenaire sexuel non infecté. TASP .
À la lumière de ces deux résultats, les dirigeants de la conférence 2015 de l'IAS ont publié le soi-disant énoncé de consensus de Vancouver, déclarant que «(toutes) les personnes vivant avec le VIH doivent avoir accès au traitement antirétroviral dès le diagnostic».
Alors que les dirigeants ont reconnu de nombreux obstacles à la mise en œuvre - dont une augmentation annuelle de 8 à 10 milliards de dollars des partenaires mondiaux et des pays donateurs - ils insistent sur le fait que la stratégie peut finalement «mettre fin» à l'épidémie telle que nous la connaissons. en 2030.
En commentant les résultats du START, Kate Thomson du Fonds mondial a déclaré que le procès marquait un «moment décisif» dans la lutte mondiale contre le VIH, qui voit encore plus de deux millions de nouvelles infections et 1,2 million de décès chaque année.
Sources:
Le groupe d'étude INSIGHT START. "Initiation de la thérapie antirétrovirale dans l'infection VIH asymptomatique précoce." New England Journal of Medicine. 20 juillet 2015; DOI: 10.1056 / NEJMoa1506816.