La combinaison médicamenteuse offre des taux de guérison élevés pour les infections de génotype 1 et 4
Classification
Zepatier (elbasvir / grazoprevir) est une combinaison médicamenteuse à dose fixe utilisée dans le traitement de l' hépatite C chronique (VHC) . Les deux médicaments qui composent Zepatier (elbasvir, grazoprevir) agissent en bloquant à la fois une protéine (NS5a) et une enzyme (protéase NS3 / 4a) essentielle à la réplication du virus.
Zepatier a été approuvé le 28 janvier 2016 par la Food and Drug Administration (FDA) des États-Unis pour une utilisation chez les adultes de 18 ans ou plus atteints d' infection par le VHC de génotype 1 ou 4 , y compris ceux atteints de cirrhose.
Il est approuvé pour utilisation chez les patients non traités (naïfs de traitement) ou déjà traités (en traitement), selon le génotype du VHC et l'état du traitement.
Efficacité
Zepatier aurait des taux de guérison exceptionnels dans les essais cliniques de phase II. Une guérison du VHC est définie comme le maintien d'une charge virale indétectable pendant 24 semaines après l'achèvement du traitement (également connu sous le nom de réponse virologique soutenue, ou RVS ).
Les taux globaux de RVS variaient de 94% à 97% chez les patients infectés par le VHC de génotype 1, alors que les patients infectés par le génotype 4 présentaient des taux de RVS de 97% à 100%.
Dosage
Un comprimé (50 mg / 100 mg) pris quotidiennement avec ou sans nourriture. Les comprimés de Zepatier sont de forme ovale, de couleur beige et revêtus d'un film, portant l'inscription «770» gravée sur un côté.
Recommandations de prescription
Zepatier est prescrit avec ou sans ribavirine pour l'infection par le génotype 1 ou 4. Contrairement aux traitements anti-VHC antérieurs, le peginterféron (un médicament associé à un effet secondaire souvent intolérable) n'est pas requis.
Avant le début du traitement, un test génétique peut être effectué pour déterminer si vous avez un type de virus qui est résistant au composant elbasvir de Zepatier (connu sous le nom de polymorphisme NS5a associé à la résistance).
La durée du traitement varie de 12 à 16 semaines, selon le génotype du VHC et l'état du traitement.
| Génotype | Statut du traitement | Pris avec ribavirine? | Durée |
| Génotype 1a | traitement naïf sans résistance à l'elbasvir virus | non | 12 semaines |
| traitement naïf avec résistant à l' elbasvir virus | Oui | 16 semaines | |
| précédemment traité avec ribavirin + peginterféron sans virus résistant à l'elbasvir | non | 12 semaines | |
| précédemment traité avec ribavirin + peginterféron avec virus résistant à l' elbasvir | Oui | 16 semaines | |
| précédemment traité avec ribavirin + peginterféron + un inhibiteur de la protéase du VHC | Oui | 12 semaines | |
| Génotype 1b | naïf de traitement | non | 12 semaines |
| précédemment traité avec ribavirin + peginterféron | non | 12 semaines | |
| précédemment traité avec ribavirin + peginterféron + un inhibiteur de la protéase du VHC * | Oui | 12 semaines | |
| Génotype 4 | naïf de traitement | non | 12 semaines |
| précédemment traité avec ribavirin + peginterféron | Oui | 16 semaines |
* - Olysio (simeprevir), Victrelis (bocéprévir), Incivek (télaprévir)
Effets secondaires communs
Les effets indésirables les plus couramment associés à l'utilisation de Zepatier (survenant chez plus de 5% des patients) sont:
- Fatigue
- Mal de tête
- La nausée
Lorsqu'ils sont utilisés avec la ribavirine, les effets secondaires du traitement les plus fréquemment rapportés (survenant chez plus de 5% des patients) comprennent:
- Mal de tête
- Fatigue
- Anémie
- La nausée
- Démangeaisons
- Indigestion
- Essoufflement
- Insomnie
- Douleur musculaire
- Diminution de l'appétit
- La toux
- Irritabilité
- Téméraire
Interactions médicamenteuses
Les médicaments suivants ne doivent pas être utilisés lors de la prise de Zepatier, car ils peuvent causer d'importantes interactions médicamenteuses:
- Antibiotiques: nafcilline
- Anticonvulsivants: Dilantin (phénytoïne), Tegretol (carbamazépine)
- Antifongiques: Comprimés oraux Nizoral (kétoconazole)
- Médicaments anti-hypertenseurs: Tracleer (bosentan)
- Produits à base de plantes: millepertuis
- Antirétroviraux : Aptivus (tipranavir), Genvoya (elvitégravir, cobicistat, emtricitabine, ténofovir alafénamide), Intelence (étravirine), Invirase (saquinavir), Kaletra (lopinavir, ritonavir), Prezista (darunavir), Reyataz (atazanvir), Stribild ( elvitégravir, cobicistat, emtricitabine, ténofovir disproxil), Sustiva (éfavirenz),
- Médicaments immunosuppresseurs utilisés pour prévenir le rejet de greffe d'organe: la cyclosporine
- Médicaments à base de rifampine utilisés dans le traitement de la tuberculose: Mycobutine, Priftin, Rifater, Rifamate, Rimactane, Rifadin
Considérations de traitement
Il a été rapporté dans des études cliniques que 1% des patients traités par Zepatier développaient une élévation sévère des enzymes hépatiques indiquant une toxicité hépatique, généralement à ou après la huitième semaine de traitement. En tant que tel, les tests sanguins liés au foie doivent être effectués avant le début du traitement et régulièrement au cours de la thérapie VHC.
Zepatier ne doit pas être prescrit aux patients présentant une insuffisance hépatique sévère.
L'utilisation de la ribavirine est contre-indiquée pendant la grossesse et ne doit pas être prescrite avec Zepatier ou tout autre médicament contre l'hépatite C. Les femmes sous traitement à base de ribavirine doivent éviter une grossesse et utiliser au moins deux méthodes contraceptives non hormonales pendant le traitement et pendant les six mois suivant la fin du traitement.
La source:
Administration américaine des aliments et des médicaments (FDA). "La FDA approuve Zepatier pour le traitement des infections chroniques par l'hépatite C de génotype 1 et 4". Silver Spring, Maryland; communiqué de presse publié le 28 janvier 2016.
Merck. "Zepatier - Faits saillants de l'information posologique." Kenilworth, New Jersey; consulté le 29 janvier 2016.