Truvada est un médicament en association à doses fixes, à dose unique, composé de deux agents antirétroviraux, le ténofovir et l'emtricitabine, tous deux classés comme inhibiteurs nucléotidiques de la transcriptase inverse. Les deux composants du médicament sont commercialisés indépendamment sous le nom de Viread (ténofovir) et Emtriva (emtricitabine, FTC).
Truvada a été approuvé par la Food and Drug Administration des États-Unis (FDA) en août 2004 pour le traitement du VIH , en particulier pour les adultes et les enfants de plus de 12 ans pesant 77 kg (35 kg) ou plus.
Truvada a ensuite reçu l'approbation de la FDA en juillet 2012 pour une utilisation dans la prévention de l'acquisition du VIH chez les individus à haut risque dans le cadre d'une stratégie appelée prophylaxie pré-exposition (PrEP) .
Formulation
Comprimé co-formulé comprenant 300 mg de ténofovir diisopropyl fumarate et 200 mg d'emtricitabine. Le comprimé oblong bleu est pelliculé et gaufré d'un côté avec le numéro "701" et de l'autre avec le nom du fabricant "GILEAD".
Dosage
- Pour les patients infectés par le VIH: un comprimé par jour, pris par voie orale avec ou sans nourriture.
- Pour l'utilisation comme PrEP: un comprimé par jour, pris par voie orale avec ou sans nourriture.
- Pour les patients présentant une insuffisance rénale (rénale): un comprimé est pris toutes les 48 heures si la clairance de la créatinine est comprise entre 30 et 49 ml / minute. Si moins de 30 ml / minute ou sous hémodialyse, ne pas utiliser .
Instructions
Chez les patients infectés par le VIH, Truvada doit être pris en association avec d'autres agents antirétroviraux.
Lorsqu'elle est utilisée comme PrEP, Truvada est prise seule dans le cadre d'une stratégie globale de prévention du VIH, qui comprend des préservatifs et d'autres pratiques sexuelles sûres.
Effets secondaires communs
Les effets secondaires les plus couramment associés à l'utilisation de Truvada (survenant dans 5% ou moins des cas) comprennent:
- La nausée
- La diarrhée
- Fatigue
- Sinusite
- Mal de tête
- Vertiges
- Dépression
- Téméraire
Contre-indications
En règle générale, toute combinaison médicamenteuse à dose fixe contenant du ténofovir, de l'emtricitabine ou de la lamivudine (un autre médicament NRTI similaire à l'emtricitabine) ne doit pas être prise avec Truvada.
- Antirétroviraux VIH: Atripla (ténofovir + emtricitabine + éfavirenz), Combivir (Retrovir + lamivudine), Complera (ténofovir + emtricitabine + rilpivirine), Emtriva (emtricitabine, FTC), Epivir (lamivudine, 3TC), Epzicom (abacavir + lamivudine) , Stribild (ténofovir + emtricitabine + elvitégravir + cobicistat), Triumeq (abacavir + lamivudine + dolutégravir), Trizivir (Retrovir + abacavir + lamivudine), Viread (ténofovir)
- Médicament contre l'hépatite B: Hepsera (adéfovir)
Interactions
Informez votre médecin si vous prenez l'un des médicaments suivants:
- Anticoagulants: Lixiana (edoxaban), Pradaxa (dabigatran)
- Médicament contre le cancer du poumon non à petites cellules: Ofev / Vargatef (nintedanib)
Considérations de traitement
Truvada doit être utilisé avec prudence chez les patients ayant des antécédents d'insuffisance rénale (rénale). Toujours évaluer la clairance de la créatinine avant d'entreprendre le traitement. Chez les patients présentant un risque de dysfonctionnement rénal, inclure la clairance de la créatinine estimée, le phosphore sérique, le glucose urinaire et les protéines urinaires lors de la surveillance.
Des précautions doivent être prises lors de la co-administration de Truvada avec le médicament antirétroviral VIH Videx (didanosine). Bien que les mécanismes d'interaction ne soient pas connus, des études ont montré que la co-administration peut augmenter la concentration sérique de Videx et augmenter la probabilité d'effets indésirables (p. Ex., Pancréas, neuropathie).
Il est recommandé que Videx soit réduit à 250 mg chez les patients pesant 132 livres (60 kg) ou plus.
Les données disponibles sur les humains et les animaux suggèrent que Truvada n'augmente pas le risque d'anomalies congénitales pendant la grossesse . Cependant, étant donné que les effets du ténofovir et de l'emtricitabine sur un nourrisson sont encore inconnus, il est conseillé aux mères de ne pas allaiter si elles prennent Truvada.
Sources:
Administration américaine des aliments et des médicaments (FDA). "La FDA approuve deux produits pharmaceutiques combinés à dose fixe pour le traitement de l'infection par le VIH-1." Silver Spring, Maryland; communiqué de presse publié le 2 août 2004.
FDA. "La FDA approuve le premier médicament pour réduire le risque d'infection au VIH acquise." Silver Spring, Maryland; communiqué de presse publié le 16 juillet 2012.