Un corticostéroïde formulé pour une libération retardée
La raie ( prednisone ), connue sous le nom de Lodotra en Europe, est une formulation à libération retardée de prednisone à faible dose. Rayos, fabriqué par Horizon Pharma, a été approuvé par la Food and Drug Administration des États-Unis (FDA) le 26 juillet 2012 pour la polyarthrite rhumatoïde et plusieurs autres indications.
L'approbation de la FDA était basée sur des données comparant la pharmacocinétique (c'est-à-dire, comment le médicament est absorbé, métabolisé, éliminé) de Rayos à la prednisone à libération immédiate, ainsi que les données de l'administration circadienne de Prednisone dans la PR (CAPRA-1 et 2). ) essais.
CAPRA-2 a révélé que les personnes atteintes de polyarthrite rhumatoïde modérée à sévère traitées par Rayos présentaient une amélioration statistiquement significative des critères de réponse ACR20 par rapport au placebo, ainsi qu'une amélioration significative du niveau de fatigue. CAPRA-1 a évalué l'innocuité globale de Rayos.
Les indications
Rayos est un corticostéroïde ayant des effets anti-inflammatoires ou immunosuppresseurs utilisés pour traiter certaines conditions allergiques, dermatologiques, endocriniennes, gastro-intestinales, hématologiques, néoplasiques, du système nerveux, ophtalmologiques, rénales, respiratoires et rhumatologiques.
En ce qui concerne les conditions rhumatologiques, Rayos peut être utilisé pour le soulagement à court terme d'un épisode aigu d'arthrite goutteuse. La raie peut également être utilisée dans certains cas de spondylarthrite ankylosante , de dermatomyosite, de polymyosite, de polymyalgie rhumatismale , d'arthrite psoriasique , de polychondrite à répétition, de polyarthrite rhumatoïde, de syndrome de Sjogren , de lupus érythémateux disséminé et de vascularite .
Disponibilité
Rayos est disponible en 1 mg, 2 mg et 5 mg. comprimé à libération retardée.
Dosage
Le dosage doit être individualisé en tenant compte de la sévérité de la maladie et si les patients utilisent actuellement la prednisone à libération immédiate. La dose initiale est généralement de 5 mg. de Rayos une fois par jour. Cependant, les patients actuellement sous prednisone peuvent nécessiter un ajustement de la dose pour le rendre équivalent lors du passage à Rayos.
Rayos devrait être pris avec de la nourriture, et le comprimé doit être pris en entier. Pour la maintenance, la dose efficace la plus faible doit être utilisée. L'arrêt devrait être progressif.
Effets indésirables
Les réactions défavorables les plus communes associées à l'utilisation de corticostéroïde incluent la rétention d'eau, l'élévation dans la tension artérielle, le changement dans la tolérance de glucose, les changements d'humeur, le gain de poids, et l'augmentation d'appétit.
Il y a d'autres réactions défavorables possibles qui sont associées à la plupart des systèmes d'organe du corps. L'information posologique complète pour Rayos contient une longue liste. Les effets indésirables musculo-squelettiques associés aux corticostéroïdes comprennent l' ostéonécrose des têtes fémorales et humérales, l' ostéoporose , la faiblesse musculaire, la perte de masse musculaire, les fractures par compression vertébrale et la rupture du tendon.
Contre-indications
Rayos ne doit pas être utilisé par des patients présentant une hypersensibilité connue à la prednisone ou à d'autres ingrédients inactifs contenus dans le comprimé.
Avertissements
- Les patients, en particulier ceux qui sont traités avec de la prednisone pendant une période de temps prolongée, doivent être surveillés pour la suppression de l'axe hypothalamo-hypophyso-surrénalien, le syndrome de Cushing et l'hyperglycémie.
- La susceptibilité à la nouvelle infection augmente et augmente le risque d'exacerbation ou de réactivation de l'infection latente chez les patients traités par Rayos ou prednisone.
- La pression artérielle, et les niveaux de sodium et de potassium doivent être surveillés. Le médicament peut affecter la rétention de sel et d'eau.
- Il existe un risque accru de troubles gastro-intestinaux, y compris la perforation. Les symptômes peuvent être masqués.
- Euphorie, insomnie, sautes d'humeur, changements de personnalité et dépression sévère peuvent survenir. L'instabilité émotionnelle existante peut s'aggraver avec l'utilisation de la prednisone.
- Une diminution de la densité osseuse peut survenir.
- Il peut y avoir des effets ophtalmiques, y compris la cataracte, le glaucome et l'infection.
- Les vaccins vivants ou vivants atténués ne doivent pas être administrés aux patients prenant une dose immunosuppressive de prednisone.
- Des dommages au fœtus peuvent survenir au cours du premier trimestre de la grossesse.
Interactions médicamenteuses
Rayos peut interagir avec:
- Anticoagulants
- Les médicaments anti-diabétiques
- Inducteurs et inhibiteurs du CYP3A4
- Cyclosporine
- AINS (anti-inflammatoires non stéroïdiens)
Assurez-vous que votre médecin est au courant de tous les médicaments et suppléments que vous prenez actuellement. Il est important d'évaluer le risque potentiel par rapport au bénéfice potentiel du traitement par Rayos.
Quelle est la différence?
Comment Rayos diffère-t-il de la prednisone à libération immédiate? Dans les essais cliniques, Rayos a été administré à 22 heures avec de la nourriture. L'aspect à libération retardée de Rayos a permis au niveau thérapeutique de la prednisone dans le sang de se manifester lorsque les niveaux de cytokines ont commencé à augmenter au milieu de la nuit. Ce mécanisme d'action peut fournir un meilleur contrôle de l'inflammation chez certains patients.
Sources
Rayos. Informations de prescription.
http://www.rayosrx.com/PI/RAYOS-Prescribing-Information.pdf
Horizon Pharma annonce l'approbation par la FDA des comprimés à libération retardée de RAYOS® (prednisone) pour la polyarthrite rhumatoïde et plusieurs indications supplémentaires. Horizon Pharma. Juillet 2012.
http://ir.horizon-pharma.com/releasedetail.cfm?ReleaseID=695983