Terminologie des essais cliniques expliquée
Dans les essais cliniques sur la polyarthrite rhumatoïde, des critères standards sont utilisés pour comparer l'efficacité des médicaments contre l'arthrite ou des traitements contre l'arthrite, ou pour comparer un essai à un autre. Les critères, connus sous le nom de critères American College of Rheumatology (ACR), est la mesure utilisée dans presque toutes les études publiées qui examinent l'efficacité (l'efficacité) des traitements pour tous les types de maladies rhumatismales .
ACR20 était le premier ensemble de critères établi, suivi plus tard par ACR50 et ACR70.
L'utilisation des critères ACR
Les critères ACR sont utilisés pour évaluer et établir l'amélioration du nombre d'articulations douloureuses ou gonflées ainsi que l'amélioration de trois des cinq paramètres suivants:
- Réactif en phase aiguë: Quelle est la quantité d'inflammation dans les articulations déterminée par la protéine C-réactive ou la vitesse de sédimentation.
- Évaluation du patient: Comment vous voyez vos progrès et votre réponse au traitement.
- Évaluation du médecin: Ce que votre médecin observe dans vos progrès et votre réponse au traitement.
- Échelle de douleur: Combien de douleur vous avez dans vos articulations sur une base quotidienne.
- Questionnaire invalidité / fonction: Dans quelle mesure votre polyarthrite rhumatoïde interfère-t-elle avec votre capacité à accomplir vos activités quotidiennes?
Les critères ACR peuvent également être utilisés pour aider les médecins à déterminer plus efficacement si vos traitements agissent pour améliorer vos symptômes de la polyarthrite rhumatoïde, bien qu'ils soient plus souvent utilisés pour des essais cliniques.
Comprendre ce que ACR20, ACR50 et ACR70 indiquent dans les essais cliniques
Les essais cliniques indiquent le pourcentage de participants à l'étude qui ont obtenu ACR20, ACR50 et ACR70. Par exemple, si une étude a rapporté que 55% des patients ont atteint ACR20, cela signifie que 55% des patients ont amélioré de 20% le nombre d'articulations douloureuses ou gonflées, ainsi que 20% d'amélioration dans trois des cinq autres critères.
Si un essai clinique rapporte que 40 pour cent des patients ont atteint ACR50, cela signifie que 40 pour cent des patients ont amélioré de 50 pour cent le nombre d'articulations douloureuses ou gonflées, ainsi que 50 pour cent d'amélioration dans trois des cinq autres critères. La même chose s'applique à ACR70, seulement avec un niveau d'amélioration de 70 pour cent. Pour que les patients soient évalués en utilisant les critères ACR, ils doivent avoir terminé l'essai clinique.
ACR20 est approuvé par la FDA
La Food and Drug Administration des États-Unis (FDA) a recommandé l'utilisation de l'ACR20 comme mesure de résultat de choix pour les essais cliniques de médicaments utilisés pour traiter l'arthrite rhumatoïde. Cette approbation a conduit à l'utilisation généralisée de l'ACR20 dans les essais cliniques. Il est communément appelé ACR20 car il nécessite au moins une amélioration de 20% des critères ci-dessus.
Sources:
> Felson DT, JJ Anderson, Boers M et coll. American College of Rheumatology Définition préliminaire de l'amélioration de la polyarthrite rhumatoïde. Arthrite et rhumatisme. 1995; 38: 727-735. doi: 10.1002 / art.1780380602.
> Felson DT, député de LaValley. L'ACR20 et la définition d'un seuil de réponse aux maladies rhumatismales: trop d'une bonne chose. Recherche et thérapie de l'arthrite . 2014; 16 (1): 101. doi: 10.1186 / ar4428.
Centre d'arthrite Johns Hopkins. Lignes directrices diagnostiques ACR: Définition de l'amélioration ACR dans les essais RA. Johns Hopkins Médecine. Mis à jour le 16 août 2017.
Rocha K. Score ACR: Mesure de la polyarthrite rhumatoïde. Réseau de soutien de l'arthrite rhumatoïde. Mis à jour le 22 mars 2017.