Qu'est-ce qui le rend différent?
Zorvolex est une forme à faible dose et à dissolution rapide du diclofénac, un AINS (anti-inflammatoire non stéroïdien). Il a été approuvé pour le traitement de la douleur arthrosique en 2014. Qu'est-ce qui le distingue des autres formes de diclofénac et d'autres AINS?
Zorvolex, produit par Iroko Pharmaceuticals, LLC, a déjà été approuvé pour le traitement de la douleur aiguë légère à modérée chez les adultes.
L'approbation pour la douleur d'arthrose est une indication supplémentaire, puisque tous les médicaments et traitements ne sont pas tout aussi efficaces pour un individu donné, il a été accueilli comme une nouvelle option pour les patients atteints d'arthrose.
Types de diclofénac
En quoi Zorvolex est-il différent du diclofénac générique et de la forme du nom de marque, Voltaren , qui est une forme de diclofénac, et du diclofénac générique? Zorvolex est formulé avec des particules submicroniques de diclofénac. Les particules submicroniques sont environ 20 fois plus petites que celles trouvées dans les autres médicaments contenant du diclofénac. Les particules submicroniques, développées en utilisant SoluMatrix Fine Particle Technology, permettent au médicament de se dissoudre plus rapidement. Zorvolex est le premier AINS à faible dose (anti-inflammatoire non stéroïdien) développé à l'aide de la technologie à particules fines SoluMatrix approuvée par la FDA.
Besoin d'AINS à faible dose
Un AINS à faible dose aide à répondre aux avertissements et aux recommandations de la FDA.
Il y a plusieurs années, la FDA a mis à jour et augmenté les mises en garde pour tous les médicaments AINS. Il a été clairement indiqué que les AINS sont associés à un risque accru de problèmes cardiovasculaires (p. Ex. Crise cardiaque et accident vasculaire cérébral) et de saignements gastro-intestinaux potentiellement mortels. À cette époque, deux AINS sélectifs de la COX-2 - Vioxx (rofécoxib) et Bextra (valdécoxib) - ont été retirés du marché, mais la plupart sont restés.
La FDA a également conseillé aux médecins de prescrire (et aux patients d'utiliser) la plus faible dose efficace d'un AINS pour la plus courte durée possible, tout en prenant en considération l'objectif thérapeutique.
Administration / Dosage
La posologie recommandée de Zorvolex (un médicament oral) pour la douleur d'arthrose est de 35 mg. trois fois par jour. (Remarque: Les capsules de Zorvolex ne sont pas interchangeables avec Voltaren ou les pilules génériques de diclofénac.Le dosage et la force ne sont pas équivalents.) Zorvolex 35 mg. est une capsule bleue et verte avec l'IP-204 imprimée sur le corps et 35 mg sur le capuchon à l'encre blanche.
Prendre Zorvolex avec de la nourriture peut diminuer l'efficacité - il n'a pas été étudié. De plus, les patients atteints d'une maladie hépatique (hépatique) connue peuvent nécessiter un ajustement posologique.
Réactions indésirables communes
Selon les essais cliniques, les événements indésirables les plus fréquents associés à Zorvolex comprennent œdème, nausée, céphalée, étourdissements, vomissements, constipation, prurit, diarrhée, flatulence, douleur dans les extrémités, douleur abdominale, sinusite, augmentation de l'ALT (alanine aminotransférase), augmentation du sang. créatinine, hypertension et indigestion.
Contre-indications
Les patients qui ne devraient pas prendre Zorvolex incluent: ceux avec une hypersensibilité connue au diclofénac; les patients qui ont eu de l'asthme, de l'urticaire ou une réaction allergique après avoir pris de l'aspirine ou tout autre AINS; et ceux ayant une douleur associée à un pontage aorto-coronarien.
Avertissements et precautions
Les mises en garde habituelles associées à tous les autres AINS, en ce qui concerne l'augmentation du risque d'événements cardiovasculaires et d'ulcères et de saignements gastro-intestinaux, s'appliquent également à Zorvolex. Des précautions doivent être prises si Zorvolex est prescrit aux patients ayant des antécédents d'ulcère gastro-intestinal ou de saignement. Des tests sanguins pour la fonction hépatique doivent être effectués périodiquement pour vérifier les anomalies. Les patients prenant Zorvolex doivent également être surveillés pour l'hypertension, la rétention d'eau, l'oedème et la fonction rénale . Anaphylactoïdes et réactions cutanées graves sont également possibles.
Zorvolex ne doit pas être pris avec de l'aspirine car cela augmenterait le risque de saignement gastro-intestinal.
De même, Zorvolex ne doit pas être pris avec des anticoagulants car cela augmenterait le risque. Si vous prenez déjà un inhibiteur de l'ECA, un diurétique, du lithium, de la cyclosporine ou du méthotrexate , vous devez faire preuve de prudence car une interaction médicamenteuse peut survenir.
Chez les femmes enceintes, des études chez l'animal ont révélé que Zorvolex pouvait causer des dommages au fœtus. Après 30 semaines de gestation, le médicament ne doit pas être pris. Des études ont également révélé que le médicament peut être trouvé dans le lait maternel des mères allaitantes.
> Sources:
> Informations de prescription. Zorvolex. Publié en août 2014.
> La FDA approuve Zorvolex pour le traitement de la douleur arthrosique. HCPLive. 25 août 2014.