Médicament approuvé par la FDA pour réduire la graisse intestinale accumulée de 15 à 18%
Classification
Egrifta (tésamoréline) est une forme synthétique injectable d'hormone de croissance (GHRH) approuvée par la Food and Drug Administration des États-Unis (FDA) en novembre 2010 pour le traitement de la lipodystrophie associée au VIH .
À propos de la lipodystrophie associée au VIH
La lipodystrophie associée au VIH est une affection caractérisée par la redistribution parfois importante de la graisse corporelle.
Cette affection s'accompagne souvent d'un amincissement prononcé du visage, des fesses ou des extrémités, entraînant souvent l'accumulation de graisse autour de l'abdomen, des seins ou de la nuque (cette dernière s'appelle «bosse de bison»). en apparence).
La lipodystrophie associée au VIH a souvent été liée à certains types de médicaments antirétroviraux , y compris les inhibiteurs de protéase (IP) et certains transcripteurs nucléosidiques inverses (NRTI) comme Zerit (stavudine) et Videx (didanosine). La condition peut également être une conséquence de l'infection par le VIH elle-même, en particulier chez les patients qui n'ont pas encore commencé un traitement antirétroviral.
Bien que la lipodystrophie soit beaucoup moins fréquente chez les personnes infectées par le VIH depuis que les antirétroviraux de nouvelle génération ont été introduits, elle demeure un problème puisque la maladie est rarement réversible une fois qu'elle survient et même si les médicaments suspects sont arrêtés.
Indication du traitement et effets
Egrifta est indiqué chez les patients infectés par le VIH spécifiquement pour réduire l'excès de graisse viscérale (c'est-à-dire, la graisse qui s'accumule dans la cavité abdominale et autour des organes internes).
Il ne semble pas avoir d'impact sur la lipoatrophie (perte de graisse) du visage, des fesses ou des membres, ou l'accumulation de graisse sur les seins ou l'arrière du cou.
Egrifta agit en stimulant la glande pituitaire pour libérer l'hormone de croissance humaine (HGH) , dont l'effet est connu pour favoriser la lipolyse (c'est-à-dire la dégradation des lipides et des triglycérides).
Des études ont montré que la thérapie Egrifta peut réduire la graisse abdominale entre 15% et 17%, mesurée par un scanner. Des essais supplémentaires en 2014 ont montré que l'Egrifta peut également réduire la graisse accumulée autour du foie d'environ 18%.
Dosage et administration
La dose recommandée chez les adultes d'Egrift est de 2 mg injectés par voie sous-cutanée (sous la peau) une fois par jour. Il est recommandé d'injecter Egrifta dans l'abdomen sous le nombril. Les sites d'injection rotatifs aident souvent à réduire les cicatrices et / ou le durcissement de la peau.
Egrifta est reconstitué à partir d'un flacon de médicament en utilisant de l'eau stérile, cette dernière étant fournie dans un flacon séparé ( photo ). Une fois reconstitué, le médicament doit être utilisé immédiatement. Egrifta non reconstitué doit être conservé au réfrigérateur entre 36 o F et 46 o F (2 o C et 8 o C).
Egrifta n'est pas indiqué pour la gestion de la perte de poids.
Durée et surveillance de la thérapie
Puisque les effets à long terme ou les avantages potentiels du traitement ne sont pas entièrement connus, tous les efforts doivent être faits pour surveiller les effets du traitement au moyen de tomodensitométries ou de mesures comparatives du tour de taille. Si le patient ne démontre pas de réduction nette par ces méthodes, il faut alors envisager d'arrêter le traitement.
La durée du traitement doit toujours être établie en consultation directe avec un spécialiste du VIH / SIDA expérimenté dans la thérapie GHRH, ou avec une consultation entre un spécialiste du VIH / SIDA et un endocrinologue qualifié.
Les taux de glucose doivent également être surveillés régulièrement au cours du traitement car Egrifta peut provoquer une intolérance au glucose chez certains patients, ce qui augmente le risque de développer un diabète .
Effets secondaires courants (survenant chez au moins 2% des patients)
- Douleur articulaire (arthralgie)
- Douleur dans les extrémités
- Douleurs musculaires (myalgie)
- Rougeur, gonflement ou douleur au site d'injection
- Sensation de picotement de la peau (paresthésie)
- Engourdissement partiel de la peau (hypoesthésie)
- Téméraire
- Flushing
- Démangeaisons (prurit)
- La nausée
- Vomissement
Interactions médicamenteuses
Egrifta a des interactions avec les médicaments suivants, abaissant l'absorption / la livraison de lui-même et le médicament qui l'accompagne:
- Médicament hypocholestérolémiant: Zocor (simvastatine)
- Médicament antirétroviral contre le VIH: Norvir (ritonavir)
Contre-indications et considérations
Egrifta ne doit jamais être administré à une personne atteinte d'une tumeur maligne active , qu'elle soit nouvellement diagnostiquée ou récidivante car l'HGH peut influencer la croissance du tissu néoplasique (tumeur). Une attention particulière doit être portée aux patients présentant des tumeurs non malignes ou ayant des antécédents de tumeurs malignes traitées ou stables, en évaluant les bénéfices potentiels par rapport aux risques potentiels.
Egrifta est contre-indiqué chez les patients ayant subi une chirurgie hypophysaire, une tumeur hypophysaire, un hypopituitarisme, une irradiation de la tête ou une ablation chirurgicale de l'hypophyse (hypophysectomie).
Egrifta est également contre-indiqué chez les femmes enceintes vivant avec le VIH, car le tissu viscéral est censé augmenter pendant les grossesses et toute réduction au moyen du traitement par GHRH peut potentiellement nuire au fœtus. En cas de grossesse, interrompre le traitement par Egrifta.
Egrifta n'est pas indiqué si le patient présente une hypersensibilité connue à la tésamoréline ou à l'osmitrol diurétique (mannitol).
Egrifta peut également augmenter le taux de facteur de croissance de l'insuline 1 (IGF-1) . Une surveillance régulière doit être effectuée pour identifier le développement ou l'aggravation de la rétinopathie diabétique (lésions rétiniennes persistantes ou aiguës).
Sources:
Administration américaine des aliments et des médicaments (FDA). "La FDA approuve Egrifta pour traiter la lipodystrophie chez les patients VIH." Silver Spring, Maryland; communiqué de presse publié le 10 novembre 2010.
Stanley, T .; Feldpausch, M .; Oh, J .; et al. "Les effets de la tésamoréline sur la graisse hépatique chez les patients VIH: un essai randomisé, contrôlé contre placebo." Journal de l'American Medical Association (JAMA). 23 au 30 juillet 2014; 312 (4): 380-389.