Un médicament anti-VIH transféré vers l'option de première ligne préférée aux États-Unis
Tivicay (dolutégravir) est un médicament antirétroviral de la classe des inhibiteurs de l'intégrase utilisé dans le traitement du VIH. Il était le deuxième dans la classe des inhibiteurs de l'intégrase à être approuvé par la Food and Drug Administration (FDA) des États-Unis.
Tivicay a obtenu l'autorisation de la FDA le 12 août 2013 pour une utilisation chez les adultes ainsi que chez les enfants âgés de 12 ans et plus qui pèsent au moins 40 kg (88 lb) et qui n'ont jamais été traités avec un inhibiteur de l'intégrase.
(Tivicay n'est actuellement pas approuvé pour les enfants de moins de 12 ans bien que des essais cliniques de phase III soient en cours pour évaluer son innocuité et son efficacité dans ce groupe d'âge.)
Tivicay est également un composant de la combinaison unique à dose unique quotidienne, Triumeq , qui comprend les médicaments abacavir et lamivudine. Triumeq a été approuvé par la FDA le 22 août 2014.
Faits saillants de la recherche clinique
L'étude VIKING-3 a démontré que Tivicay était efficace chez 63% des patients adultes présentant une résistance à plusieurs classes de médicaments anti-VIH, y compris les inhibiteurs de l'intégrase Isentress (ratelgravir) et l'elvitégravir (sous pilule unique, Stribild ). .
L'étude SINGLE a révélé que les patients traités par Tivicay présentaient une incidence plus faible d'arrêt du traitement en raison d'effets indésirables que l' Atripla (ténofovir + emtricitabine + éfavirenz). Après 48 semaines, 2% des sujets traités par Tivicay ont arrêté le traitement contre 10% de ceux recevant Atripla.
Dosage
- Adultes: comprimé de 50 mg, une fois par jour
- Adultes ayant une certaine résistance associée à l'inhibiteur de l'intégrase: comprimé de 50 mg deux fois par jour
- Enfants de 12 ans et plus (pesant 88 lb / 40 kg ou plus): comprimé de 50 mg, une fois par jour
En outre, pour les enfants qui sont co-administrés Sustiva (éfavirenz), Aptivus (tipranavir) + Norvir (ritonavir), Lexiva (fosamprénavir) + Norvir (ritonavir) ou rifampicine, la dose de Tivicay est de 50 mg deux fois par jour.
On ne sait pas encore si Tivicay est efficace chez les enfants ayant une résistance associée à l'inhibiteur de l'intégrase.
Administration de médicaments
Tivicay peut être pris avec ou sans nourriture, et à tout moment de la journée.
Effets secondaires communs
Les effets indésirables les plus fréquemment observés (survenant dans 2% ou moins des cas) sont:
- Insomnie
- Mal de tête
- Vertiges
- La nausée
Interactions médicamenteuses ou incompatibilité
Tikosyn (dofétilide), utilisé dans le traitement de l'arythmie (rythme cardiaque irrégulier), est contre-indiqué pour une utilisation avec Tivicay.
Pour éviter toute interaction médicamenteuse, informez votre médecin que vous prenez l'un des médicaments ou suppléments suivants:
- Médicaments antirétroviraux: Sustiva (éfavirenz), Intelence (étravirine), Viramun (névirapine), ainsi que la combinaison de Lexiva (fosamprénavir) + Norvir (ritonavir), ou Aptivus (tipranavir) + Norvir (ritonavir)
- Médicaments anti-épileptiques: Trileptal (oxcarbazépine), Dilantin (phénytoïne), Phenytek (phénytoïne), Luminal (phénobarbital) ou médicaments à base de carbamazépine tels que Carbatrol, Equetro, Tegretol, Teril ou Epitol
- Antibiotiques à base de rifampicine: Rifadan, Rifater, Rifamate, Rimactane
- Médicament diabétique à base de metformine: Fortamet, Glucophage, Glumetza, Riomet
- Millepertuis
Considérations
- Les patients qui présentent une réaction allergique après avoir commencé à prendre Tivicay doivent immédiatement contacter leur médecin. Le traitement doit être interrompu et un traitement médical doit être instauré si une éruption cutanée s'accompagne de fièvre, de douleurs musculaires ou articulaires, de cloques ou de plaies, de rougeur ou d'enflure des yeux, de gonflement du visage ou de la bouche ou de problèmes respiratoires. Les patients qui ont déjà présenté une réaction d'hypersensibilité à Tivicay ne doivent pas subir de nouveau traitement avec le médicament après la disparition des symptômes.
- Tivicay doit être pris deux heures avant ou six heures après la prise d'antiacides ou de laxatifs contenant de l'aluminium ou du magnésium, des suppléments de fer, des suppléments de calcium, des médicaments tamponnés ou l'utilisation de Carafate (sucralfate) dans le traitement des ulcères duodénaux.
- Informez votre médecin de toute maladie du foie que vous pourriez avoir avant de commencer Tivicay. Il peut y avoir un risque accru de problèmes hépatiques chez certains, en particulier chez les personnes atteintes d'hépatite B (HVB), d' hépatite C (VHC) ou d'un dysfonctionnement hépatique préexistant. Les enzymes hépatiques doivent être surveillées régulièrement dans le cadre des tests sanguins de routine d'une personne prenant Tivicay.
> Sources:
Bibliothèque nationale américaine de médecine. "Comprimé TIVICAY (dolutégravir sodique), pelliculé." Bethesda, Maryland; révisé en août 2013.
ViiV Healthcare. "ViiV Healthcare reçoit l'approbation de la FDA pour Triumeq." Londres, Angleterre; communiqué de presse publié le 22 août 2014.
Walmsley S .; Antela, A .; Clumeck, N .; et al. "Dolutegravir (DTG; S / GSK1349572) + abacavir / lamivudine une fois par jour statistiquement supérieur au ténofovir / emtricitabine / éfavirenz: résultats de 48 semaines - SINGLE (ING114467)." 52e Conférence Interscience sur les agents antimicrobiens et la chimiothérapie. San Francisco; 9-12 septembre 2012; Résumé H-556b.
Nichols, G .; Grossberg, R .; Lazzarin, A .; et al. "L'activité antivirale du dolutégravir chez les sujets avec un échec sur un régime à base d'inhibiteur de l'intégrase: Résultats de la phase 3 de la semaine 24 de VIKING-3." 11e Congrès international sur la pharmacothérapie dans l'infection par le VIH (VIH11). Glasgow, Écosse; Du 11 au 15 novembre 2012; Résumé O232.