Test de 4ème génération parmi les options préférées de CDC
Lorsque la Food and Drug Administration des États-Unis a approuvé le test Alere Determine HIV-1/2 Ag / Ab Combo le 9 août 2013, elle a été universellement bien accueillie par les fournisseurs de soins de santé et les décideurs. Ce n'était pas que les outils sur le lieu de soins n'étaient pas déjà disponibles pour tester le VIH-1 ou le VIH-2, ou ceux qui pourraient détecter séparément les antigènes du VIH ou les anticorps.
Au-delà de la simple commodité d'une application tout-en-un, Alere Determine Combo s'est démarqué des tests de la génération précédente, offrant des niveaux plus élevés de sensibilité, de spécificité et de vitesse.
Ces tests sont si efficaces qu'ils font aujourd'hui partie des deux essais (aux côtés de l'Abbott ARCHITECT VIH Ag / Ab Combo) recommandés par les Centers for Disease Control et Prevention comme les options préférées pour la détection du VIH aux États-Unis.
Voici 5 faits que vous devriez connaître à propos du Alere Determine Combo:
1. The Determine Combo n'est pas un test de dépistage du VIH en vente libre.
Contrairement au test oral OraQuick In-Home, le test Determine Combo est un simple test sanguin par piqûre au doigt administré uniquement dans des centres de test qualifiés. Bien que le test OraQuick puisse fournir des tests confidentiels en moins de 20 minutes, il est actuellement faux taux négatif de 15% (soit environ un test sur sept).
En revanche, les lectures faussement négatives avec Determine Combo sont considérées comme rares avec une sensibilité de 100%.
2. Le dépistage des antigènes du VIH est généralement plus rapide que le dépistage des anticorps.
Les antigènes sont les substances étrangères qui causent le corps à produire des anticorps immunisés.
Par conséquent, en règle générale, un test rapide pour les antigènes du VIH fournit des résultats plus rapides qu'un test d'anticorps. Dans le cas de Determine Combo, nous parlons des résultats dans 12 à 26 jours contre 20 à 45 jours pour un test basé sur les anticorps.
3. Les tests Determine Combo actuels ne portent que sur les antigènes du VIH-1 et non sur les antigènes du VIH-2.
Il ne fait pas non plus de distinction entre les anticorps anti-VIH-1 et anti-VIH-2.
Tout cela signifie vraiment que ceux qui ont une infection par le VIH-2 (qui se trouve principalement en Afrique de l'Ouest) peuvent avoir la plus faible incidence de résultats non concluants.
4. Bien que Determine Combo soit précis, il ne s'agit toujours pas d'un test de point de terminaison.
Même si une personne est testée positive à la fois pour les antigènes du VIH et les anticorps anti-VIH, un test de confirmation de l'acide nucléique du VIH-1 (NAT) doit encore être effectué. Le NAT du VIH-1 est capable de détecter l'ARN viral avec des niveaux élevés d'exactitude en aussi peu que 1-2 semaines, après l'infection.
5. Le Detemine Combo est court pendant l'infection aiguë.
Malgré une sensibilité à l'antigène de seulement 86%, la combinaison anticorps / antigène augmente la sensibilité globale à plus de 99%, ceci d'après les algorithmes mis à jour par les CDC.
Cependant, il n'a pas aussi bien performé chez les personnes ayant une infection récente (aiguë). Selon une étude de l'Université de Californie à San Francisco, le Determine Combo était capable d'identifier seulement la moitié des infections aiguës et ne le faisait généralement que lorsque la charge virale du patient était bien supérieure à 500 000 copies / ml.
En revanche, le test combiné antigène / anticorps ARCHITECT a effectué les meilleurs tests possibles. Avec une spécificité estimée entre 99,1% et une spécificité de 100%, les tests ont permis d'identifier près de 90% des infections aiguës.
Un mot de
La sélection des tests de dépistage du VIH peut être très personnelle, certaines personnes détestant les aiguilles, d'autres voulant de la vitesse, et d'autres encore craignant l'exposition du public. Bien que Alere Determine Combo et Abbott ARCHITECT soient d'excellentes options de test, cela ne devrait pas vous empêcher de rechercher d'autres types de tests si vous avez besoin d'intimité ou préférez un test de salive sur un test sanguin.
Si vous êtes préoccupé par la confidentialité, appelez votre clinique locale et demandez-leur s'ils offrent des tests confidentiels ou anonymes . Dans un cas comme dans l'autre, sachez qu'il existe des lois garantissant que les informations concernant votre test VIH ne pourront jamais être divulguées sans votre consentement.
Avant de prendre rendez-vous, demandez à la clinique au sujet de leurs politiques de confidentialité et de la façon dont elles assurent la confidentialité sur le site . Vous pouvez contacter le service d'assistance téléphonique VIH de votre état ou appeler le 800-CDC-INFO (800-232-4636) pour savoir s'il existe des sites de test anonyme dans votre région.
La chose principale est de subir un test et d'être lié aux soins et au soutien dont vous avez besoin si vous recevez un diagnostic positif.
> Sources:
> Food and Drug Administration des États-Unis (FDA). "La FDA approuve le premier test de diagnostic rapide pour détecter à la fois l'antigène du VIH-1 et les anticorps anti-VIH-1/2." Silver Spring, Maryland; communiqué de presse publié le 8 août 2013.
> Branson, B .; Owen, S .; Wesolowski, M .; et al. "Tests de laboratoire pour le diagnostic de l'infection à VIH: recommandations mises à jour." Centres américains de contrôle et de prévention des maladies (CDC). Atlanta, Géorgie; publié le 27 juin 2014.
> Pilcher, D .; Louie, B; Facente, S .; et al. "Performance des tests rapides de laboratoire et de laboratoire pour l'infection à VIH aiguë et établie à San Francisco." PLOS | Un. 12 décembre 2013; DOI: 10.1371 / journal.pone.0080629.
> Département de la santé et des services sociaux (DHHS). "Test confidentiel et anonyme." HIV.gov; mis à jour le 5 juillet 2015