Sovaldi (sofosbuvir) est un nouveau médicament de la classe des inhibiteurs de la polymérase nucléotidique utilisé dans une combinaison de médicaments antiviraux pour le traitement de l' hépatite C (VHC) . Sovaldi agit en bloquant une enzyme que le VHC utilise pour répliquer son ARN, interrompant ainsi une étape du cycle de vie du virus.
Sovaldi a été approuvé en décembre 2013 par la Food and Drug Administration des États-Unis (FDA) pour les adultes de 18 ans et plus infectés par les génotypes 1, 2, 3 et 4 du VHC, y compris ceux atteints de carcinome hépatocellulaire et pour les personnes ayant une co-infection VIH / VHC .
Sovaldi est approuvé pour utilisation chez les patients non traités auparavant (n'ayant jamais été traités), ainsi que chez ceux ayant une réponse partielle ou aucune réponse à un traitement antérieur contre le VHC.
La recherche clinique a indiqué que le taux de guérison pour les patients naïfs de traitement sur un régime à base de Sovaldi est entre 82% et 96%.
Dosage
Un comprimé de 400 mg pris quotidiennement avec ou sans nourriture. Les comprimés de Sovaldi sont jaunis et pelliculés, portant l'inscription «GSI» d'un côté et «7977» de l'autre.
Recommandations de prescription
Sovaldi est prescrit pour une utilisation en association avec la ribavirine ; avec de l'interféron pégylé (peg-interféron) + ribavirine; ou avec Daklinza (daclatasvir) . Sovaldi ne doit jamais être utilisé en monothérapie.
Les schémas thérapeutiques suivants sont recommandés:
- Génotype 1 ou 4: Sovaldi + peg-interféron + ribavirine pendant 12 semaines
- Génotype 2: Sovaldi + ribavirine pendant 12 semaines.
- Génotype 3: Sovaldi + ribavirine pendant 24 semaines OU Sovaldi + Daklinza (daclatasvir) pendant 12 semaines
Pour les patients de génotype 1 qui ne sont pas éligibles à l'interféron ou à l'intolérance à l'interféron, il est recommandé de prescrire Sovaldi + ribavirine pendant 24 semaines.
Pour tout patient en attente d'une transplantation hépatique, les thérapies énumérées ci-dessus doivent être prescrites pendant 48 semaines ou jusqu'à la greffe, selon la première éventualité.
Effets secondaires communs
Les effets indésirables les plus couramment associés à l'utilisation de Sovaldi + ribavirine (c.-à-d. Survenant chez 20% ou moins des patients) sont les suivants:
- Fatigue
- Mal de tête
- La nausée
Les effets indésirables les plus couramment observés chez les patients traités par Sovaldi + ribavirine + peg-interféron sont:
- Fatigue
- Mal de tête
- La nausée
- Insomnie
- Anémie
À l'exception de l'anémie et de la neutropénie, la majorité des effets secondaires associés à l'utilisation de Sovaldi sont considérés comme légers ou passagers (cote 1).
Dans la recherche clinique, 1% ou moins des patients traités par Sovaldi + ribavirine ont arrêté leur traitement prématurément en raison d'effets secondaires intolérables. L'incidence a augmenté à 11% pour les patients sous Sovaldi + ribavirine + peg-interféron.
Interactions médicamenteuses
Les éléments suivants doivent également être évités lors de l'utilisation de Sovaldi:
- Médicaments antituberculeux à base de rifampine: Mycobutine, Rifater, Rifamate, Rimactane, Rifadine, Priftin
- Anticonvulsivants: Tegretol, Dilantin, Trileptal, phénobarbital
- Millepertuis
Chez les patients infectés par le VIH , Sovaldi ne doit pas être co-administré avec Aptivus (tipranavir) ou Norvir (ritonavir) car ces antirétroviraux inhibiteurs de la protéase peuvent diminuer la concentration sérique de Sovaldi.
Contre-indications
Sovaldi est contre-indiqué pour une utilisation pendant la grossesse ou chez les hommes dont les partenaires sont enceintes, car des études chez l'animal ont suggéré un risque potentiel de malformations congénitales ou de mort fœtale.
Il est recommandé que toutes les femmes en âge de procréer soient surveillées mensuellement pendant la grossesse. Il est également recommandé que la patiente et son partenaire masculin reçoivent au moins deux méthodes contraceptives non hormonales et qu'elles soient utilisées pendant le traitement et pendant six mois après.
La source:
Manns, M. et Cornberg, M. "Sofosbuvir: le dernier clou dans le cercueil pour l'hépatite C?" Lancette. 15 mars 2013; 13 (5): 378-379.