Approuvé pour une utilisation chez les personnes atteintes d'une infection chronique par le génotype 3 de l'hépatite
Daklinza (daclatasvir) est un médicament utilisé en association pour le traitement de l' hépatite C (VHC) chez les adultes de 18 ans et plus. Daklinza agit en bloquant une protéine appelée NS5B (protéine non structurale 5B) que le VHC utilise pour répliquer son ARN, interrompant ainsi une étape du cycle de vie du virus.
Daklinza a été approuvé le 24 juillet 2015 par la Food and Drug Administration des États-Unis pour les patients atteints d'une infection chronique par le VHC de génotype 3 , y compris ceux atteints de cirrhose.
Daklinza peut être utilisé chez les patients non préalablement traités (n'ayant jamais été traités), ainsi que chez les patients précédemment traités (ayant déjà reçu un traitement) qui ont eu une réponse partielle ou aucune réponse à un traitement antérieur contre le VHC.
La recherche clinique a montré que le taux de guérison chez les patients naïfs de traitement sous Daklinza est de 98%, tandis que le taux de guérison des patients sous cirrhose traités par le traitement est de 58%.
Dosage recommandé
Un comprimé de 60 mg pris quotidiennement avec ou sans nourriture en association avec Sovaldi (sofosbuvir) . La durée recommandée du traitement est de 12 semaines.
La dose peut devoir être ajustée pour les patients prenant un inhibiteur de CYP3A ou un inducteur de CYP3A ( voir la liste ci-dessous ). Ne pas le faire pourrait réduire l'effet thérapeutique de Daklinza et augmenter la probabilité de résistance aux médicaments. Dans de tels cas, il est recommandé d'abaisser la dose à 30 mg une fois par jour avec un inhibiteur puissant du CYP3A et de l'augmenter à 90 mg une fois par jour avec un inducteur puissant du CYP3A.
Daklinza est prescrit pour une utilisation en association avec Sovaldi et ne doit jamais être utilisé en monothérapie.
Formulations
Daklinza est disponible en comprimés de 30 mg et de 60 mg.
Les comprimés de 30 mg sont de couleur vert pâle et de forme pentagonale, portant l'inscription «BMS» gravée d'un côté et «213» de l'autre. Les comprimés de 60 mg sont également de couleur vert clair et de forme pentagonale, avec le logo «BMS» gravé d'un côté et «215» de l'autre.
Effets secondaires communs
Les effets indésirables les plus couramment associés à l'utilisation de l'association Daklinza / Sovaldi (survenant chez plus de 5% des patients) sont:
- Fatigue
- Mal de tête
- La nausée
- La diarrhée
Interactions médicamenteuses
Le dosage de Daklinza doit être réduit à 30 mg en prenant les inhibiteurs du CYP3A suivants:
- Antibiotiques: clarithromycine, télithromycine
- Médicaments antifongiques: itraconazole, kétoconazole, posaconazole, voriconazole, télithromycine
- Antirétroviraux antirétroviraux: Crixivan (indinavir), Invirase (saquinavir), Viracept (nelfinavir), Reyir-Reyatta (atazanavir)
La dose de Daklinza doit être augmentée à 90 mg en prenant les inducteurs suivants du CYP3A:
- Médicament hypertensif: Tracleer
- Médicament corticostéroïde: dexaméthasone
- Antirétroviraux du VIH: Sustiva (éfavirenz), Intelence (étravirine)
- Narcolepsie / médicaments contre l'apnée du sommeil: Provigil
- Médicaments de la classe des pénicillines: nafcilline
- Médicaments antituberculeux: Priftin
Les médicaments suivants ne doivent pas être utilisés avec Daklinza:
- Anti-convulsifs: Tegretol, Carbatrol, Equetro, Epitol, Dilantin, Phenytek, Dilantin-125
- Médicaments antituberculeux: Rifadin
- Millepertuis
Toujours informer votre médecin de tout médicament que vous prenez, y compris les médicaments en vente libre ou ceux prescrits par un autre médecin.
Considérations supplémentaires
Daklinza peut provoquer un ralentissement important de la fréquence cardiaque ( bradycardie ).
Il y a eu des cas où les patients ont dû recevoir des stimulateurs cardiaques après avoir pris un médicament antiarythmique, l' amiodarone , avec Sovaldi en association avec un autre antiviral à action directe du VHC, y compris Daklinza. La co-administration d'amiodarone avec Daklinza et Sovaldi n'est pas recommandée. Si aucune autre alternative n'est disponible, la surveillance cardiaque est fortement recommandée.
Alors que les études chez l'animal n'ont montré aucun signe de lésion fœtale lors de l'exposition à Daklinza pendant la grossesse, l'utilisation de Sovaldi est contre-indiquée pour une telle utilisation. La combinaison Daklinza / Sovaldi ne doit pas être utilisée pendant la grossesse. Les femmes en âge de procréer et leurs partenaires masculins devraient également utiliser deux formes de contraception lors de la prise de Daklinza / Sovaldi.
La sécurité de Daklinza est des patients avec des greffes de foie n'a pas encore été établie.
La source:
Food and Drug Administration des États-Unis. "La FDA approuve un nouveau traitement pour les infections chroniques par l'hépatite de génotype 3". Silver Spring, Maryland; communiqué de presse publié le 24 juillet 2015.