Dronedarone (Multaq) est un médicament antiarythmique qui a été développé pour traiter la fibrillation auriculaire . Dans leur recherche d'un médicament sûr et efficace pour cette maladie, les compagnies pharmaceutiques ont longtemps imaginé leur Saint Graal: un médicament aussi efficace que l' amiodarone , mais sans sa toxicité unique. Dronedarone a été développé par Sanofi (les fabricants d'amiodarone) spécifiquement dans l'espoir de créer ce Saint Graal.
Efficacité
En tant que médicaments anti-arythmiques, la dronédarone est raisonnablement efficace dans le traitement de la fibrillation auriculaire. Malheureusement, cela ne dit pas grand-chose. Plusieurs essais cliniques ont démontré que la dronédarone est modérément efficace pour maintenir un rythme normal chez les personnes qui ont eu une fibrillation auriculaire.
Plus précisément, il a été démontré que la dronédarone est significativement plus efficace que le placebo. Pourtant, 64% des patients traités par la dronédarone ont eu une fibrillation auriculaire récurrente au cours de la première année de traitement. En revanche, 75% des patients ayant reçu un placebo ont eu une fibrillation auriculaire récurrente. Cette amélioration modeste est à peu près similaire à celle observée avec la plupart des autres médicaments anti-arythmiques - encore une fois, cela ne dit pas grand-chose.
Dans un essai clinique comparant l'efficacité de la dronédarone à l'amiodarone, la dronédarone s'est révélée inférieure à son médicament «parent». 64% des personnes souffrant de fibrillation auriculaire et traitées par la dronédarone ont présenté une fibrillation auriculaire récurrente à un an, contre «seulement» 42% de celles traitées par l'amiodarone.
Dans quelle mesure la dronédarone est-elle tolérée?
La dronédarone est un dérivé de l'amiodarone, qui est le médicament antiarythmique le plus efficace mais le plus toxique à ce jour. Contrairement à l'amiodarone, la dronédarone ne contient pas d'atomes d'iode. On croit que l'iode dans l'amiodarone produit certains effets toxiques frappants de la drogue, en particulier la toxicité thyroïdienne observée avec le médicament et peut-être la toxicité pulmonaire .
Et il s'avère que la dronédarone n'a pas montré le large spectre de toxicités uniques associées à l'amiodarone. Cependant, une toxicité hépatique a été rapportée avec la dronédarone, et certains cas de toxicité pulmonaire ont également été observés. Les personnes qui ont eu des problèmes hépatiques ou pulmonaires sous amiodarone ne doivent pas recevoir de dronédarone.
Des études ont suggéré que les personnes atteintes d' insuffisance cardiaque , ou qui ont quitté les fractions d'éjection ventriculaire de 35% ou moins, peuvent avoir un risque accru de décès lors de la prise de dronédarone. Dronedarone ne devrait pas être employé dans les personnes avec ces conditions.
Les autres effets secondaires de la dronédarone semblent relativement bénins. Les effets secondaires les plus fréquemment rapportés sont la diarrhée ou la nausée, la fréquence cardiaque lente et les éruptions cutanées.
La ligne de fond
Comme tous les antiarythmiques, la dronédarone doit être utilisée avec prudence. Son utilisation recommandée est d'aider à maintenir un rythme cardiaque normal chez les patients qui ont eu des épisodes de fibrillation auriculaire . Si la fibrillation auriculaire se reproduit lors de la prise de dronédarone, le médicament doit être arrêté et une stratégie de traitement différente doit être adoptée.
Le médicament est mieux utilisé chez les personnes plus jeunes qui ont seulement une fibrillation auriculaire intermittente et qui ont des coeurs par ailleurs en bonne santé.
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Un mot de
Comme il s'est avéré, la dronédarone n'est pas le Saint Graal. En effet, l'histoire avec ce médicament est la même histoire qui a été entendue à plusieurs reprises avec des médicaments antiarythmiques - excitation initiale, suivie d'une déception ultime. En tant que groupe, les médicaments anti-arythmiques ne sont que modérément efficaces, mais sont parmi les médicaments les plus toxiques en médecine. Ils ne devraient être utilisés qu'après un examen attentif de toutes les alternatives, et lorsque les avantages potentiels l'emportent clairement sur les risques très réels.
> Sources:
> Dorian P. Pharmacologie Clinique De Dronedarone: Implications Pour Le Traitement De La Fibrillation Auriculaire. J Cardiovasc Pharmacol Ther 2010; 15: 15S.
> Hohnloser SH, HJGM de Crijns, van Eickels M, et al. Effet de la dronédarone sur les événements cardiovasculaires dans la fibrillation auriculaire. N Engl J Med 2009; 360: 668-678.
> Connolly SJ, AJ Camm, Halperin JL, et al. Dronedarone dans la fibrillation auriculaire permanente à haut risque. N Engl J Med 2011; DOI: 10.1056 / NEJMoa1109867.