Les médicaments combinés à dose fixe offrent une thérapie à prise unique quotidienne
Classification
Complera est un médicament en association à dose unique et à dose fixe utilisé dans le traitement du VIH, composé de trois agents antirétroviraux différents:
- La rilpivirine , un inhibiteur non nucléosidique de la transcriptase inverse (INNTI)
- l'emtricitabine, un inhibiteur nucléotidique de la transcriptase inverse (NtRTI)
- fumarate de ténofovir disoproxil (TDF), un autre NtRTI
Complera a été approuvé par la Food and Drug Administration des États-Unis (FDA) le 10 août 2011 pour les adultes et les enfants de plus de 12 ans qui n'ont jamais suivi de traitement anti-VIH et qui ont une charge virale de 100 000 cellules / m ou moins. et pèse 77 livres (35 kg) ou plus.
Complera peut également être utilisé pour remplacer une thérapie actuelle si le patient a eu une charge virale indétectable (
Formulation
Le Complera est un comprimé pelliculé rose, en forme de capsule, composé de 25 mg de rilpivirine, de 200 mg d'emtricitabine et de 300 mg de TDF. Il est gaufré avec "GSI" d'un côté et est clair sur l'autre.
Dosage
Un comprimé par jour pris avec de la nourriture. Complera ne doit pas être pris avec un autre médicament antirétroviral utilisé pour traiter le VIH.
Effets secondaires
Un certain nombre d'effets secondaires médicamenteux ont été observés chez des patients traités par Complera, dont les plus courants étaient:
- La nausée
- Mal de tête
- Insomnie
- Dépression
Les effets secondaires étaient généralement transitoires, avec peu de patients qui ont abandonné en raison de l'intolérance au traitement.
Contre-indications
Complera ne doit pas être pris avec les médicaments ou suppléments suivants:
- Médicament anti-convulsif: Tegretol, Trilepta, phénobarbital, phénytoïne
- Médicament antituberculeux: Mycobutine, Rifater, Rifamate, Rimactane, Rifadine, Priftin
- Inhibiteurs de la pompe à protons (IPP): Nexium, Kapidex, Dexilant, Prevacid, Losec, Prilosec, Protonix, Aciphex ou tout autre IPP
- Médicament stéroïdien: dexaméthasone (bien qu'il puisse être administré en une seule dose si médicalement indiqué)
- Millepertuis
Informez toujours votre médecin de tout médicament ou supplément, prescrit ou non, que vous pouvez prendre avant de commencer un traitement antirétroviral.
autres considérations
Complera n'est pas recommandé chez les patients présentant une insuffisance rénale (définie comme ayant une clairance de la créatinine estimée inférieure à 30 mL par minute). Veuillez informer votre médecin si vous avez été ou êtes traité pour un trouble rénal par un autre médecin.
Complera n'est pas recommandé pour les patients présentant une insuffisance hépatique ou pour ceux qui ont une infection chronique par le virus de l' hépatite B (VHB), car il peut sévèrement aggraver les problèmes de foie. Il est conseillé de dépister le VHB chez les personnes séropositives avant de prescrire Complera. S'il vous plaît aviser votre médecin si vous avez des problèmes de foie et / ou des antécédents d'hépatite.
Le composant rilpivirine de Complera peut provoquer une réaction d'hypersensibilité chez un petit nombre de patients, souvent sous forme d'éruption cutanée, d'inflammation oculaire («œil rose»), d'enflure du visage, de fièvre ou d'autres réactions allergiques. Typiquement, les réactions d'hypersensibilité se manifestent 1-6 semaines après le début du traitement. Informez votre médecin immédiatement si de tels symptômes apparaissent. Dans les cas graves, la thérapie devra probablement être interrompue.
Traitement Mise à
Une nouvelle formulation de Complera a été approuvée par la FDA le 1er mars 2016, commercialisée sous le nom d' Odefsey . Cette nouvelle formulation remplace le composant TDF par un médicament appelé ténofovir alafénamide (TAF), ce dernier étant classé comme un pro-médicament.
Contrairement à TDF, TAF n'a pas de médicament actif mais utilise plutôt le propre métabolisme du corps pour le convertir en sa forme active. En tant que tel, le médicament est administré plus efficacement aux cellules à des doses beaucoup plus faibles, ainsi qu'avec une toxicité médicamenteuse beaucoup plus faible (en particulier en ce qui concerne l'insuffisance rénale associée à l'utilisation du TDF).
Sources:
Food and Drug Administration des États-Unis (FDA) «Approbation de Complera: emtricitabine / rilpivirine / ténofovir DF combinaison à dose fixe» Silver Srping, Maryland, publié le 10 août 2011.
Gilead Sciences. "Complera - Faits saillants de l'information posologique." Foster City, Californie; consulté le 18 mars 2016.
Reuters. "BRIEF - Gilead Sciences déclare que la FDA américaine approuve Odefsey" paru le 1er mars 2015.