Technivie (ombitasvir + paritaprevir + ritonavir) est une combinaison médicamenteuse à dose fixe utilisée dans le traitement de l' infection chronique par l' hépatite C (VHC) . Les trois agents qui composent Technivie sont également regroupés dans la thérapie VHC à deux pilules, Viekira Pak .
Technivie a été approuvé le 24 juillet 2015 par la Food and Drug Administration (FDA) des États-Unis pour une utilisation chez les adultes de 18 ans ou plus atteints d'infection par le VHC de génotype 4 (GT4) sans cirrhose .
Technivie est le premier traitement anti-VHC entièrement oral sans interféron pour les patients atteints d'infection chronique par le VHC GT4, une population traditionnellement considérée comme difficile à traiter.
Technivie a obtenu un taux de guérison de 100% des patients non traités («naïfs de traitement») dans le cadre d'un essai de phase IIb mené du 12 août 2012 au 19 novembre 2013.
Dosage
Deux comprimés (12,5 mg d'ombitasvir, 75 mg de paritaprévir, 50 mg de ritonavir) pris quotidiennement avec un repas sans avoir besoin d'un apport élevé en matières grasses ou caloriques. Les comprimés Technivie sont roses, oblongs et pelliculés, avec l'inscription «AV1» gravée sur un côté.
Recommandations de prescription
Technivie est prescrit sur un cours de 12 semaines avec de la ribavirine (un médicament utilisé pour inhiber la synthèse de l'ARN viral). La dose recommandée de ribavirine est basée sur le poids, comme suit:
- Moins de 165 lb (75 kg): 1000 mg par jour, divisé et administré deux fois par jour avec de la nourriture
- 165 lb (75 kg) et plus: 1250 mg par jour, divisé et administré deux fois par jour avec de la nourriture
Un cours de 12 semaines de Technivie peut être envisagé pour le traitement d'un patient naïf incapable de tolérer la ribavirine.
Effets secondaires communs
Les effets indésirables les plus couramment associés à l'utilisation de Technivie (survenant chez au moins 7% des patients) sont:
- Faiblesse physique
- Fatigue
- La nausée
- Insomnie
- Téméraire
Médicaments contre-indiqués
Les médicaments suivants ne doivent pas non plus être pris lors de l'utilisation de Technivie:
- Anticonvulsivants: Tegretol, Dilantin, Trileptal, phénobarbital
- Antipsychotiques: Orap
- Médicament antirétroviral: Sustiva
- Statines hypocholestérolémiants: Altoprev, Mevacor, Zocor
- Médicament contre la dysfonction érectile: Revatio
- Dérivés de l'ergot (utilisés dans le traitement des maux de tête): DHE 45, Ergomar, Ergotrate, Hydergine, Migranal
- Contraceptifs contenant de l'estinyl estradiol: Estinyl, Apri, Reclipsen, Azurette, Kariva, Yaz, Yasmine, Ocella, Vestura, Beyaz, Safyral, Zovia, Demulen, Demulen 1/35, Kelnor 1/35, Nuva Ring, FaLessa, Lutera, Alesse , Seasonique, Aviane, Ortho Evra, Xulane, Lo Loestrin Fe, Necon 1/35, Minastrin 24 Fe, Loestrin 24 Fe, Tri-Cyclen Ortho, Sprintec, Ortho Tri-Cyclen Lo, Tri-Sprintec, Cryselle, Lo / Ovral, Ovral, Elinest
- Médicaments antituberculeux à base de rifampine: Mycobutine, Rifater, Rifamate, Rimactane, Rifadine, Priftin
- Sédatifs: Versed, Halcion
- Millepertuis
Contre-indications et considérations
Technivie n'est pas recommandé chez les patients présentant une insuffisance hépatique modérée (score B de Child-Pugh) et est contre-indiqué chez les patients présentant une insuffisance hépatique sévère (score de Child-Pugh C).
Technivie est contre-indiqué chez les patients présentant une hypersensibilité connue au ritonavir (c.-à-d. Ayant contracté le syndrome de Stevens-Johnson ou une nécrolyse épidermique toxique).
Bien que Technivie en soi ne soit pas contre-indiqué pour une utilisation pendant la grossesse, l'association de Technivie et de ribavirine est et ne devrait pas être utilisée chez les femmes enceintes ou les hommes dont les partenaires féminines sont enceintes. En ce qui concerne l'allaitement maternel, il n'y a pas eu de cas de développement anormal du fœtus dans les études animales. une consultation auprès d'un spécialiste est recommandée pour discuter des avantages potentiels et des effets indésirables de l'allaitement pendant l'utilisation de Technivie.
La source:
Administration américaine des aliments et des médicaments (FDA). "La FDA approuve Technivie pour le traitement du génotype 4 de l'hépatite chronique C." Silver Spring, Maryland; communiqué de presse publié le 24 juillet 2015.
Hézode, C .; Asselah, T .; Reddy, R .; et al. "Ombitasvir plus paritaprevir plus ritonavir avec ou sans ribavirine chez les patients naïfs de traitement et expérimentés avec l'infection par le virus de l'hépatite C chronique de génotype 4 (PEARL-I): un essai ouvert et randomisé." Lancette. 20 juin 2015; 384 (9986): 2502-2509.