Les médicaments expérimentaux ou expérimentaux sont des médicaments utilisés de manière expérimentale ou expérimentale. Cela signifie simplement qu'ils sont étudiés et testés pour voir comment ils fonctionnent et quels effets secondaires ils peuvent causer. Mais que devez-vous savoir si vous envisagez un médicament expérimental? Qui peut être traité avec ces médicaments et quels sont les avantages et les inconvénients de ces thérapies?
Aperçu
Un médicament expérimental est un médicament qui a subi des tests initiaux en laboratoire (et habituellement sur des animaux) de sorte qu'il peut être administré aux humains mais n'a pas encore reçu l'approbation de la FDA (Food and Drug Administration).
Ces médicaments sont également connus sous le nom de «médicaments expérimentaux». Comme ils n'ont pas encore été approuvés par la FDA, ils ne peuvent pas encore être légalement commercialisés et vendus. À quelques exceptions près, comme l'accès élargi et les exceptions spéciales (usage compassionnel ), la méthode la plus courante d'utilisation d'un médicament expérimental consiste à participer à un essai clinique utilisant le médicament.
Il peut être effrayant au début si votre médecin recommande un médicament classé comme «expérimental», mais comprendre ce que cela signifie, et avoir une liste de questions à poser, est très utile. Cela peut aussi réduire vos craintes de réaliser qu'il existe de nombreux mythes au sujet des essais cliniques, mais chaque médicament que nous avons approuvé a déjà été étudié comme médicament expérimental.
Différentes phases de médicaments expérimentaux
Tous les médicaments expérimentaux n'ont pas été étudiés au même degré. Certains commencent juste à être utilisés chez l'homme, et certains ont été utilisés pendant une période de temps significative et approchent de l'approbation de la FDA. Les différentes phases des essais cliniques ont des objectifs différents et varient dans le nombre de personnes traitées.
Avant de tester un médicament sur l'homme, il est généralement testé sur des cellules cancéreuses ou d'autres tissus du laboratoire, ainsi que sur des animaux de laboratoire. Les premières études réalisées sur des humains sont des essais de phase 1 . Il y a seulement quelques personnes dans ces essais. Le but de ces premiers essais est principalement de déterminer si un médicament expérimental est sûr pour les humains et de déterminer quelle est la dose la plus appropriée.
Le prochain niveau de test est la phase 2 des essais. Ces essais incluent plus de personnes et sont utilisés pour évaluer si un médicament est efficace ou non. Étant donné qu'un plus grand nombre de personnes sont présentes dans ces études, des informations supplémentaires sont également obtenues sur la sécurité.
La dernière étape de la recherche avant l'approbation de la FDA est un essai de phase 3. Tout en testant à nouveau la sécurité, ces essais sont effectués pour voir si le nouveau médicament est plus efficace que les traitements actuellement disponibles ou s'il est aussi efficace mais a moins d'effets secondaires que les autres médicaments disponibles.
Qui peut utiliser des médicaments expérimentaux?
De loin la manière la plus courante d'utiliser un médicament expérimental est de s'inscrire et de participer à un essai clinique qui étudie le médicament. Pour participer à un essai clinique, vous devez remplir une liste de critères définis par les chercheurs qui vous rendent éligible. Ces critères peuvent inclure des facteurs tels que le sexe, l'âge, l' état du rendement , etc., et par conséquent, tous ceux qui pourraient en bénéficier ne seront pas admis à l'essai.
Parfois, des médicaments expérimentaux peuvent être obtenus en dehors des essais cliniques, mais des critères très spécifiques doivent être remplis pour pouvoir être utilisés. Ceux-ci inclus:
- Le traitement standard pour votre état doit avoir échoué.
- Vous n'êtes pas admissible à participer aux essais cliniques portant sur le médicament.
- Il ne doit pas y avoir d'autres traitements disponibles.
- Le médicament doit avoir démontré une certaine activité contre votre cancer particulier dans les études à ce jour.
- Les avantages de l'utilisation du médicament doivent l'emporter sur les risques anticipés d'utilisation du médicament.
En outre:
- Il doit y avoir des preuves que le médicament vous sera bénéfique.
- Le médicament doit pouvoir être donné en toute sécurité en dehors du protocole d'un essai clinique.
- Il doit y avoir un approvisionnement suffisant du médicament disponible pour les personnes qui font partie des essais cliniques en cours.
Avantages et inconvénients
Il y a un certain nombre d'avantages ainsi que des inconvénients à l'utilisation d'un médicament expérimental. Beaucoup de gens trouvent utile de les énumérer sur papier afin qu'ils puissent peser soigneusement leurs options. Avantages et inconvénients comprennent:
Avantages:
- Un médicament expérimental peut vous donner l'opportunité de traiter un cancer dans lequel d'autres traitements ont échoué.
- Le médicament peut avoir des avantages que les traitements actuels n'ont pas.
- Les chercheurs peuvent obtenir des informations précieuses sur le médicament qui pourrait aider les autres à l'avenir.
- La plupart des personnes qui reçoivent un médicament expérimental dans le cadre d'un essai clinique sont suivies de près par une équipe médicale.
- Les médicaments considérés comme expérimentaux sont généralement gratuits pour les personnes participant à un essai.
Désavantages:
- Le médicament pourrait avoir des effets négatifs ( réactions indésirables ) que les chercheurs n'ont pas encore découvert.
- Le médicament ne peut pas vous aider spécifiquement.
- Si l'étude est contrôlée contre placebo, il est possible que vous ne sachiez pas si vous recevez le médicament expérimental ou un placebo (remarque: les chercheurs vous diront si c'est possible). Dans le cadre d'essais cliniques sur le cancer, un placebo est rarement utilisé, et les nouveaux médicaments sont habituellement comparés à des médicaments plus anciens. Cela signifie que vous recevrez soit le médicament expérimental ou le meilleur médicament de premier choix actuellement prescrit pour votre cancer.
- L'utilisation du médicament peut éliminer vos chances d'utiliser un autre traitement ou de participer à un autre essai clinique.
Questions à poser si vous considérez un médicament expérimental
Il est utile d'apporter une liste de questions à poser aux chercheurs lors d'un essai clinique et de prendre des notes lors de votre consultation. Les questions à poser peuvent inclure:
- Comment le médicament pourrait-il me profiter?
- Quels effets secondaires puis-je attendre?
- Qui paie pour le médicament et tous les tests et le suivi connexes?
- Si je décide d'arrêter le médicament, que se passera-t-il (physiquement et en ce qui concerne la participation à l'essai clinique?)
- Combien de temps vais-je prendre le médicament, et combien de temps prendra l'étude?
- Aurai-je besoin d'être hospitalisé ou le traitement sera-t-il effectué en ambulatoire?
- Comment saurai-je si le traitement fonctionne?
- Qui dois-je appeler si j'ai des questions pendant la prise du médicament?
- Y at-il quelqu'un qui a pris le médicament que je peux parler?
Essais cliniques et consentement éclairé
Si vous choisissez d'utiliser un médicament expérimental, votre médecin vous demandera de remplir un formulaire de consentement . Ceux-ci sont semblables aux formes que les gens signent avant la chirurgie et indiquent que vous êtes conscients des risques possibles liés au médicament.
Sources:
> Institut national du cancer. Accès aux drogues expérimentales.
> Institut national du cancer. Quels sont les essais cliniques?