Les essais cliniques sont extrêmement importants - ils sont la seule façon de rendre disponibles de nouveaux médicaments et de nouvelles procédures pour traiter le cancer. Malgré cela, seulement environ 5% des patients atteints de cancer sont impliqués dans un essai clinique dans le cadre de leur traitement. Pourquoi? Des mythes sur des essais cliniques, comme être un cobaye, ont été diffusés et même illustrés dans des bandes dessinées.
Quels sont ces mythes et quels sont les faits sur les études médicales pour le cancer?
Mythe # 1 - Vous êtes un cochon d'Inde
Contrairement à leur réputation à certains moments, vous n'êtes pas un cobaye si vous participez à un essai clinique. Mais il est utile de connaître la phase d'un essai clinique qui vous est proposé et l'objectif de cette phase particulière.
La plupart du temps, un essai clinique implique l'utilisation d'un traitement qui a déjà été utilisé par de nombreuses personnes et qui peut fonctionner mieux que les traitements standards. Un essai de phase 3 - la phase d'essais qui compte le plus grand nombre de personnes - vise à répondre à la question «ce traitement est-il plus efficace que le traitement standard ou présente-t-il moins d'effets secondaires que le traitement standard? "La phase 3 est la dernière étape avant qu'un médicament soit approuvé par la Food and Drug Administration (FDA) via le processus d'approbation de la FDA.
Avant d'entrer dans un essai de phase 3, les essais de phase 2 sont menés. Un essai clinique de phase 2 est effectué pour répondre à la question «est-ce que ce traitement fonctionne?
Parfois, un essai clinique est effectué pour la première fois sur des humains après avoir testé un médicament ou un traitement sur des animaux. Ces essais, essais de phase 1 , sont généralement réalisés avec un petit nombre de personnes seulement, et sont conçus pour répondre à la question: «Ce traitement est-il sûr?
Avant de choisir de participer à un essai clinique, les chercheurs discuteront avec vous de la phase de l'essai clinique que vous envisagez, de ce à quoi vous pouvez vous attendre et des complications possibles. Dans l'ensemble, la grande majorité des personnes atteintes d'un cancer - 97% - qui participent à un essai clinique affirment que cette expérience a été positive.
Mythe # 2 - Vous ne devriez participer à un essai clinique que si rien ne fonctionne
Comprendre les phases décrites ci-dessus peut aider à répondre à cette question. Dans certains cas, la réponse peut être oui - si rien d'autre ne fonctionne, un essai de phase 1 peut vous aider à poursuivre la recherche pour d'autres personnes atteintes de votre maladie (et a une petite chance de faire la différence pour vous aussi). dans des essais cliniques pour d'autres raisons. Des essais cliniques sur le cancer sont disponibles pour les personnes à tous les stades de leur maladie. Avec de nouvelles recherches sur la génétique du cancer et le développement subséquent de thérapies ciblées (thérapies qui ciblent des anomalies spécifiques dans les cellules cancéreuses et qui le font souvent avec moins d'effets secondaires que la chimiothérapie traditionnelle), il est probable que certains essais cliniques recommandent le premier traitement suivant le diagnostic.
Mythe # 3 - Un essai clinique est fait pour voir si les gens peuvent vivre plus longtemps
Ce n'est pas vraiment un mythe.
Parfois, des études cliniques sont effectuées pour voir si les gens vont survivre plus longtemps avec un nouveau traitement. Mais certaines études évaluent d'autres choses que la survie, comme la qualité de vie. Par exemple, un médicament peut être testé dans un essai clinique pour voir s'il diminue les nausées de la chimiothérapie mieux que les traitements actuels disponibles. Il existe également de nombreux autres types d'essais cliniques. Certaines méthodes d'étude pour prévenir le cancer. D'autres cherchent des moyens de dépister ou de diagnostiquer le cancer.
Mythe # 4 - Une fois que vous êtes dans un essai clinique, vous ne pouvez pas changer d'avis
Si vous participez à un essai clinique, vous pouvez arrêter de prendre part à l'étude chaque fois que vous souhaitez arrêter.
Vous ne serez jamais forcé de continuer si vous trouvez les effets secondaires intolérables ou si vous avez d'autres raisons que vous souhaitez arrêter.
Mythe # 5 - Vous ne saurez pas si vous prenez un nouveau médicament ou un médicament ancien ou un placebo
Certaines études cliniques ont un groupe placebo, mais cela ne signifie pas que vous courez le risque de recevoir un traitement lorsqu'un traitement qui pourrait vous aider est disponible. Les placebos sont rarement utilisés dans les essais cliniques pour étudier les traitements contre le cancer, et s'il y a une possibilité que vous receviez un placebo, vous en serez clairement informé. Un groupe placebo peut être utilisé si un médicament ou une procédure est testé pour voir s'il est plus efficace que de ne rien faire. Et - si le médicament expérimental ou expérimental est nettement meilleur qu'un placebo, un essai clinique sera arrêté pour permettre aux patients recevant un placebo de recevoir le traitement efficace indiqué.
Il est vrai que de nombreuses études sont «à double insu». Cela signifie que ni vous ni vos médecins ne savez si vous recevez le traitement standard ou le traitement évalué dans l'étude. Mais encore une fois, si un traitement est trouvé avant que l'étude soit complète pour être clairement supérieure - que ce soit le traitement d'étude ou le traitement standard - l'étude sera interrompue pour permettre à ceux qui ont reçu ce qui semble être un traitement inférieur recevoir le traitement supérieur. En savoir plus sur la compréhension de la terminologie des essais cliniques .
Mythe # 6 - Un essai clinique signifie que vous pourriez manquer d'autres traitements
Lorsque vous êtes évalué pour un essai clinique, et si un meilleur traitement est disponible, on vous le dira avant de participer à un essai. Il est vrai que parfois recevoir un traitement - qu'il s'agisse d'un traitement standard ou d'un traitement d'études cliniques - signifie que vous pourriez ne plus être admissible à un essai clinique différent à l'avenir. Il est important de discuter soigneusement avec votre oncologue et les chercheurs de l'étude pour savoir s'il y aura des limites dans le futur si vous participez à l'essai.
Mythe # 7 - Le traitement que vous recevrez est meilleur que le traitement standard
Dans une étude clinique, il n'y a aucune garantie que le traitement que vous recevrez est meilleur que le traitement standard disponible. C'est le but de l'essai clinique. Dans certains cas, par exemple, les patients atteints d'un cancer du poumon avec ALK , avant qu'un traitement efficace soit approuvé par la FDA, les chercheurs pourraient être certains que ce sous-groupe de personnes atteintes de cancer du poumon ferait mieux sur le médicament. qu'avec un traitement standard.
Mythe no 8 - Personne d'autre ne peut obtenir un traitement jugé supérieur tant que le procès n'aura pas eu lieu
Parfois, un traitement est clairement supérieur au traitement standard avant la fin d'un essai clinique. Certaines personnes gravement malades sont autorisées à utiliser le médicament en dehors d'un essai clinique grâce à un processus appelé «usage compassionnel» ou accès élargi .
Mythe # 9 - Ma famille et mes amis veulent que je sois en procès donc je dois participer
Participer à un essai clinique est une décision très personnelle. Bien que vous puissiez recevoir des commentaires de vos proches et des fournisseurs de soins de santé, vous seul pouvez décider si cela vous convient.
Mythe # 10 - Votre oncologue vous fera savoir si vous êtes candidat à un essai clinique
C'est souvent vrai. Mais il est important de se rappeler que les oncologues sont humains. Personne ne peut être au courant de tous les essais cliniques sur le cancer en cours dans le monde, ni des exigences et des restrictions précises concernant l'inscription des patients. Il est également important de noter que les essais cliniques ne sont pas nécessairement menés dans tous les centres de cancérologie.
Votre médecin peut vous recommander un essai clinique dans votre centre de cancérologie ou vous recommander de vous rendre dans un autre centre de cancérologie pour participer à un essai. Mais il est également possible de vérifier les essais cliniques pour votre cancer en ligne. Comme cela peut prêter à confusion, il existe également des services d'appariement gratuits dans lesquels une infirmière navigatrice vous parlera et essaiera ensuite d'adapter votre situation particulière aux essais cliniques actuellement disponibles.
> Sources:
> Food and Drug Administration des États-Unis. En savoir plus sur l'accès élargi et d'autres options de traitement. Mis à jour le 01/01/18. http://www.fda.gov/ForPatients/Other/default.htm