Quand les études cliniques de phase 1 sont-elles faites pour le cancer?
Si vous envisagez un essai clinique de phase 1, qu'est-ce que cela signifie exactement? En quoi cela diffère-t-il des autres phases des essais cliniques? Avec les progrès récents dans le traitement du cancer, le rôle des essais cliniques de phase 1 devient plus important. Alors qu'à un moment donné, ces essais ont pu être considérés comme des efforts de «dernier fossé», il y a maintenant beaucoup de personnes qui survivent au cancer en raison de l'existence de ces essais.
Jetons un coup d'oeil aux essais cliniques de phase 1 dans le domaine de la recherche moderne et discutons pourquoi un essai clinique de phase 1 peut ne pas être aussi "risqué" que par le passé.
Gardez à l'esprit que le but des essais cliniques est de trouver des thérapies qui fonctionnent mieux ou ont moins d'effets secondaires que les médicaments dont nous disposons actuellement. Tous les médicaments utilisés pour traiter le cancer ont déjà été testés dans le cadre d'un essai clinique. Et pendant ce temps, les seules personnes qui ont pu tirer profit de ces traitements étaient celles qui faisaient partie du groupe d'étude des essais cliniques.
Définition et but des essais cliniques de phase 1
Les essais cliniques de phase 1 sont effectués pour voir si un médicament ou un traitement expérimental est sûr. Après qu'un traitement a été testé en laboratoire ou sur des animaux, il entre dans un essai clinique de phase 1 réalisé avec des humains. Ces essais n'impliquent généralement qu'un petit nombre de personnes pour déterminer si un médicament ou un traitement est sûr et pour déterminer la meilleure dose d'un médicament et comment il doit être administré (par voie orale ou intraveineuse).
Bien que le but principal de ces essais soit d'évaluer la sécurité, ils peuvent également déterminer si un traitement semble fonctionner pour un cancer.
Autres phases
Il y a trois phases d'essais cliniques qui doivent être complétés avant qu'un médicament soit approuvé par la FDA. Si un traitement semble sûr à la fin d'un essai clinique de phase 1, il peut alors entrer dans un essai clinique de phase 2, une étude réalisée pour voir si un traitement est efficace.
Si un médicament ou un traitement est jugé sûr dans un essai de phase 1 et efficace dans un essai de phase 2, il entrera alors dans un essai clinique de phase 3. Les essais cliniques de phase 3 sont beaucoup plus importants et sont effectués pour voir si un traitement est non seulement sûr et efficace, mais fonctionne mieux ou a moins d'effets secondaires que les traitements actuellement disponibles.
Les essais cliniques de phase 1 ont changé au cours de la dernière décennie
Les essais de phase 1, et ce à quoi vous pouvez vous attendre si vous y êtes inscrit, ont considérablement changé au cours des dernières années. La plupart des nouveaux médicaments testés en 2018 ont été soigneusement conçus pour agir sur une voie précise dans la croissance d'un cancer. Non seulement ces médicaments sont moins susceptibles d'avoir des effets secondaires importants que les médicaments de chimiothérapie traditionnels (bien qu'ils le puissent), mais selon leur conception, il y a des chances plus raisonnables qu'ils fassent une différence pour votre cancer. Après tout, si vous pouvez inhiber une étape spécifique qu'un cancer doit traverser pour se diviser (et donc grandir et se propager), il y a une chance raisonnable qu'un cancer dont on a démontré qu'il dépendait de cette étape réponde.
Dans de tels cas, il se pourrait que les seules options pour traiter le cancer seraient les médicaments de chimiothérapie conventionnels. Les médicaments tels que les médicaments ciblés sont souvent plus susceptibles de contenir un cancer pendant un certain temps, et les médicaments d'immunothérapie, pour un petit pourcentage de personnes au moins, peuvent entraîner une réponse durable (réponse à long terme).
Avec les progrès de la médecine de précision, il est probable que les essais cliniques de phase 1 continueront d'être plus prometteurs pour les individus, plutôt que de simplement être des essais effectués pour voir si un médicament est sûr.
Réflexions lors de l'examen d'un essai clinique de phase 1
Il y a quelques raisons que quelqu'un pourrait envisager de participer à un essai clinique de phase 1. L'un est l'espoir de faire avancer la recherche qui pourrait aider les autres avec votre maladie à l'avenir. Un autre est l'espoir qu'un nouveau médicament ou une procédure qui n'a pas encore été testé sur l'homme offrira une chance de survie lorsque d'autres traitements ont échoué. La seule façon de faire progresser le traitement du cancer et la survie subséquente est de participer à des essais cliniques.
Cela dit, les essais cliniques ne sont pas pour tout le monde.
Risques et avantages
Il est important de considérer tous les risques et les avantages des essais cliniques si vous envisagez l'une de ces études. Il est souvent utile de noter les avantages et les inconvénients de l'étude sur une feuille de papier afin de pouvoir peser visiblement vos options. Il n'y a pas de bon ou de mauvais choix, seulement le choix qui est bon ou mauvais pour vous.
Autres options pour la réception de médicaments expérimentaux
Pour la plupart, la seule façon d'utiliser un médicament expérimental (expérimental) est de participer à un essai clinique. Ce n'est pas toujours le cas, et certaines personnes peuvent se qualifier pour un usage compassionnel ou un accès élargi à des médicaments non encore approuvés par la FDA. Si vous n'êtes pas admissible à un essai clinique, mais qu'un médicament expérimental semble prometteur pour votre cancer en particulier, prenez un moment pour en apprendre davantage sur la consommation compassionnelle .
Bottom Line
Les essais cliniques de phase 1 sont les premières études médicales dans lesquelles un médicament ou une procédure est testé chez l'homme. Alors que traditionnellement cela a provoqué l'anxiété et a conduit à des blagues sur le fait d'être un cobaye, ces premières études peuvent être examinées de différentes manières. D'un côté, ils peuvent être plus risqués. Après tout, l'objectif principal de ces essais est de déterminer si un médicament est sans danger pour les personnes (et aussi d'avoir une idée de la meilleure dose à utiliser).
Pourtant, sous un angle différent, un essai clinique de phase 1 peut avoir plus à offrir. De nombreux essais cliniques de stade 3 comparent les médicaments déjà examinés. L'espoir peut être qu'un médicament améliorera la survie si seulement pendant quelques mois. Avec un essai clinique de phase 1, cependant, un nouveau médicament (et peut-être une nouvelle catégorie de médicaments) est examiné, ce qui peut ou non aider, mais peut aider plus que toute autre chose actuellement disponible. Des exemples de cela ont été fréquents ces dernières années. Puisque l'anxiété demeure liée à la participation à des essais cliniques, prenez un moment pour en apprendre davantage sur les mythes entourant les essais cliniques et sur les faits et la fiction.
> Sources:
> Food and Drug Administration des États-Unis. Le processus d'examen des médicaments de la FDA: s'assurer que les médicaments sont sûrs et efficaces.