Les objectifs des différentes phases des essais cliniques
Quel est le but des essais cliniques et que devez-vous savoir si vous envisagez l'une de ces études? Les essais cliniques sont entourés d'un peu de mystère, et beaucoup de gens deviennent anxieux lorsqu'on leur demande d'envisager de s'inscrire à l'une de ces études. Comprendre le but de l'étude ainsi que la différence
Objectif général des essais cliniques
Le but des essais cliniques est de trouver des moyens de prévenir, de diagnostiquer ou de traiter les maladies de manière plus efficace.
Chaque médicament et procédure utilisés dans le traitement du cancer a déjà été étudié dans le cadre d'un essai clinique.
Bien que les mythes sur les essais cliniques abondent - avez-vous déjà entendu une blague de cochon d'Inde? Il peut être utile de comprendre que tout traitement approuvé que vous recevrez en tant que norme de soins a déjà été étudié lors d'un essai clinique et qu'il a été jugé supérieur ou a eu moins d'effets secondaires que tout ce qui avait été utilisé avant cette période.
Bien que le but des essais cliniques dans la recherche médicale n'ait pas beaucoup changé au cours des dernières années, il y a des changements importants - et surtout tacites - qui se produisent dans le rôle du patient individuel participant à ces essais. Nous en discuterons plus loin, après avoir discuté de l'objectif plus spécifique des différents types et phases d'essais cliniques.
But de différents types d'essais cliniques
Le but des différents essais varie en fonction de la question qui est posée dans le cadre de l'étude.
Différents types d'essais cliniques comprennent:
- Essais préventifs Ces essais étudient les moyens de prévenir une maladie ou une complication d'une maladie.
- Essais de dépistage. Les essais de dépistage cherchent des moyens de détecter un cancer à un stade plus précoce traitable. Par exemple, essayer de trouver un moyen de détecter le cancer du poumon à un stade plus précoce que ce qui est habituellement diagnostiqué. Ils sont également appelés essais de détection précoce.
- Essais diagnostiques Les essais recherchent des moyens meilleurs et moins invasifs de diagnostiquer un cancer.
- Essais de traitement. Les gens sont souvent les plus familiers avec les essais de traitement, les études qui recherchent des médicaments et des procédures qui fonctionnent mieux ou sont mieux tolérés avec moins d'effets secondaires.
- Essais de qualité de vie. Les essais visant à trouver de meilleurs moyens de prodiguer des soins de soutien aux personnes atteintes de cancer sont très importants et deviennent plus fréquents.
Objectif des différentes phases des essais cliniques
En plus d'être une étude d'un certain type, les essais cliniques sont divisés en phases comprenant:
- Essais de phase 1 Ces essais sont menés sur un petit nombre de personnes et sont conçus pour voir si un traitement est sûr .
- Essais de phase 2 Après qu'un traitement est considéré comme relativement sûr, il est évalué dans un essai de phase 2 pour voir s'il est efficace .
- Essais de phase 3 Si un traitement est jugé relativement sûr et efficace, il est ensuite évalué dans un essai de phase 3 pour voir s'il est plus efficace que les traitements standard disponibles, ou a moins d'effets secondaires que les traitements standard. Si un médicament s'avère plus efficace ou plus sûr dans un essai de phase 3, il peut alors être évalué pour l'approbation de la FDA.
- Essais de phase 4 Habituellement, un médicament est approuvé (ou non approuvé) par la FDA à la fin d'un essai de phase 3. Les essais de phase 4 sont effectués après l'approbation de la FDA et peuvent être effectués pour déterminer si un médicament contre le cancer qui fonctionne pour un sous-type de cancer pourrait être efficace sur un autre sous-type de cancer.
Comment le but des essais cliniques est en train de changer pour les individus
Comme nous l'avons mentionné plus haut, bien que les essais cliniques en médecine n'aient pas changé, il existe une façon tacite de modifier ces essais chez les participants, ce qui correspond à une meilleure compréhension de la génétique et de l'immunologie des tumeurs.
Un exemple vaut des pages de mots, alors parlons de deux façons différentes dont les essais cliniques changent.
Pendant de nombreuses années, le type prédominant d'essais a été les essais de phase 3. Ces essais évaluent habituellement un grand nombre de personnes pour voir si un traitement peut être meilleur qu'un traitement antérieur.
Avec ces essais, il y a parfois peu de différence entre le traitement standard et le traitement expérimental. Le médicament de l'essai clinique est probablement relativement sûr d'être arrivé à ce point, mais il n'y a pas nécessairement une grande chance que cela fonctionne beaucoup mieux que les traitements plus anciens.
En revanche, il y a eu un nombre croissant d'essais de phase 1 effectués pour le cancer au cours des dernières années. Ceux-ci, comme indiqué, sont les premières études réalisées sur les humains, après qu'un médicament a été testé dans le laboratoire et peut-être chez les animaux. Ces traitements comportent certainement plus de risques car l'objectif principal est de voir si un traitement est sûr, et seulement un petit nombre de personnes sont incluses dans ces études. Pourtant, il y a souvent plus de potentiel - du moins compte tenu des types de traitements qui entrent actuellement dans les essais - que ces traitements peuvent offrir une chance de survie beaucoup plus dramatique que ce qui était possible dans le passé. Pour certaines personnes, ces médicaments ont offert la seule chance de survie , car aucun autre médicament dans une nouvelle catégorie n'a encore été approuvé.
Vous pouvez penser que cela ressemble un peu à la loterie, mais cela a également changé au cours des dernières années. Il y a quelques années, un essai de phase 1 a peut-être été un coup de couteau dans l'obscurité, à la recherche de quoi que ce soit pour traiter le cancer . Maintenant, beaucoup de ces médicaments sont conçus pour cibler des processus moléculaires particuliers dans les cellules cancéreuses qui ont été testés chez ceux qui recevraient les médicaments dans des essais cliniques.
En d'autres termes, la deuxième voie primaire dans laquelle les essais cliniques évoluent est en grande partie responsable de la première. Le projet du génome humain a ouvert de nombreuses nouvelles portes et voies, permettant aux chercheurs de concevoir des médicaments ciblés qui ciblent directement des anomalies spécifiques et uniques dans une cellule cancéreuse. En outre, l' immunothérapie permet aux chercheurs de trouver des moyens de compléter et d'exploiter la capacité de notre propre corps à combattre le cancer.
Besoin de participation à des essais cliniques
La longue explication précédente de la modification des essais cliniques peut, espérons-le, réduire certaines craintes au sujet des essais cliniques. Non seulement les essais cliniques sont-ils en mesure de faire progresser la médecine, mais en raison de changements importants dans la façon dont nous traitons le cancer, nous pouvons plus que jamais avantager les personnes atteintes du cancer.
Cela dit, on pense que seulement une personne atteinte de cancer sur 20 pourrait bénéficier d'un essai clinique. Parlez à votre oncologue . En savoir plus sur les essais cliniques Cela peut sembler accablant, mais, heureusement, plusieurs grandes organisations de lutte contre le cancer du poumon ont travaillé ensemble pour former un service d'appariement d'essais cliniques gratuit . Assurez-vous d'être votre propre avocat à vos soins.
> Sources:
> Centre commémoratif du cancer Sloan Kettering. Essais cliniques .