Versions approuvées à faible coût de Synthroid et Levoxyl
Le 23 juin 2004, la Food and Drug Administration des États-Unis (FDA) a rejeté une pétition citoyenne que Abbott, fabricant de Synthroid, avait déposée en août 2003 concernant la bioéquivalence des produits à base de lévothyroxine sodique. La compagnie a soutenu que les méthodes utilisées pour désigner la bioéquivalence étaient sujettes à des erreurs et pourraient potentiellement signifier que des produits de différentes puissances seraient réputés bioéquivalents.
La FDA, cependant, a rejeté cette demande, qui a ouvert la porte à des produits génériques de lévothyroxine.
De nombreux fabricants attendaient dans les couloirs que trois sociétés distinctes ont annoncé le 24 juin 2004, qu'ils avaient reçu l'approbation de la FDA pour leurs produits génériques levothyroxine, y compris:
Mylan Laboratories - qui a reçu l'approbation pour les comprimés de sodium lévothyroxine dans une variété de forces populaires, les versions génériques de Synthroid.
Sandoz Inc. - Lévothyroxine (bioéquivalent) AB (bioéquivalent) à la fois Synthroid et Levoxyl.
Lannett Company - approbation de la lévothyroxine faite par Jerome Stevens Pharmaceutical, Inc. (JSP), le fournisseur exclusif de Lannett, bioéquivalent à Levoxyl. Remarque: Le produit fabriqué par Jerome Stevens et distribué par Lannett, qui est également vendu sous le nom de marque "Unithroid", a été la première levothyroxine approuvée par la FDA.
Comme on pouvait s'y attendre, les deux principaux fabricants de lévothyroxine à l'époque, Abbott et King, se sont démenés pour défendre leurs produits Synthroid et Levoxyl contre cette nouvelle vague de concurrence à bas prix.
Lorsque les trois sociétés ont commencé à expédier leurs médicaments génériques à base de lévothyroxine immédiatement, Abbott et King ont tous les deux vu des baisses des cours des actions en prévision d'une perte de part de marché.
Quel a été l'impact sur les patients thyroïdiens?
D'abord, l'armée d'Abbott des PR et des représentants des drogues était en force, inondant les journalistes de matériel de presse et contactant les pharmacies et les médecins pour continuer à positionner Synthroid, la deuxième drogue la plus prescrite aux États-Unis, et la source de 818 millions de dollars. dans les ventes en 2003, comme le "meilleur" levothyroxine.
Même s'il n'y avait pas de recherche pour établir cela, et que la FDA avait déclaré ces médicaments bioéquivalents, il y avait un argument de vente fort à la presse, aux docs et aux pharmacies pour vanter Synthroid et dénigrer les génériques. Ce message, à son tour, a également été exprimé par les médecins, qui ont dit aux patients que "les nouveaux génériques ne sont pas aussi bons que Synthroid".
Deuxièmement, les compagnies pharmaceutiques ont cessé d'affirmer qu'une marque était meilleure qu'une autre ou que les marques étaient meilleures que les génériques. À ce jour, aucune étude à double insu et à comité de lecture n'a encore été publiée pour comparer l'efficacité et / ou la supériorité de marques particulières par rapport aux génériques, et rien n'indique qu'une marque de lévothyroxine soit meilleure qu'une autre, ou que Les médicaments génériques ne sont pas aussi performants que les médicaments de marque Levothyroxine.
Troisièmement, les compagnies d'assurance et les HMO ont transféré de nombreux patients vers la lévothyroxine générique à moindre coût. Il y a tellement de gens sur ces médicaments que même des économies de quelques dollars par mois, multipliées par des milliers de patients, ont permis à ces groupes de réaliser d'importantes économies.