Si le cholestérol a été un problème pour vous, votre médecin vous a peut-être parlé de Zetia (ézétimibe) ou de Vytorin (ézétimibe plus simvastatine). Vytorin a été développé en tant que combinaison de Zetia et Zocor (simvastatine), qui était destiné à améliorer les propriétés anti-cholestérol de Zocor.
Déroutant? Rappelez-vous simplement que Zocor est une statine simple - une sorte de médicament qui agit dans le foie pour empêcher la formation de cholestérol.
Zetia est un médicament plus récent, développé pour inhiber l' absorption du cholestérol provenant des aliments dans les intestins. Vytorin est une combinaison de Zocor et de Zetia.
Vytorin a été présenté au public en 2004 à travers des publicités télévisées qui prétendaient que Vytorin pouvait combattre les deux sources de cholestérol: la nourriture et les gènes. Vytorin a rejoint une gamme de médicaments contre le cholestérol qui étaient déjà disponibles sur le marché, mais pour un prix considérablement inférieur. Cependant, le marketing intensif de Zetia, puis plus tard de Vytorin, a rapidement catapulté les prescriptions américaines de cholestérol de ces médicaments.
Les essais cliniques ont des résultats mitigés pour Zetia et Vytorin
Zetia et Vytorin ont été initialement approuvés par la FDA en 2002 et 2004, respectivement, pour leur capacité à abaisser le «mauvais cholestérol» ( LDL ). On croit que le «mauvais cholestérol» est responsable de l'accumulation de la plaque sur les parois artérielles pouvant mener à un accident vasculaire cérébral ou à une crise cardiaque.
En janvier 2008 , Merck / Schering Plough Pharmaceuticals - fabricant de Zetia et de Vytorin - a publié les résultats d'une étude sur les effets de l'association ézétimibe et simvastatine à forte dose versus simvastatine seule sur le processus athérosclérotique chez des patients hétérozygotes. l'hypercholestérolémie familiale , appelée étude ENHANCE.
Cette étude a comparé 720 patients prenant Vytorin ou seulement Zocor. En utilisant des ultrasons pour examiner les artères du cou de ces patients des deux groupes, les chercheurs espéraient déterminer si le médicament combiné, Vytorin, avait réduit l'incidence de l'accumulation de plaque dans leurs artères.
On s'attendait à ce que ceux qui prennent Vytorin aient moins de plaque sur leurs parois artérielles que ceux qui ont pris Zocor seul.
Au lieu de cela, les conclusions de l'étude ont indiqué que les patients Vytorin n'avaient pas moins de plaque dans leurs artères que ceux qui prenaient seulement Zocor. En fait, ceux qui prenaient Vytorin avaient en fait un peu plus de plaque.
De meilleures nouvelles dans la deuxième étude
Une deuxième étude, intitulée Réduction de l'efficacité des résultats: Vytorin Efficacy International Trial (IMPROVE-IT), a mesuré les résultats chez plus de 18 000 patients ayant déjà eu une crise cardiaque. Les résultats de cette étude, rapportés en 2014, ont montré que beaucoup plus de patients sous Vytorin ezetimibe / simvastatine ont atteint leurs cibles à la fois pour le LDL-C et la hs-CRP que pour la simvastatine seule. Ils avaient de meilleurs résultats sur la santé s'ils atteignaient les deux cibles, mesurés par la mort cardiovasculaire, un événement coronarien majeur ou un accident vasculaire cérébral. Leur risque de récidive ou d'accident vasculaire cérébral a été réduit de 6%. La thérapie combinée n'a montré aucun effet négatif significatif, particulièrement pour le risque de cancer.
Cela a continué la controverse - est-ce que cela vaut la peine de prendre un médicament qui améliore l'apparence de vos laboratoires, mais qui a une amélioration minime de vos résultats sur la santé, le cas échéant?
Vytorin avait des avertissements et des précautions ajoutés en 2010 et mis à jour régulièrement qui préviennent d'un risque accru de myopathie / rhabdomyolyse. Ceux-ci incluent des avertissements de ceci dans les interactions avec la niacine et les fibrates.
Devrais-je arrêter de prendre Zetia ou Vytorin?
Pas si vite. Plaque artérielle à part, les patients Vytorin ont fait très bien dans une autre mesure, à savoir, des niveaux réduits de «mauvais cholestérol», qui est le même résultat qui a obtenu l'approbation de la FDA en premier lieu. Comparés aux patients de Zocor, les patients de Vytorin ont connu une baisse significative des niveaux de «mauvais cholestérol». Quant à savoir pourquoi les patients Vytorin dans l'étude avaient des niveaux de «mauvais cholestérol» inférieurs sans amélioration de la plaque artérielle ne sont pas encore compris. La FDA continue d'enquêter sur cette preuve.
En ce qui concerne Zetia, des études antérieures ont montré que ce médicament affecte également les niveaux de «mauvais cholestérol».
Même lorsqu'ils ne sont pas associés à Zocor, les patients prenant Zetia semblaient avoir des résultats qui inhibaient l'absorption du cholestérol par les aliments passant dans les intestins.
L'American Heart Association a pesé sur le sujet en conseillant aux patients qui prennent Vytorin de ne pas abandonner le traitement en raison du risque d'augmentation des risques pour la santé résultant d'un traitement brusque du cholestérol. Même le passage à un autre médicament peut ne pas être nécessaire pour un certain nombre de raisons:
- Même avec des résultats décevants dans la première étude, Vytorin n'a pas été montré pour être dangereux.
- La statine contenue dans Vytorin a des avantages éprouvés depuis longtemps pour lutter contre le cholestérol.
- Vytorin ou Zetia peuvent avoir été prescrits pour certains patients parce que Zocor ou une autre statine seule n'était pas efficace pour abaisser leur «mauvais cholestérol».
- Des médicaments alternatifs peuvent ne pas avoir été recommandés pour certains patients, en raison de conditions médicales non reliées.
Que faire
Comme toujours, vous devriez vérifier avec votre médecin. Demandez-vous s'il y a des circonstances qui devraient vous maintenir sur le cours actuel du traitement ou si vous devriez commencer à explorer certaines alternatives.
Si votre médecin vous conseille de maintenir le traitement avec Vytorin ou Zetia, vous devez:
- Continuez à suivre les changements de style de vie recommandés pour l' alimentation , l' exercice et l'évitement du tabagisme afin de contrôler votre taux de cholestérol.
- Gardez vos rendez-vous et notez tout changement dans votre panel de lipides pour déterminer si votre traitement médicamenteux fonctionne comme prévu.
- Surveillez vos symptômes quotidiens et signalez tous les effets secondaires que vous pourriez éprouver à votre docteur.
Voici quelques effets secondaires potentiels à surveiller lors de la prise de Vytorin:
- mal de tête
- douleurs musculaires ou articulaires
- réaction allergique, y compris des éruptions cutanées ou un gonflement
- des symptômes d'inflammation du foie ou de la vésicule biliaire, y compris une douleur abdominale sévère et une urine et des selles d'une couleur inhabituelle
La FDA continue d'évaluer les résultats des études afin de déterminer si une action est justifiée. Si vous croyez avoir souffert d'effets secondaires ou si vous avez eu un événement indésirable tel qu'une crise cardiaque ou un accident vasculaire cérébral, vous devez le signaler en ligne au programme MedWatch Adverse Event Reporting de la FDA lors de la prise de Vytorin ou de Zetia.
Sources:
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