Cimzia est un antagoniste du TNF utilisé pour l'arthrite inflammatoire
Cimzia (certolizumab pegol) est un inhibiteur du TNF (facteur de nécrose tumorale) - la même classe de médicaments que Enbrel (étanercept) , Remicade (infliximab) , Humira (adalimumab) et Simponi (golimumab). Cimzia est le seul médicament de la classe TNF qui se vante d'être moins toxique pour les cellules en raison de ses propriétés chimiques (par exemple, PEGylated, Fc sans région). En outre, par rapport aux autres anti-TNF, Cimzia aurait une plus grande affinité pour le TNF humain.
Qu'est-ce que TNF?
Il est utile de savoir ce qu'est le TNF pour mieux comprendre pourquoi Cimzia fonctionne pour le bloquer. Le TNF est une cytokine , essentiellement un messager moléculaire entre les cellules, qui joue un rôle dans le processus inflammatoire . La production excessive de TNF-alpha par le corps a été liée à plusieurs maladies et conditions, y compris la polyarthrite rhumatoïde .
Comment Cimzia est donné?
Cimzia est injecté sous la peau. Il est fourni sous la forme d'une poudre qui doit être reconstituée en une formulation liquide afin qu'elle puisse être administrée par injection sous-cutanée.
Son fabricant, UCB, Inc., a déclaré que les propriétés chimiques uniques de Cimzia peuvent en faire une meilleure option que les inhibiteurs de TNF existants pour les patients atteints de polyarthrite rhumatoïde. Son maquillage peut réduire les réactions indésirables liées à l'injection et l'administration de médicaments aux sites d'inflammation peut être améliorée, nécessitant un dosage moins fréquent que d'autres injectables.
Après la dose initiale, il existe un calendrier de dosage flexible.
Cimzia peut être administré à des intervalles de deux ou quatre semaines, seul ou avec du méthotrexate.
Performance de Cimzia dans les essais cliniques
Des résultats positifs d'essais cliniques ont été rapportés pour Cimzia. Deux études de phase III ont montré un bénéfice significatif lorsque Cimzia était utilisé seul ou en association avec le méthotrexate chez des adultes atteints de polyarthrite rhumatoïde active (synovite active ).
Plus précisément, l'étude FAST4WARD de 24 semaines a montré que 400 mg de Cimzia, administré toutes les 4 semaines par voie sous-cutanée, réduisaient significativement la douleur et les signes et symptômes de la polyarthrite rhumatoïde et amélioraient la fonction physique par rapport à ceux sous placebo.
Les études RAPID ont révélé l'avantage de l'utilisation de Cimzia avec le méthotrexate. RAPID1 a montré un bénéfice à long terme dans l'utilisation de Cimzia en termes de soulagement des symptômes, d'amélioration de la productivité et de la qualité de vie, et de diminution de la fatigue. Une deuxième étude RAPID, connue sous le nom de RAPID2, a montré que Cimzia et le méthotrexate amélioraient significativement les signes et les symptômes de la polyarthrite rhumatoïde, inhibaient la progression de la maladie et amélioraient la fonction physique chez les patients atteints de polyarthrite rhumatoïde active.
Effets secondaires de Cimzia
Des effets secondaires graves ont été observés chez certaines personnes prenant Cimzia. L'information posologique disponible pour Cimzia met en garde contre:
- Infections graves, y compris la tuberculose
- Cancer, y compris le lymphome
- Problèmes du système nerveux, y compris la sclérose en plaques
- Réactions allergiques
- Problèmes de sang
- Nouvelle ou aggravation de l'insuffisance cardiaque
- Les réactions immunitaires, y compris le syndrome lupique
Les effets indésirables les plus couramment associés à Cimzia sont les infections des voies respiratoires supérieures, les infections des voies urinaires, les douleurs articulaires et les réactions au site d'injection.
Est-ce que Cimzia est approuvé par la FDA?
Le 22 avril 2008, Cimzia a été approuvé par la FDA pour traiter la maladie de Crohn modérée à sévère chez les adultes qui n'ont pas été aidés par les traitements habituels. Le 14 mai 2009, Cimzia a été approuvé par la FDA pour traiter les patients adultes atteints de polyarthrite rhumatoïde modérément à sévèrement active. Des indications ont également été ajoutées pour l'arthrite psoriasique et la spondylarthrite ankylosante .
Cimzia est disponible dans une seringue préremplie qui porte la mention élogieuse de la Fondation de l'arthrite. La conception de la seringue est le résultat d'un partenariat entre UCB et OXO (mieux connu pour sa gamme d'ustensiles de cuisine ergonomiques et autres outils conviviaux).
Sources:
Cimzia. Informations complètes de prescription. UCB. Révisé en avril 2016.
http://www.cimzia.com/assets/pdf/Prescribing_Information.pdf
Cimzia. Guide de Médication. UCB, Inc. Révisé en avril 2016.
http://www.cimzia.com/assets/pdf/MedicationGuide.pdf