Thérapie de la SEP récemment approuvée pour la SEP récidivante et primaire progressive
L'anticorps monoclonal Ocrevus (ocrelizumab) est approuvé par la FDA pour le traitement de la SEP progressive primaire et de la forme récurrente de SEP. C'est une énorme percée dans le domaine de la SP, car il n'existe actuellement aucun autre médicament pour traiter les personnes atteintes d'une maladie primaire évolutive.
Qu'est-ce que Ocrevus?
Ocrevus (ocrelizumab) est un anticorps monoclonal humanisé qui se lie sélectivement à une molécule appelée CD20, qui se trouve à la surface des cellules B (un type de cellule du système immunitaire).
En se liant à CD20, le nombre de cellules B est diminué dans la circulation sanguine d'une personne.
Puisque les cellules B jouent un rôle dans la perte et la détérioration de la gaine de myéline dans la sclérose en plaques, il a été démontré que l'épuisement de ces cellules B particulières réduit l'activité de la maladie. Cela étant dit, comme Ocrevus ne cible que les cellules B, d'autres cellules du système immunitaire (comme les lymphocytes T) restent intactes, ce qui aide à maintenir la fonction immunitaire de la personne.
Ocrevus dans les essais de phase III MS
Ocrevus a été examiné dans trois essais de phase III pour le traitement de la SEP récurrente et de la SEP progressive primaire. Dans deux essais, Ocrevus a été comparé à Rebif pour traiter les personnes atteintes de SEP rémittente. Comme il n'y a actuellement aucun médicament approuvé par la FDA pour la SP progressive primaire, Ocrevus a été comparé au placebo dans cet essai.
Un petit rappel-tandis que les essais de phase II examinent la sécurité et les bienfaits d'un médicament, les essais de phase III sont plus importants et comparent le médicament au médicament standard.
Traiter la SP récurrente avec Ocrevus
Dans les deux essais de phase III chez des personnes atteintes de SEP récurrente, plus de 1 600 participants ont été randomisés pour recevoir une perfusion d'Ocrevus tous les six mois ou Rebif (interféron bêta-1a) trois fois par semaine pendant 96 semaines (près de deux ans). Rebif est une injection sous-cutanée, ce qui signifie qu'il est administré sous la peau avec une fine aiguille.
Les résultats ont révélé que le taux de rechute annuel était de 46 à 47% plus faible chez les participants ayant reçu Ocrevus que chez les participants ayant reçu Rebif. En outre, la progression de l'incapacité des participants a été mesurée à la fois à 12 semaines et 24 semaines en utilisant l' échelle EDSS .
Dans les deux périodes, les participants qui ont reçu Ocrevus avaient une progression de l'invalidité inférieure à ceux qui ont reçu Rebif.
En outre, il y avait 94 à 95 pour cent de moins de lésions améliorant le gadolinium sur l'IRM dans le groupe Ocrevus que le groupe Rebif.
Les effets indésirables de ces deux essais incluaient:
- Réactions liées à la perfusion dans le groupe Ocrevus (chez un peu plus du tiers des participants): comme des éruptions cutanées, des bouffées congestives ou des démangeaisons
- Des infections graves sont survenues chez 1,3% des patients du groupe Ocrevus et 2,9% dans le groupe Rebif
- De nouvelles proliférations tissulaires anormales (appelées néoplasmes) sont survenues chez 0,5% des patients du groupe Ocrevus et 0,2% dans le groupe Rebif.
Traitement de la SP primaire-progressive avec Ocrevus
Dans un essai de phase III sur Ocrevus en SP progressive primaire , plus de 700 participants ont reçu une perfusion d'Ocrevus ou d'un placebo tous les six mois pendant au moins 120 semaines.
Les résultats ont révélé qu'à 12 semaines, il y avait une réduction de 24 pour cent de la progression de l'invalidité confirmée chez les participants qui ont reçu Ocrevus, par opposition à ceux qui ont reçu la perfusion de placebo.
À 24 semaines, la progression de l'incapacité confirmée a été réduite de 25% chez les participants qui ont pris Ocrevus.
Ocrevus a également été trouvé pour réduire le temps qu'il a fallu pour les participants de marcher 25 pieds de près de 30 pour cent par rapport à la perfusion de placebo.
Sur l'IRM cérébrale, après 120 semaines, il y avait 3,4% de moins de volume total de lésions cérébrales hyperintenses T2 dans le groupe Ocrevus contre 7,4% de plus de lésions dans le groupe placebo.
En termes d'effets indésirables, le groupe Ocrevus a eu plus de réactions liées à la perfusion, d'infections des voies respiratoires supérieures et d'infections herpétiques orales . Les réactions liées à la perfusion (comme les éruptions cutanées, les démangeaisons, les bouffées congestives et l'irritation de la gorge) étaient plus fréquentes après la première perfusion et se sont améliorées avec les doses suivantes.
Des infections graves sont survenues dans 6,2% des cas dans le groupe Ocrevus et 5,9% dans le groupe placebo, ce qui est similaire dans les deux groupes. Les chercheurs ont soigneusement défini ce qu'est une infection grave - une infection mortelle, mettant la vie en danger, nécessitant une hospitalisation, entraînant un handicap ou nécessitant une intervention médicale (comme des antibiotiques intraveineux) pour prévenir la mort ou l'invalidité.
Il est intéressant de noter qu'il y avait plus de néoplasmes dans le groupe Ocrevus (comme le cancer du sein et de la peau) que dans le groupe placebo. On ne sait pas pourquoi c'est le cas et justifie une enquête plus approfondie.
Un mot de
Ocrevus (ocrelizumab) est le premier médicament approuvé par la FDA pour le traitement de la SP progressive primaire, qui touche environ 10 à 15% des personnes atteintes de SP, ce qui est extrêmement excitant et plein d'espoir. Bien sûr, c'est aussi excitant pour les personnes atteintes de SEP récurrente, car de nombreuses personnes ont continué à développer des poussées malgré les traitements actuels contre la SP. Ocrevus leur fournit maintenant une autre option.
Ceci étant dit, il est important de se rappeler que choisir le bon traitement de la SEP est un processus délicat et personnalisé. En outre, les résultats des trois essais sur Ocrevus ne prédisent pas comment vous allez réagir au médicament.
> Sources:
> Hauser SL et al. Ocrelizumab versus Interféron Beta-1a dans la sclérose en plaques récurrente. N Engl J Med . 2016 21 décembre.
> Montalban X et al. Ocrelizumab versus placebo dans la sclérose en plaques progressive primaire. N Engl J Med. 2016 21 décembre.
> Sorensen PS, Blinkenberg M. Le rôle potentiel de l'ocrelizumab dans le traitement de la sclérose en plaques: données probantes actuelles et perspectives d'avenir. Ther Adv Neurol Disord . 2016 Jan; 9 (1): 44-52.