Sécurité et quoi surveiller lors de la prise de Tysabri
Tysabri s'adresse aux personnes atteintes d'une forme récurrente de SP et est administré en perfusion (administrée par voie veineuse) une fois tous les 28 jours. Il est généralement prescrit pour les patients qui ne répondent pas à d'autres traitements modificateurs de la SP (ce qui signifie que leur maladie continue de s'aggraver) ou qui sont incapables de tolérer d'autres traitements contre la SEP, habituellement à cause d'effets secondaires nocifs ou gênants.
Risque de LEMP avec Tysabri
Le risque le plus grave (mais le plus rare) de prendre Tysabri est la PML (leucoencéphalopathie multifocale progressive), une infection cérébrale potentiellement mortelle causée par le virus JC. Les gens courent un plus grand risque de contracter la LEMP s'ils prennent d'autres médicaments qui affaiblissent leur système immunitaire tout en prenant Tysabri. Deux autres facteurs de risque qui augmentent les chances de développer une LEMP chez une personne comprennent la prise de Tysabri pendant plus de deux ans et / ou un test positif pour l'anticorps du virus JC.
Une personne avec aucun de ces trois facteurs de risque a environ 1 / 50.000 chance de développer la LEMP pendant Tysabri. Mais si les trois facteurs de risque sont présents, le risque est d'environ 11-13 / 1000. Si une personne vient d'être testée positive pour l'anticorps viral JC (aucun autre facteur de risque), son risque de développer une LEMP est d'environ 1/1000.
Pour déterminer le risque de développer une LEMP, les médecins vérifieront un test sanguin pour l'anticorps contre le virus JC avant de prescrire Tysabri et tous les six mois pendant que la personne prend Tysabri.
Sur la base des résultats, un médecin examinera le rapport bénéfice / risque de la prise de Tysabri avec le patient. De plus, les médecins obtiendront une IRM (pour distinguer les futurs symptômes de la SP des éventuels symptômes de la LEMP) avant le début du traitement par Tysabri.
Surveillance de la LEMP en tant que patient sur Tysabri
En tant que patient, si vous prenez Tysabri, il est essentiel de contacter votre médecin immédiatement si vous développez des symptômes préoccupants pour la LEMP.
Cela peut être difficile car de nombreux symptômes de la LEMP imitent ceux de la SP. Des exemples de symptômes de la LEMP comprennent:
- faiblesse progressive d'un côté du corps
- maladresse
- changements de vision
- changements de personnalité
- problèmes de pensée, de mémoire et d'orientation menant à la confusion
Autres effets secondaires potentiels et mises en garde de Tysabri
Les effets secondaires courants de Tysabri comprennent
- fatigue
- mal de tête
- infection des voies urinaires ou du système respiratoire inférieur
- vaginite
- inconfort thoracique ou abdominal
- dépression
- la diarrhée
- téméraire
- douleur des extrémités ou douleurs articulaires.
Tysabri peut également causer des dommages au foie, qui peuvent être détectés par des tests sanguins. Les signes et les symptômes d'une lésion hépatique comprennent le jaunissement de la peau et des yeux, une fatigue importante, des nausées et des vomissements ou une urine foncée.
Tysabri aussi peut provoquer une infection herpétique du cerveau, de la moelle épinière et des méninges. Les signes et les symptômes comprennent la fièvre, les maux de tête, la raideur de la nuque, les problèmes de vision, la confusion et les changements de comportement.
Il y a eu des cas de réactions allergiques sévères chez les patients subissant Tysabri, certains nécessitant un traitement (même hospitalisation). Les symptômes incluent des éruptions / démangeaisons, des frissons, des étourdissements, des douleurs thoraciques, des bouffées de chaleur, des difficultés à respirer et une pression artérielle basse.
De plus , les personnes sous Tysabri peuvent être plus sensibles aux infections et devraient prendre des mesures pour les éviter, y compris de bonnes habitudes de lavage des mains et éviter les personnes malades, lorsque cela est possible.
Surveillance pendant Tysabri
Tysabri ne peut être administré que dans un centre de perfusion enregistré via le programme "TOUCH". "TOUCH" signifie "Tysabri Outreach: Unified Engagement to Health" et est le programme qui a été mis en place dans le but d'attraper les cas potentiels de LEMP dans les premiers stades, ainsi que de les prévenir.
Grossesse sur Tysabri
Tysabri est considéré comme une «catégorie de grossesse C», ce qui signifie qu'il a causé des dommages aux fœtus dans les études animales, mais l'effet sur les humains est inconnu. Tysabri ne doit pas être utilisé par les femmes enceintes et doit être arrêté pendant un certain temps avant d'essayer de concevoir (discutez-en avec votre médecin).
Bottom Line
Vous devrez travailler en étroite collaboration avec votre médecin pour décider si Tysabri est le bon médicament pour vous. Si vous décidez de le prendre, assurez-vous de lire l'étiquette du médicament en détail. Assurez-vous également de discuter des signes et des symptômes de LEMP, de l'infection, des dommages au foie et d'une réaction allergique avec votre médecin. Assurez-vous d'avoir le suivi adéquat (par exemple 3 mois après la première perfusion) et que tous vos autres médecins sachent que vous prenez Tysabri. Les
Sources:
Krumbholz, M., et al. (2007). Ralentissement de la réaction allergique au natalizumab associée à la formation précoce d'anticorps neutralisants. Archives of Neurology , 64: 1331-1333.
Polman, CH, et al. (2008). Un essai randomisé, contrôlé par placebo de natalizumab pour la sclérose en plaques récurrente. New England Journal of Medicine , 2 mars; 354 (9): 899-910.
Société nationale de la SP. (2016). Les médicaments modifiant la maladie de la SEP .
Rudick, RA, et al. (2006). Natalizumab plus interféron bêta-1a pour la sclérose en plaques récurrente. New England Journal of Medicine , 2 mars; 354 (9): 911-23.
Food and Drug Administration des États-Unis. Tysabri.
AVERTISSEMENT: Les informations contenues dans ce site sont à des fins éducatives seulement. Il ne devrait pas être utilisé comme un substitut aux soins personnels par un médecin agréé. Veuillez consulter votre médecin pour le diagnostic et le traitement de tout symptôme ou condition médicale .