La preuve actuelle soutient-elle son utilisation?
Est-il possible qu'un médicament utilisé pour traiter la dépendance aux opioïdes et à l'alcool puisse améliorer la vie et les perspectives des personnes atteintes de sclérose en plaques (SEP) ?
Certaines recherches suggèrent que cela pourrait. Bien qu'elle ne soit pas approuvée pour un tel usage, la naltrexone à faible dose (LDN) est de plus en plus souvent prescrite hors AMM pour traiter la fatigue liée à la SP , un symptôme fréquent et souvent débilitant de la maladie.
Utilisation approuvée de Naltrexone
Naltrexone a été approuvé par la Food and Drug Administration des États-Unis en 1984 pour le traitement de la dépendance aux opiacés et en 1994 pour traiter les troubles liés à l'usage de l'alcool (AUD). À la dose complète recommandée (50 à 100 milligrammes par jour), la naltrexone bloque l'effet des opioïdes et réduit le désir de boire d'une personne.
Dans les deux cas, il a été démontré que le naltrexone donne des résultats modestes à médiocres dans l'addition de durcissement, mais peut être bénéfique lorsqu'il est utilisé dans le cadre d'un programme de traitement structuré et directement observé.
Utilisation hors étiquette de Naltrexone
Au moment de la mise au point de naltrexone, des chercheurs du Penn State College of Medicine ont commencé à étudier son utilisation dans le traitement des maladies auto-immunes (où le système immunitaire attaque par erreur les propres cellules du corps).
Beaucoup pensent que la sclérose en plaques est causée par une réponse auto-immune et fait partie des premiers candidats à l'enquête. Ce que les chercheurs ont trouvé était que les doses extrêmement faibles du médicament ont soutenu la production de l'hormone endorphin, ayant pour résultat des niveaux d'énergie augmentés et une réponse anti-inflammatoire puissante.
Il est similaire à ce qui se produit pendant la grossesse où la production accrue d'endorphine associée à des périodes prolongées de rémission MS.
Bien qu'il n'y ait pas encore de preuves cliniques solides à l'appui d'une hypothèse, certains chercheurs croient que la NDT pourrait réduire la gravité et la fréquence des symptômes de SP comme la fatigue, la douleur, la spasticité , la dysfonction cognitive et la dépression .
Recommandations de traitement
Lorsqu'elle est prescrite à de si petites doses (moins de 10% de celle utilisée dans le traitement de l'addiction), la LDN est considérée comme sûre et bien tolérée.
Les doses généralement prescrites chez les personnes atteintes de SEP varient de 1,5 milligrammes à 4,5 milligrammes par jour. Il est conseillé que les personnes atteintes de toute forme de spasticité ne prennent pas plus de trois milligrammes par jour car cela peut contribuer à la raideur musculaire.
LDN peut être pris avec ou sans nourriture mais devrait être pris entre 21h00 et minuit pour correspondre au travail de libération de l'endorphine pic naturel du corps.
L'effet secondaire le plus commun de LDD est des rêves vifs qui ont tendance à se calmer après la première semaine ou deux. Moins communément, l'irritabilité a également été connue.
Considérations et contre-indications
L'un des principaux conflits dans l'utilisation de LDN est son interaction avec de nombreux médicaments modificateurs de la maladie utilisés pour traiter la SP. Basé sur l'action pharmacokinetic des drogues, LDN ne devrait pas être utilisé avec Avonex , Rebif , ou Betaseron . En revanche, il semble n'y avoir aucun conflit avec Copaxone .
Parce qu'il est excrété du corps par le foie, LDN n'est pas recommandé pour les personnes souffrant d'hépatite, de maladie du foie ou de cirrhose.
LDN ne doit jamais être combiné avec des médicaments à base d'opiacés, y compris Oxycontin (oxycodone), Vicodin (hydrocodone) .ou même des sirops contre la toux à base de codéine.
Passer en revue les preuves actuelles
Bien que le consensus populaire puisse suggérer que la NDT contribue à l'amélioration de la santé et du bien-être des personnes atteintes de SP, les données probantes ont surtout été mitigées. Parmi eux:
- Une étude pilote menée à l'Université de Californie à San Francisco a inclus 80 personnes atteintes de SP qui ont été traitées avec LDN plus de huit semaines. Bien que la LDN n'ait pas modifié la fonction physique ou la capacité des participants, elle a apporté des améliorations statistiquement significatives à leur qualité de vie (notamment une réduction de la douleur et de la dépression ainsi qu'une augmentation de la fonction cognitive).
- Un essai de phase II mené en Italie en 2008 a examiné 40 personnes atteintes de SEP progressive primaire sous traitement de la LDN pendant six mois. Au final, des améliorations statistiques de la spasticité (amélioration de 47%, aggravation de 11%) mais aucune amélioration de la dépression (amélioration de 56%, aggravation de 33%) ou fatigue (amélioration de 33%, aggravation de 41%). En revanche, la LDN était associée à une aggravation statistique de la douleur (amélioration de 28%, aggravation de 56%).
- Une étude randomisée contrôlée de 17 semaines en 2010 n'a trouvé aucune différence statistique entre les personnes prenant de la LDN ou un placebo ou une amélioration des variables de qualité de vie, y compris la douleur, l'énergie, la fonction cognitive et le bien-être émotionnel.
> Sources
> Cri, B .; Kornyeyeva, E .; et Goodin, D. "Essai pilote de naltrexone à faible dose et qualité de vie dans la sclérose en plaques." Annales Neurol . 2010; 68 (2): 145-150.
> Gironi, M .; Martinelli-Boneschi, F .; Sacerdote, P. et al. "Un essai pilote de naltrexone à faible dose dans la sclérose en plaques progressive primaire." Mult Scler . 2008; 14 (8): 1076-83.
> Sharaaddinzadeh, N .; Moghtederi, A .; Kashipazha, D. et al. "L'effet de la naltrexone à faible dose sur la qualité de vie des patients atteints de sclérose en plaques: un essai randomisé contre placebo." Mult Scler. 2010; 16 (8): 964-9.