Autoinjecteur sous-cutané hebdomadaire
Rasuvo (méthotrexate), un auto-injecteur à dose unique contenant le médicament de prescription methotrexate , a été approuvé par la Food and Drug Administration des États-Unis (FDA) le 11 juillet 2014. Rasuvo, fabriqué par Medac, Pharma, Inc. est un utiliser une alternative au méthotrexate oral ou à la forme injectable de flacon-et-seringue.
Indications pour Rasuvo
Rasuvo est approuvé pour la prise en charge des patients atteints de polyarthrite rhumatoïde active sévère et d' arthrite juvénile idiopathique polyarticulaire qui ont eu une réponse inadéquate au traitement de première ligne ou qui étaient intolérants.
Rasuvo est également indiqué pour le contrôle des symptômes associés au psoriasis sévère, récalcitrant et invalidant chez les adultes qui n'ont pas réussi à obtenir une réponse satisfaisante avec d'autres options de traitement. ( Remarque: Rasuvo ne doit pas être utilisé pour traiter les maladies néoplasiques.)
Administration de Rasuvo
Rasuvo est administré une fois par semaine sous forme d'injection sous-cutanée seulement. Rasuvo est disponible en 10 dosages de 7,5 mg à 30 mg (par incréments de 2,5 mg). L'auto-injecteur est déclenché manuellement et doit être injecté dans l'abdomen ou la cuisse. D'autres formulations de méthotrexate doivent être utilisées si un dosage inférieur à 7,5 mg ou supérieur à 30 mg est prescrit ou si des ajustements inférieurs à 2,5 mg sont nécessaires.
La dose de départ typique de méthotrexate pour la polyarthrite rhumatoïde est de 7,5 mg une fois par semaine pour l'injection orale ou sous-cutanée. Pour le psoriasis, la dose initiale habituelle est de 10 à 25 mg une fois par semaine par voie orale, intramusculaire, sous-cutanée ou intraveineuse.
Pour l'arthrite juvénile idiopathique polyarticulaire, la dose initiale est de 10 mg / m2 une fois par semaine (m2 est le mètre carré de la surface corporelle).
Qui ne devrait pas utiliser Rasuvo?
Les patients atteints de polyarthrite rhumatoïde qui sont enceintes ne doivent pas utiliser Rasuvo. Elle devrait également être évitée par les mères qui allaitent, ainsi que par les patients souffrant d'alcoolisme ou d'une maladie du foie, de syndromes d'immunodéficience ou de dyscrasie sanguine préexistante.
Les patients présentant une hypersensibilité connue au méthotrexate doivent également éviter Rasuvo.
Réactions indésirables communes
Il y a des réactions défavorables communes associées à Rasuvo comprenant, la nausée, la douleur abdominale, la dyspepsie, l'estomac ou les ulcérations buccales, la rhinopharyngite, la diarrhée, les anomalies de foie, le vomissement, le mal de tête, la bronchite, la thrombocytopénie (low plaquettes), l'alopécie count), pancytopénie (faible numération de tous les types de cellules sanguines), vertiges et sensibilité à la lumière ultraviolette. Si vous avez un effet indésirable, vous pouvez le signaler au fabricant du médicament au 1-855-336-3322, à la FDA au 1-800-FDA-1088 ou à Medwatch au http://www.fda.gov/medwatch .
Interactions médicamenteuses
Votre médecin devrait avoir une liste de tous les médicaments et suppléments que vous prenez actuellement. Sachez qu'en prenant de l'aspirine, un AINS ou un corticostéroïde en association avec Rasuvo, les taux sériques de méthotrexate peuvent être prolongés (ils peuvent rester dans la circulation sanguine plus longtemps) et augmenter potentiellement le risque de toxicité.
Prendre des inhibiteurs de la pompe à protons (par exemple, Nexium ou oméprazole) avec Rasuvo peut également prolonger les concentrations sériques de méthotrexate et augmenter le risque de toxicité.
Avertissements et precautions
Rasuvo comprend un avertissement Boxed (le type d'avertissement le plus grave émis).
Les points saillants paraphrasés de l'avertissement Boxed sont:
- Rasuvo ne doit être utilisé par des médecins ayant des connaissances et l'expérience de la thérapie antimétabolite. Rasuvo est un inhibiteur métabolique analogue de folate.
- En raison du risque de réactions toxiques graves, voire fatales, Rasuvo ne doit être prescrit qu'aux personnes souffrant de polyarthrite rhumatoïde, de psoriasis ou d'arthrite juvénile idiopathique polyarticulaire n'ayant pas répondu à d'autres traitements.
- Le méthotrexate aurait provoqué la mort du fœtus ou des anomalies congénitales.
- L'élimination du méthotrexate est diminuée chez les patients présentant une altération de la fonction rénale, une ascite ou un épanchement pleural.
- La suppression de la moelle osseuse, l'anémie aplastique et la toxicité gastro-intestinale peuvent survenir de façon inattendue et être potentiellement mortelles si le méthotrexate est pris avec des AINS.
- L'utilisation prolongée du méthotrexate peut entraîner une hépatotoxicité, une fibrose et une cirrhose. Des tests périodiques de biopsie du foie peuvent être indiqués.
- Une pneumopathie induite par le méthotrexate (p. Ex. Pneumonie interstitielle aiguë et chronique) peut survenir, même à des doses plus faibles.
- La diarrhée et la stomatite ulcérative nécessitent l'arrêt du traitement par le méthotrexate pour prévenir la perforation intestinale ou l'entérite hémorragique.
- Un lymphome malin peut se développer même avec du méthotrexate à faible dose. Le médicament doit être arrêté pour voir si le lymphome régresse.
- Le méthotrexate peut induire un «syndrome de lyse tumorale» chez les patients présentant des tumeurs à croissance rapide.
- Des réactions cutanées sévères, parfois mortelles, peuvent survenir avec l'utilisation du méthotrexate.
- Des infections opportunistes potentiellement fatales peuvent survenir avec l'utilisation du méthotrexate.
- Si le méthotrexate est administré en même temps qu'une radiothérapie, il existe un risque accru de nécrose des tissus mous et d' ostéonécrose .
La ligne de fond
Rasuvo est une formulation pratique du méthotrexate. Rasuvo porte tous les effets indésirables potentiels et les mises en garde encadrés associés à d'autres formulations de méthotrexate.
Sources
Rasuvo. Informations complètes de prescription . Révisé le 7/2014.
Histoire d'approbation de Rasuvo. drugs.com.