Patients Rituxan et leucoencéphalopathie multifocale

Un patient atteint de polyarthrite rhumatoïde dans une étude Rituxan a développé un cas mortel de LEMP

Un cas mortel de LEMP (leucoencéphalopathie multifocale progressive) a été identifié chez un patient atteint de polyarthrite rhumatoïde (PR) ayant participé à un essai clinique d'extension de sécurité pour Rituxan (rituximab). Par conséquent, la FDA et le fabricant du médicament ont émis un avertissement et mettra à jour les informations de prescription Rituxan pour inclure PML.

Qu'est-ce que PML?

La LEMP est également connue sous le nom de leucoencéphalopathie multifocale progressive.

Selon l'Institut national des troubles neurologiques et des accidents vasculaires cérébraux, «La leucoencéphalopathie multifocale progressive (LEMP) est causée par la réactivation d'un virus commun dans le système nerveux central des personnes immunodéprimées.Le polyomavirus JC (souvent appelé virus JC) est porté par un la majorité des gens et est inoffensive, sauf chez les personnes ayant des défenses immunitaires abaissées. "

Est plus connu sur le patient de la PR qui a développé PML?

Le patient atteint de PR avait d'abord développé une infection par le virus JC et ensuite la PML. La mort par PML est survenue 18 mois après que le patient ait reçu la dernière dose de Rituxan dans l'étude d'extension de sécurité.

Le patient atteint de PR a également développé un cancer de l'oropharynx (cancer de la gorge ) et a été traité par chimiothérapie et radiothérapie 9 mois avant le début de la LEMP. Le patient avait des antécédents médicaux quelque peu compliqués qui auraient pu contribuer au développement de la LEMP. Mis à part RA, le patient avait le syndrome de Sjogren et les niveaux de C4 du complément indétectables.

Le patient a été traité avec du méthotrexate, des stéroïdes et un inhibiteur du TNF avant d'être traité avec Rituxan. Le méthotrexate et les stéroïdes ont également été utilisés pendant et après le traitement par le rituximab.

Que fait la FDA en réponse à l'affaire PML?

La FDA révise les instructions de prescription et informe les professionnels de la santé dans une lettre et le public sur son site Web sur le cas mortel de LEMP.

Que devraient traiter les patients atteints de PR avec Rituxan?

Comme toujours, discutez de vos inquiétudes avec votre médecin. Les experts conseillent que si un patient traité avec Rituxan développe des symptômes neurologiques - une consultation avec un neurologue, une IRM de cerveau, et une ponction lombaire devraient être considérées. Les patients qui développent une LEMP doivent cesser le traitement par Rituxan, éventuellement interrompre ou réduire d'autres immunosuppresseurs, tout en envisageant une thérapie antivirale. Mais, il n'y a vraiment aucun traitement qui peut résoudre PML si elle se développe.

Sources:

FDA: Cas mortel de leucoencéphalopathie multifocale progressive chez des patients recevant du rituximab. Nouvelles du Guide du médecin 11 septembre 2008.

FDA Medwatch. Nouvelles informations de sécurité importantes concernant la leucoencéphalopathie multifocale progressive avec l'utilisation de Rituxan. 11 septembre 2008.