Toujours pas approuvé par la FDA
Ampligen (rintatolimod) dans un antiviral expérimental, système modulateur du système immunitaire qui est en cours depuis plus de 30 ans. Il a été étudié comme un traitement possible pour plusieurs conditions, y compris le syndrome de fatigue chronique (SCF ou ME / CFS ), le VIH / sida , certains types de cancer , la grippe aviaire et la grippe porcine (H1N1) et le virus Ebola .
En 2009 et de nouveau en 2013, la FDA a rejeté Ampligen comme traitement contre l'EM / SFC.
Il aurait été le premier traitement approuvé pour cette maladie et fourni l'entrée d'Ampligen sur le marché. En dépit de ces échecs, le fabricant continue à aller de l'avant pour obtenir ce médicament approuvé.
Comment fonctionne Ampligen?
On croit qu'Ampligen fonctionne en activant la voie antivirale naturelle de votre corps et en régulant les niveaux de RNase L (une substance dans vos cellules qui attaque les virus), qui peut être élevée chez les personnes atteintes d'EM / SFC. Il a également été montré pour inhiber la croissance des cellules tumorales.
Ampligen ne semble pas supprimer le système immunitaire. Au lieu de cela, on pense que cela changera la façon dont fonctionne votre système immunitaire.
Ampligen pour le syndrome de fatigue chronique
Dans les essais cliniques, il a été démontré qu'Ampligen améliore la cognition, la tolérance à l'effort, la santé neuropsychologique et la fonction globale chez les personnes atteintes d'EM / SFC; diminuer l'activité de HHV-6 (un virus que l'on croit lié à ME / CFS) et diminuer l'activité de la RNase L.
Selon le fabricant d'Ampligen, Hemispherx Biopharma Inc., plus de 40 000 doses d'Ampligen ont été administrées à environ 500 patients dans des essais cliniques dans plus de 20 cliniques américaines. L'une de ces cliniques, le Hunter-Hopkins Centre, affirme que 80% de ses patients ont amélioré Ampligen et que 50% se sont améliorés de manière significative.
Étant donné qu'Ampligen n'est actuellement approuvé pour aucun usage aux États-Unis, seules les cliniques ayant une autorisation spéciale peuvent prescrire Ampligen. C'est aussi incroyablement cher - comme dans plus de 40 000 $ par année! Et non, votre assurance ne le couvrira pas, car c'est expérimental.
Ampligen reste également non approuvé dans l'Union européenne, mais certains patients peuvent être en mesure de l'obtenir grâce à ce qu'on appelle un «programme d'accès précoce».
Ampligen Dosage
Ampligen est administré par voie intraveineuse (IV). Dans les essais et sous les permis conditionnels par la FDA, les patients ont généralement reçu 400 mg du médicament deux fois par semaine. Hunter-Hopkins recommande au moins 12 mois de traitement et 18 mois pour les personnes gravement malades.
Effets secondaires d'Ampligen
Comme tout médicament, Ampligen peut provoquer des effets secondaires indésirables. Les effets secondaires possibles comprennent:
- Rinçage doux,
- Serrage de la poitrine,
- Rythme cardiaque rapide,
- Anxiété,
- Essoufflement,
- Avoir chaud,
- Transpiration,
- La nausée,
- Changements de niveau d'enzymes hépatiques,
- La diarrhée,
- Démangeaisons,
- Pression artérielle faible,
- Téméraire,
- Arythmies,
- Faible nombre de globules blancs,
- Vertiges,
- Confusion.
Certains patients ont des symptômes pseudo-grippaux pendant quelques heures après avoir reçu une dose du médicament. Le fabricant dit que ces effets disparaissent généralement après plusieurs mois de traitement.
Sources:
Smith ME, et al. Annales de médecine interne. 2015 juin 16; 162 (12): 841-50. Traitement de l'encéphalomyélite myalgique / syndrome de fatigue chronique: une revue systématique d'un atelier sur les voies d'accès à la prévention organisé par les National Institutes of Health.
Strayer DR, et al. PLoS One. 2012; 7 (3): e31334. Essai clinique à double insu, contrôlé contre placebo, randomisé, de l'agoniste TLR-3 rintatolimod dans les cas graves de syndrome de fatigue chronique.
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