Hyaluronate approuvé utilisé dans la viscosupplémentation
Supartz, une solution de hyaluronate de sodium, est l'un des hyaluronates utilisés dans la viscosupplémentation . Supartz est injecté directement dans l'articulation du genou pour restaurer les propriétés d'amortissement et de lubrification du liquide synovial (c.-à-d., Liquide articulaire). L'hyaluronate de sodium utilisé dans Supartz est extrait des peignes de poulet. L'hyaluronate de sodium est un polysaccharide qui contient des unités disaccharidiques répétées d'acide glucuronique et de N-acétylglucosamine .
Approbation de Supartz et Supartz Fx
Supartz a été approuvé par la FDA américaine le 24 janvier 2001 pour le traitement de l' arthrose du genou chez les patients insuffisamment soulagés par des traitements conservateurs, tels que l'exercice, la kinésithérapie, les analgésiques , les aides à la mobilité et les compresses chaudes ou froides . L'utilisation d'autres articulations est en cours d'étude. Supartz a été utilisé au Japon depuis 1987. Il est injecté une fois par semaine pour un cycle de 5 semaines. Certains patients peuvent avoir une bonne réponse après 3 semaines.
Le 12 octobre 2015, Bioventus, le fabricant de Supartz, a annoncé le lancement de Supartz Fx (10 mg d'hyaluronate de sodium dissous dans du sérum physiologique à 1,0%), doté d'une étiquette élargie du Supartz original, permettant des cycles d'injection répétés. Alors que l'étiquette de sécurité a été étendue pour les cycles répétés d'injection, l'efficacité des cycles répétés n'a pas été établie.
Avertissements et precautions
Supartz ne doit pas être administré à un patient présentant une hypersensibilité connue aux produits à base de hyaluronate de sodium.
La prudence devrait être utilisée en traitant des patients avec l'allergie connue aux protéines aviennes, aux oeufs, ou aux plumes. Les patients présentant une infection ou une maladie de la peau dans la région où l'injection serait administrée ne doivent pas être traités avec Supartz.
L'innocuité et l'efficacité de Supartz n'ont pas été établies chez les femmes enceintes ni chez les femmes qui allaitent.
Son utilisation n'a pas été étudiée chez les enfants.
Effets secondaires communs
Les effets secondaires communs ou les événements défavorables associés à Supartz incluent:
- Douleur articulaire sans inflammation
- Mal au dos
- Douleur non spécifique
- Réaction au site d'injection
- Un mal de tête
Un gonflement ou une douleur, qui est transitoire, peuvent survenir dans une articulation qui a été injectée avec Supartz. Il est conseillé aux patients d'éviter les activités pénibles ou de poids dans les 48 heures suivant l'injection.
La ligne de fond
Une analyse de 5 essais cliniques bien conçus n'a révélé aucune différence significative entre Supartz et les groupes témoins en termes d'événements indésirables. Alors que la sécurité de Supartz et des autres viscosupplements a été confirmée par des études cliniques, l'efficacité a été débattue. En ce qui concerne l'efficacité, une revue Cochrane a conclu que la viscosupplémentation est plus efficace que le placebo, mais d'autres études n'ont pas démontré que les injections procurent un soulagement significatif de la douleur.
Sources:
Supartz Fx. Informations de prescription. Bioventus. http://www.supartzfx.com/wp-content/uploads/2015/07/SUPARTZ_FX_Package_Insert.pdf
Bioventus lance maintenant Supartz Fx avec une étiquette de sécurité étendue pour les cycles d'injection répétés dans l'arthrose du genou. 12 octobre 2015.
http://www.bioventusglobal.com/news/press-releases/bioventus-launches-supartz-fx%E2%84%A2-now-expanded-safety-label-repeat-injection-cycles
Acide hyaluronique (Supartz): une revue de son utilisation dans l'arthrose du genou. Curan MP. Drogues et vieillissement Novembre 2010.
http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/20964466