Otrexup est un auto-injecteur à dose unique
Otrexup ( méthotrexate ) est un auto-injecteur sous-cutané à dose unique contenant le méthotrexate. Otrexup a d'abord été approuvé par la FDA américaine le 11 octobre 2013. Otrexup, fabriqué par Anatares Pharma, Inc. est une alternative au méthotrexate oral, au méthotrexate injectable en flacon-et-seringue ou à un autre auto-injecteur unidose , Rasuvo .
Indications pour Otrexup
Otrexup, un inhibiteur métabolique analogue à l'acide folique, a été approuvé par la FDA pour la prise en charge des personnes atteintes de polyarthrite rhumatoïde active sévère et d' arthrite juvénile idiopathique polyarticulaire dont la réponse au traitement de première intention était inadéquate. Otrexup a également été approuvé pour le contrôle des symptômes associés au psoriasis sévère et handicapant chez les adultes qui ont eu une réponse inadéquate à d'autres traitements. Otrexup n'est pas approuvé pour le traitement des maladies néoplasiques.
Administration d'Otrexup
Les doses initiales de méthotrexate sont de 7,5 mg une fois par semaine pour les personnes atteintes de polyarthrite rhumatoïde, de 10 mg / m2 une fois par semaine pour les patients atteints d'arthrite juvénile idiopathique polyarticulaire et de 10 à 25 mg une fois par semaine pour le psoriasis. Otrexup est administré sous la forme d'une injection sous-cutanée hebdomadaire. Il peut être injecté dans la cuisse ou l'abdomen par les directions.
Otrexup est disponible en doses comprises entre 10 et 25 mg par paliers de 5 mg.
Une autre formulation de méthotrexate, autre qu'Otrexup, doit être utilisée chez les patients nécessitant une administration par voie orale, intramusculaire, intraveineuse, intra-artérielle ou intrathécale, des doses inférieures à 10 mg par semaine, des doses supérieures à 25 mg par semaine, des schémas posologiques ou des ajustements posologiques inférieurs à 5 mg.
Contre-indications
Otrexup ne devrait pas être utilisé par les femmes enceintes, les mères qui allaitent ou celles qui ont une maladie du foie ou de l'alcoolisme. En outre, Otrexup doit être évité par les personnes atteintes de syndromes d'immunodéficience, de troubles sanguins préexistants ou d'hypersensibilité connue au méthotrexate.
Réactions indésirables communes
Otrexup est associé à des effets indésirables fréquents, notamment: nausées, douleurs abdominales, dyspepsie, inflammation de la bouche, ulcérations buccales, éruption cutanée, rhinopharyngite, diarrhée, anomalies de la fonction hépatique, vomissements, céphalées, bronchite, faible numération plaquettaire, faible nombre de globules blancs les cellules, la pénurie de tous les types de cellules sanguines, les étourdissements, la photosensibilité et l'alopécie.
Si vous ressentez un événement indésirable ou une réaction négative, vous pouvez le signaler à la FDA à http://www.fda.gov/medwatch/ ou en appelant le 1-800-FDA-1088. Vous pouvez également contacter le fabricant d'Otrexup à l'adresse http://www.otrexup.com ou en composant le 1-855-Otrexup (1-855-687-3987).
Interactions médicamenteuses
La prise d' aspirine , d' AINS ou de corticostéroïdes avec Otrexup peut prolonger les concentrations sériques de méthotrexate, entraînant une toxicité accrue. Prendre des inhibiteurs de la pompe à protons tout en utilisant Otrexup peut également augmenter et prolonger les taux sériques de méthotrexate, augmentant ainsi le risque de toxicité.
Assurez-vous que votre médecin dispose d'une liste à jour de tous les médicaments et suppléments que vous prenez. C'est aussi une bonne idée d'utiliser une pharmacie, si possible, pour tous vos médicaments d'ordonnance. Il est plus facile de suivre les interactions médicamenteuses potentielles si tous vos médicaments sont dans le système informatique de la pharmacie que vous choisissez.
Avertissements et precautions
Il y a un avertissement de boîte noire associé à Otrexup qui indique que des réactions toxiques sérieuses et la mort ont été annoncées avec l'utilisation du methotrexate. Les patients utilisant le médicament doivent être surveillés pour la toxicité de la moelle osseuse, du foie, des poumons, de la peau et des reins. Il a également été rapporté que le méthotrexate provoque la mort fœtale ou des anomalies congénitales, ce qui explique pourquoi il est contre-indiqué pendant la grossesse.
Une suppression inattendue de la moelle osseuse, une anémie aplasique et une toxicité gastro-intestinale ont été rapportées chez des patients prenant des AINS pendant l'utilisation du méthotrexate. Une toxicité hépatique, une fibrose et une cirrhose peuvent survenir après une utilisation prolongée du méthotrexate. La pneumonie interstitielle peut survenir à tout moment et même avec une faible dose de méthotrexate. La diarrhée, la stomatite ulcéreuse, l'entérite hémorragique et la perforation intestinale peuvent survenir. Des réactions cutanées sévères, potentiellement mortelles, peuvent survenir. Des infections opportunistes potentiellement mortelles peuvent également se développer.
Des lymphomes non hodgkiniens et d'autres tumeurs ont été signalés chez des patients traités par méthotrexate à faible dose. Il convient de noter que dans les cas où un lymphome malin s'est développé pendant le traitement par le méthotrexate, l'arrêt du méthotrexate était suffisant pour provoquer une régression du lymphome.
Le méthotrexate aurait également causé l'infertilité chez certains patients, une faible numération des spermatozoïdes et une dysfonction menstruelle. Cela peut poser un problème lorsque le méthotrexate est utilisé et pendant un certain temps après son arrêt.
Un mot de
Les personnes qui utilisent Otrexup doivent subir des analyses sanguines périodiques, y compris une numération globulaire complète, des enzymes hépatiques et des tests de la fonction rénale. Si des problèmes pulmonaires sont suspectés, une radiographie thoracique et des tests de la fonction pulmonaire peuvent être nécessaires.
Les personnes utilisant Otrexup doivent être conscientes des effets indésirables potentiels, de sorte qu'elles puissent reconnaître et signaler les problèmes dès qu'ils surviennent. Certes, la liste des événements indésirables potentiels est effrayante, mais rappelez-vous, de nombreuses personnes utilisent le méthotrexate sans rencontrer de problèmes. La sensibilisation et le suivi sont essentiels.
Sources:
Otrexup. Informations complètes de prescription . Révisé 3/2016.
Historique d'approbation Otrexup. Drugs.com.