Un nouvel appareil traite les migraines après leur début
Les migraines sont difficiles à traiter. Les traitements anti-migraineux ont des effets indésirables et sont souvent insuffisamment efficaces. De plus, lorsqu'ils sont pris régulièrement, les médicaments anti-migraineux peuvent entraîner une «chronification» des maux de tête ou une aggravation des maux de tête. Par conséquent, il y a eu un grand intérêt dans le développement de traitements non pharmacologiques pour une migraine, y compris la neurostimulation (c'est-à-dire la stimulation nerveuse).
Le dispositif Cefaly est un stimulateur externe du nerf trijumeau (e-TNS) qui envoie des courants à travers une électrode placée sur le front. Il agit en stimulant le nerf ophtalmique, qui est une branche du nerf trijumeau. Le dispositif Cefaly a déjà été approuvé par la FDA pour la prévention de la migraine. En Décembre 2017, il a été publié pour le traitement des migraines aiguës et peut être utilisé après le début d'une migraine.
Qu'est-ce que le dispositif Cefaly?
L'appareil Cefaly est un bandeau qui génère un courant constant en utilisant deux piles AAA. Le courant est appliqué à travers la peau du front, en utilisant une électrode auto-adhésive. Le Cefaly stimule les branches supratrochlear et supraorbital du nerf ophtalmique, qui est à son tour une branche du nerf trijumeau. Le nerf trijumeau joue un grand rôle dans les migraines.
Cefaly est disponible en trois modèles: Cefaly Aiguë, Cefaly Prevent et Cefaly Dual. Cefaly Acute traite les crises de migraine aiguës.
Cefaly Prevent est utilisé pour prévenir les migraines. Et Cefaly Dual a des réglages pour les deux.
Le Cefaly Acute offre une séance de stimulation de 60 minutes à haute intensité. Le Cefaly Prevent est basse fréquence et peut être utilisé quotidiennement.
Selon ses fabricants, l'appareil Cefaly augmente progressivement en intensité durant les 14 premières minutes d'utilisation.
Pendant cette période, si le courant devient trop intense, vous pouvez appuyer sur un bouton pour stabiliser l'intensité et arrêter toute augmentation d'intensité.
Le fabricant fait une liste des contre-indications sur son site Web, qui s'applique aux personnes ayant:
- un dispositif métallique ou électronique implanté dans la tête
- souffrant de la douleur d'origine inconnue
- un stimulateur cardiaque ou un défibrillateur implanté ou portable, susceptible de provoquer des interférences avec la stimulation, un choc électrique ou la mort
Le mode d'action par lequel fonctionne e-TNS n'est pas clair. Initialement, les experts ont postulé que la neurostimulation bloque les impulsions ascendantes dans la voie de la douleur. Cependant, cette hypothèse n'a pas été soutenue par les résultats de la recherche. Inversement, il a été suggéré que l'e-TNS modifie le contrôle de la douleur de manière top-down.
L'approbation de Cefaly par la FDA en tant que traitement prophylactique était basée sur les résultats de deux essais européens: l'essai PREMICE et l'étude européenne de surveillance post-commercialisation.
Le procès PREMICE
L'essai PREMICE était un essai contrôlé randomisé de Cefaly, mené entre 2009 et 2011 par la Belgian Headache Society. Cette étude était une étude prospective, ou à long terme, qui a inclus 67 patients ayant au moins deux crises de migraine chaque mois.
Dans cet essai, il y avait une période de référence d'un mois avant que les participants soient affectés à une stimulation réelle ou simulée (c'est-à-dire fausse). La période de traitement a duré trois mois.
Voici les résultats de l'étude:
- Ceux qui ont reçu le traitement par Cefaly ont connu une diminution significative des jours de migraine et de céphalée au troisième mois de traitement.
- Les patients ayant reçu un traitement par Cefaly ont connu 29,7% moins de jours de migraine et 32,3% moins de jours de maux de tête.
- Dans le groupe contrôle ou simulacre, les réductions des jours de migraine et les jours de maux de tête étaient respectivement de 4,9% et de 3,4%.
- Dans le groupe expérimental, ou ceux recevant le traitement de Cefaly, 38,2 pour cent des patients ont connu au moins une réduction de 50 pour cent des jours de migraine mensuels.
- Dans le groupe témoin, 12,1% des participants ont connu au moins une réduction de 50% des jours de migraine mensuels.
- Dans l'ensemble, il y avait une réduction statistiquement significative des jours de migraine dans le groupe expérimental.
- Bien que statistiquement non significatifs, les patients traités par Cefaly ont rapporté une réduction de la sévérité des migraines.
- Les participants qui utilisaient Cefaly avaient besoin de 36,7% moins de médicaments pour traiter les migraines.
- Chez ceux recevant un traitement fictif, il y avait une augmentation de 0,4 pour cent de la prise de médicaments anti-migraine.
- Il n'y avait pas d'effets secondaires négatifs chez ceux qui utilisent Cefaly.
- Cefaly peut être plus bénéfique pour les personnes ayant des migraines plus fréquentes, ou plus de quatre par mois (soit sept jours de migraine). Apparemment, davantage de recherches sont en cours pour examiner cette population de patients spécifique.
L'étude européenne de surveillance post-marketing
Un registre a été établi pour tous les patients ayant obtenu l'appareil Cefaly entre septembre 2009 et juin 2012. La plupart de ces consommateurs vivaient en France et en Belgique. Après avoir utilisé l'appareil entre 40 et 80 jours, on a demandé à ces patients de participer à une enquête évaluant la satisfaction et les préoccupations au sujet des effets secondaires négatifs.
Les résultats de cette étude post-marketing ont montré qu'environ 53% des patients étaient satisfaits du traitement et souhaitaient continuer à utiliser l'appareil. Environ 4% des patients étaient insatisfaits de l'appareil. Aucune de ces plaintes ne comportait d'effets indésirables graves. Plus précisément, ces consommateurs se plaignaient de la sensation causée par l'appareil (p. Ex. «Picotement»), de la somnolence pendant la séance et de la céphalée après la séance.
Cefaly pour une attaque de migraine
Sur la base des résultats d'un essai randomisé contre placebo appelé ACME (traitement aigu de la migraine avec stimulation externe du nerf trijumeau), en décembre 2017, la FDA a approuvé Cefaly pour le traitement des crises de migraine lorsqu'elles surviennent. Avec ces indications cliniques accrues, le nombre de personnes souffrant de migraines qui bénéficieraient de Cefaly a été multiplié par 10. Dans cette étude, il y avait une réduction de 65 pour cent de l'intensité de la douleur des migraines, et 32 pour cent des participants étaient sans douleur dans une heure.
Les résultats d'un essai ouvert examinant la sécurité et l'efficacité de Cefaly pour le traitement d'une migraine aiguë ont été publiés dans la revue Neuromodulation en octobre 2017. Dans cette étude, Chou et ses collègues ont examiné l'utilisation de Cefaly chez 30 patients souffrant de migraines avec ou sans aura. Pour être inclus dans l'étude, ces patients doivent avoir eu une crise de migraine pendant au moins trois heures. En outre, ces personnes ne doivent pas avoir pris de médicaments pour l'attaque de la migraine.
Le traitement par Cefaly a été administré pendant une heure. À la fois une et deux heures après le début du traitement, les participants ont été invités à évaluer leur douleur en utilisant des échelles de douleur.
Selon Chou et ses co-auteurs, voici les résultats de leur étude Cefaly:
En ce qui concerne l'efficacité, l'intensité moyenne de la douleur a été significativement réduite de 57,0% après le traitement d'une heure et de 52,8% après deux heures. Le taux similaire aux deux moments indique que la réduction de la douleur est bien maintenue pendant au moins une heure après la fin de la neurostimulation. Le pourcentage de patients n'utilisant pas de médicaments de secours était de 100% après deux heures et de 65,4% après 24 heures. La proportion de patients ne prenant pas de médicament de secours dans les 24 heures dans les groupes placebo pour les essais pharmacologiques de traitement de la migraine aiguë est généralement d'environ 32%.
Fait à noter, les «médicaments de secours» désignent les médicaments pris quand un médicament de première intention ne peut pas aider. Dans cette étude, si la session de Cefaly échouait, les participants prendraient des médicaments de secours. La prise des médicaments de secours a été enregistrée à deux heures et 24 heures.
En plus de traiter efficacement les crises de migraine, Chou et ses collègues n'ont observé aucun événement indésirable, et aucun des participants ne s'est plaint du traitement.
Il est difficile de comparer l'efficacité de Cefaly avec les médicaments utilisés pour traiter une migraine en raison des différences dans la conception des essais entre les études. Néanmoins, en utilisant la même échelle de douleur, une étude séparée a montré qu'une heure après la prise d'AINS diclofénac (Voltaren), les patients ont rapporté une réduction de 26,8% des scores de douleur comparés à une réduction de 17,1% des douleurs migraineuses. Pourcentage de réduction chez ceux recevant une session Cefaly.
En ce qui concerne la prise de médicaments de secours, d'autres recherches suggèrent qu'entre 20 et 34% des personnes doivent prendre un médicament de secours entre deux et 24 heures après avoir pris un triptan. En outre, en moyenne, 37% des personnes qui prennent un AINS doivent prendre des médicaments de secours. Considérant que, 34,6 pour cent des patients recevant une session Cefaly doivent prendre des médicaments de secours.
En fin de compte, il semble que Cefaly fonctionne aussi bien que d'autres traitements pour les migraines, y compris les triptans et les AINS. Contrairement à ces autres médicaments, cependant, Cefaly n'a aucun effet indésirable grave. De plus, les chercheurs suggèrent que l'appareil Cefaly pourrait être encore plus efficace s'il est utilisé plus de trois heures après une attaque.
Plus d'informations sur les migraines
Environ 12 pour cent des Américains développent des migraines. Les migraines sont trois fois plus fréquentes chez les femmes. Selon l'étude 2013 sur le fardeau mondial des maladies, les migraines sont la sixième maladie la plus invalidante au monde et entraînent une détérioration importante de la qualité de vie.
Les migraines se produisent dans les crises de douleur modérée à sévère. La qualité de la douleur est palpitant ou palpitant, affectant généralement un seul côté de la tête. Lors d'une crise de migraine, les personnes ressentent une sensibilité accrue à la lumière et au son. Les personnes souffrant de migraine peuvent également éprouver des nausées et des vomissements.
Certaines personnes éprouvent des troubles sensoriels avant ou pendant une crise de migraine. Cette perturbation sensorielle est appelée une aura. Ces perturbations peuvent être visuelles, telles que des lumières clignotantes ou des angles morts. Ils peuvent également se manifester par des fourmillements dans les mains ou le visage.
Les déclencheurs de migraine incluent:
- Stress
- Anxiété
- Manque de sommeil
- Exposition à la lumière
- Changements hormonaux
La prise en charge des migraines peut être aiguë ou préventive. Les traitements aigus sont utilisés pour arrêter une crise de migraine et rétablir un fonctionnement normal. La gestion préventive vise à modifier la fréquence et la gravité des attaques.
Les médicaments utilisés pour les traitements aigus pour une migraine comprennent:
- AINS
- Analgésique
- Triptans
Voici des traitements préventifs pour une migraine:
- Bêta-bloquants (p. Ex. Métoprolol, propranolol, bisoprolol et candésartan)
- Bloqueurs des canaux calciques (p. Ex., Flunarizine et vérapamil)
- Anticonvulsivants (p. Ex. Topiramate et valproate)
Les nutraceutiques, y compris la riboflavine, la coenzyme Q10 et le magnésium, ont une efficacité moindre dans la prévention des crises de migraine.
En écrivant à Céphalalgie , Dodick et Martin commentent les effets indésirables des triptans:
Bien qu'apparemment un groupe homogène de médicaments, les résultats d'une méta-analyse révèlent des différences significatives d'efficacité et de tolérabilité entre les triptans oraux. L'incidence des effets secondaires liés au médicament sur le système nerveux central (SNC) chez certains triptans est aussi élevée que 15% et peut être associée à une déficience fonctionnelle et à une productivité réduite. La survenue d'événements indésirables associés aux triptans en général, et les effets secondaires sur le SNC en particulier, peuvent entraîner un retard dans le déclenchement ou même l'évitement d'un traitement par ailleurs efficace.
> Sources:
> Le site de Cefaly. www.cefaly.us.
> Chou DE, et al. Stimulation externe du nerf trijumeau pour le traitement aigu de la migraine: essai ouvert sur l'innocuité et l'efficacité. 2017; 20: 678-683.
> Demande de classification De Novo pour périphérique Cefaly . FDA.
> Une migraine. MedlinePlus.
> Riederer F, Penning S, Schoenen J. Stimulation transcutanée du nerf supra-orbitaire (t-SNS) avec le dispositif Cefaly [1] pour la prévention de la migraine: Un examen des données disponibles. Douleur et thérapie. 2015; 4: 135-137.