Viscosupplément pour l'arthrose du genou
Monovisc est un viscosupplément à injection unique utilisé pour traiter les articulations du genou touchées par l' arthrose . C'est une injection intra-articulaire , c'est-à-dire qu'elle est injectée dans l'articulation touchée. Monovisc a été développé par Anika Therapeutics, Inc. et a reçu l'approbation de commercialisation de la FDA des États-Unis le 25 février 2014. Monovisc est commercialisé par DePuy Synthes, Mitek Sports Medicine en vertu d'un accord de licence avec Anika.
L'hyaluronane (un sucre complexe de la famille des glycosaminoglycanes) dans Monovisc est un dérivé ultra-pur de poids moléculaire élevé, de l'acide hyaluronique naturel provenant d'une source non animale. L'hyaluronane est dérivé de cellules bactériennes et est réticulé avec une solution propriétaire. Monovisc fournit une dose comparable à Orthovisc , un autre viscosupplément d' Anika Therapeutics - mais Orthovisc est administré en une série de trois injections plutôt qu'une seule injection.
Les indications
Monovisc est indiqué pour le traitement de l' arthrose du genou chez les patients qui ont échoué à des traitements conservateurs, comme les traitements non médicamenteux et les analgésiques non narcotiques (p. Ex. Acétaminophène ). La principale caractéristique de l'arthrose du genou est une lésion du cartilage qui provoque une douleur considérable et une amplitude de mouvement limitée dans l'articulation affectée. Dans l'arthrose, il existe également des anomalies du liquide synovial . Le liquide synovial lubrifie le joint normalement, permettant un mouvement sans frottement.
Les viscosuppléments, tels que Monovisc et d'autres qui ont été préalablement approuvés, renvoient des propriétés visqueuses et lubrifiantes à l'articulation.
Résultats de l'étude
Les données d'innocuité et d'efficacité d'une étude clinique randomisée, contrôlée et en double aveugle portant sur 369 participants souffrant d'arthrose du genou dans 31 centres américains et canadiens ont servi de base à l'approbation de Monovisc par la FDA, selon Anika Therapeutics.
Les participants ont été assignés au hasard Monovisc ou des injections salines (le contrôle). Ils ont été évalués pour l'amélioration de la douleur articulaire en utilisant WOMAC (Western Ontario et McMaster Universities Osteoarthritis Index), en particulier pour les patients Monovisc qui ont obtenu une plus grande amélioration de leur score WOMAC par rapport aux patients témoins sur une période de 12 semaines. La partie sur la sécurité de l'analyse a révélé un «taux extrêmement faible d'effets indésirables» et aucun événement indésirable grave avec Monovisc.
Autres viscosupplements
Le premier viscosupplément a été approuvé en 1997. Il y a maintenant 5 autres viscosupplements, dont la plupart nécessitent une série d'injections plutôt qu'une seule injection.
- Hyalgan
- Synvisc et Synvisc-One (injection unique faite à partir de peignes de poulet)
- Supartz
- Orthovisc
- Euflexxa
Efficacité de la viscosupplémentation
En 2012, un rapport publié dans les Annals of Internal Medicine a conclu que la viscosupplémentation était inefficace et risquée. Le rapport indique que la viscosupplémentation produit une réduction non pertinente de la douleur tout en augmentant potentiellement le risque de flambées soudaines et d'événements indésirables. Cette conclusion était basée sur une méta-analyse de 89 essais randomisés impliquant plus de 12 000 patients souffrant d'arthrose du genou.
L'Académie américaine des chirurgiens orthopédiques déclare toutefois que «la viscosupplémentation peut être utile pour les personnes dont l'arthrite n'a pas répondu aux traitements de base, mais elle est plus efficace si l'arthrite en est à ses débuts (légère à modérée). au site d'injection, et occasionnellement les injections entraînent une augmentation de l'enflure, il peut s'écouler plusieurs semaines après une viscosupplémentation, mais tous les patients ne peuvent pas soulager la douleur Si les injections sont efficaces, elles peuvent être répétées après un certain temps. L'efficacité à long terme de la viscosupplémentation n'est pas encore connue et la recherche continue dans ce domaine. "
> Sources:
> La FDA approuve Monovisc, un nouveau traitement par injection unique pour le traitement de la douleur due à l'arthrose du genou. Anika Therapeutics. 25 février 2014.
Viscosupplémentation pour l'arthrose du genou: un examen systématique et méta-analyse. 7 août 2012. Rutjes et al. Annales de médecine interne.
> Viscosupplémentation Traitement pour l'arthrite. OrthoInfo. AAOS. Avril 2013.