Médicament à action prolongée contre la maladie de Parkinson
La prise en charge de la maladie de Parkinson n'est pas sans difficultés. Le médicament lévodopa / carbidopa (également connu sous le nom de Sinemet) est toujours considéré comme le traitement de référence pour les symptômes moteurs de cette maladie. Mais étant donné que Sinemet agit à court terme, il y a des périodes entre les doses où les symptômes réapparaissent à mesure que les niveaux de médicament diminuent. Et à mesure que la maladie progresse, ce médicament devient moins efficace pour contrôler les symptômes qui évoluent.
Les patients doivent prendre des doses plus fréquentes afin d'éviter les «périodes d'arrêt» où l'effet du médicament se dissipe.
Une approche plus bénéfique serait une formulation qui libère la lévodopa / carbidopa plus lentement, donnant des niveaux plus stables du médicament et réduisant la fluctuation des symptômes. Cela signifierait essentiellement moins de «temps libre» pour les patients atteints de la maladie de Parkinson.
Comment ça marche
Rytary a été approuvé dans le traitement de la maladie de Parkinson. Il s'agit d'une forme de capsule orale à libération prolongée de carbidopa / lévodopa, une combinaison médicamenteuse utilisée depuis des décennies sous sa forme à libération immédiate (communément connue sous le nom de marque Sinemet). Contrairement à son prédécesseur, avec Rytary, les deux niveaux de carbidopa / lévodopa sont présents dans le sang après une dose unique.
L'approbation de ce médicament est venue après les résultats de deux grands essais cliniques. Le premier, APEX-PD était une étude bien conçue (randomisée, en double aveugle, contrôlée par placebo) où 381 patients atteints de la maladie de Parkinson au début ont reçu l'une des trois doses fixes du médicament ou un placebo pendant 30 semaines.
Les résultats ont montré une amélioration de la motricité, de l'activité de la vie quotidienne et de la qualité de vie.
Contrairement à la première étude, le deuxième essai clinique, ADVANCE-PD a recruté des sujets atteints d'une maladie avancée qui a connu des fluctuations motrices ou «off time». 393 patients ont été randomisés pour recevoir Rytary ou carbidopa-lévodopa à libération immédiate, leur traitement de base.
Ceux qui recevaient le nouveau médicament avaient significativement moins de «temps d'arrêt», ce qui les rendait plus «à l'heure» sans dyskinésies comparativement à ceux qui recevaient leur médicament normal à libération immédiate.
Qu'est-ce qui rend Rytary meilleur?
Rytary n'est pas la première préparation à libération prolongée. Stalevo (qui contient de la lévodopa, de la carbidopa et de l'entacapone) est sur le marché depuis et est assez efficace pour de nombreux patients. Qu'est-ce qui rend cette nouvelle formulation meilleure?
"L'approbation de RYTARY par la FDA (prononcez rye-TAR-ee) est un nouveau développement important pour le traitement de la maladie de Parkinson et fournit un produit à libération prolongée carbidopa-lévodopa qui traite la maladie de Parkinson", a déclaré Fred Wilkinson, PDG d'Impax. Laboratoires. "RYTARY est conçu pour répondre à l'un des besoins non satisfaits les plus importants pour les patients atteints de la maladie de Parkinson, qui est de réduire le temps pendant la journée lorsque leurs symptômes ne sont pas contrôlés de manière adéquate."
Bien que ce ne soit pas le remède que nous attendons, Rytary fournit un médicament de plus dans la boîte à outils clinique. Votre médecin sera en mesure de déterminer s'il est approprié ou non de l'utiliser dans la prise en charge de votre maladie ou si un autre médicament donnera de meilleurs résultats.
Sources:
Beck, James, MD. "Vidéo: FDA approuve RYTARY &." Vidéo: La FDA approuve RYTARY & . Fondation de la maladie de Parkinson, 08 janvier 2015. Web.
"Impax Pharmaceuticals annonce l'approbation par la FDA des capsules à libération prolongée RYTARY ™ (Carbidopa et Levodopa) pour le traitement de la maladie de Parkinson." Impax Pharmaceuticals annonce l'approbation par la FDA des capsules à libération prolongée RYTARY ™ (Carbidopa et Levodopa) ... Impax Laboratories Inc., 08 janv. 2015. Web.