Nouveau médicament antérieurement comparé au placebo
Lorsque de nouveaux médicaments sont disponibles, il est naturel de se demander comment ils pourraient comparer l'efficacité des traitements déjà disponibles. Dans le cas de Hetlioz , vendu sous le nom générique tasimelteon, il est important d'évaluer son utilité dans le traitement des troubles du sommeil non-24 heures (non-24) . Comment cela se compare-t-il à la mélatonine , le traitement standard pour ce trouble?
Comparaisons de recherche entre Hetlioz et Melatonin
Il n'y a eu aucun essai de recherche clinique qui compare l'utilisation de Hetlioz et de la mélatonine dans une tête-à-tête. La Food and Drug Administration américaine (FDA) a approuvé Hetlioz sur la base d'essais contrôlés par placebo. Cela signifie que Hetlioz, qui agit sur les récepteurs dans le cerveau pour la mélatonine, était plus efficace pour traiter les pilules non-24 que les pilules placebo. Son efficacité n'a pas encore été directement comparée à la prise de la mélatonine en vente libre, qui était auparavant la norme de soin pour cette affection.
Recommandations standard pour le traitement
Dans ses dernières lignes directrices de 2007, avant la disponibilité de Hetlioz, l'American Academy of Sleep Medicine (AASM) recommande l'utilisation de la mélatonine pour le traitement de Non-24. Afin de stabiliser les rythmes circadiens génétiquement déterminés qui peuvent conduire à des cycles d' insomnie et de somnolence excessive , la mélatonine peut être très efficace.
Cette stabilisation est appelée entraînement. Les rythmes du sommeil et de l'éveil chez les personnes aveugles peuvent être alignés, ou entraînés, sur les schémas naturels du jour et de la nuit.
Cela peut être accompli avec de très faibles doses de mélatonine en vente libre. Il est important de choisir un fabricant réputé qui garantit la qualité et le contenu précis du produit.
En général, de petites doses (0,3 mg) peuvent être utilisées pour l'entraînement des non-voyants avec des non-24. En comparaison, de nombreux suppléments contiennent souvent 3 mg de mélatonine (10 fois plus que nécessaire) ou même plus. Cette mélatonine excessive peut inonder le système, en contrecarrant les avantages et potentiellement conduire à des effets secondaires.
Le moment de la dose de mélatonine est critique. Il peut nécessiter l'aide d'un spécialiste du sommeil pour s'assurer que la dose et le moment sont appropriés.
Évaluer les effets du traitement
Comment savez-vous si le traitement fonctionne? Au-delà de l'amélioration symptomatique, il peut être utile de suivre l'efficacité du traitement d'autres façons objectives. Les diagraphies du sommeil et les mesures en laboratoire des marqueurs de la phase circadienne peuvent être utiles.
Surtout, chez les personnes non-24 qui ne sont pas totalement aveugles, l'exposition à la lumière chronométrée peut être un traitement d'appoint utile.
Espérons que des recherches plus poussées feront des comparaisons directes entre Hetlioz et la mélatonine, mais en attendant, vous pouvez envisager de discuter des options de traitement avec votre spécialiste du sommeil pour déterminer la meilleure option pour vous.
Sources:
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