Effets secondaires, avertissements et autres informations importantes
Simponi (golimumab) est un type de médicament connu comme un inhibiteur du TNF-alpha ( facteur de nécrose tumorale alpha ). Il a été découvert que le TNF joue un rôle dans le développement de la maladie intestinale inflammatoire (IBD). Le TNF est présent en plus grande quantité chez les personnes atteintes de colite ulcéreuse et de maladie de Crohn que chez les personnes qui ne présentent aucune forme de MICI.
Simponi, comme d'autres médicaments immunomodulateurs utilisés pour traiter les MICI, se lie au TNF-alpha et l'empêche d'être utilisé par le corps. Ce médicament est fabriqué par Janssen Biotech.
Les chercheurs pensent que le TNF-alpha joue un rôle dans les MICI et le système gastro-intestinal. La MII est une maladie inflammatoire, et le TNF-alpha est un messager chimique connu sous le nom de cytokine . Les cytokines transmettent non seulement des "messages" entre les cellules du corps, mais elles jouent aussi un rôle dans la promotion du processus inflammatoire.
Comment Simponi est-il pris?
Simponi est administré par injection sous la peau. Après avoir été formés par un professionnel de la santé, les patients peuvent se faire l'injection de Simponi à la maison. Les injections viendront avec des instructions détaillées sur leur utilisation, et le médecin prescripteur fournira toutes les autres instructions spéciales que les patients doivent suivre. Pour commencer Simponi, il y a 2 injections pour commencer. Ensuite, 1 injection est administrée 2 semaines plus tard.
Et puis, pour la maintenance, une injection de Simponi est administrée toutes les 4 semaines.
Les usages
Simponi est approuvé pour traiter la colite ulcéreuse modérée à sévère dans les cas qui n'ont pas répondu à des médicaments plus conventionnels (il n'est pas utilisé comme première ligne de traitement pour la maladie). Simponi est également approuvé pour traiter l' arthrite rhumatoïde , l'arthrite psoriasique et la spondylarthrite ankylosante.
Simponi travaille pour prévenir l'inflammation en se liant au TNF-alpha. Lorsque le TNF-alpha n'est plus disponible pour provoquer une inflammation, les MII peuvent entrer dans une période de rémission (lorsque l'activité de la maladie et les symptômes sont au repos).
Qui ne devrait pas prendre Simponi?
Dites à votre médecin si vous êtes traité pour une infection, si vous êtes porteur du virus de l'hépatite B, avez récemment reçu un vaccin vivant ou avez déjà eu une réaction allergique à Simponi.
Effets secondaires
Les effets indésirables courants de Simponi comprennent une infection des voies respiratoires supérieures, une réaction au site d'injection (comme une rougeur ou un gonflement) et des infections virales telles que la grippe et l' herpès labial . Dites à votre médecin si les effets secondaires sont gênants ou ne disparaissent pas. Ces effets indésirables doivent être signalés immédiatement à votre médecin.
Autres avertissements sur les effets indésirables
Simponi et d'autres médicaments anti-TNF ont été associés à certains types d'infection, y compris la tuberculose. Toute exposition à une personne atteinte de tuberculose doit être signalée au médecin prescripteur. Les patients sous traitement par Simponi doivent subir un test de dépistage de la tuberculose (y compris la forme dormante de la maladie) et subir un traitement si nécessaire. Tout en prenant ce médicament, les patients doivent également être surveillés pour les signes ou les symptômes de la tuberculose, tels que:
- Douleur de poitrine
- La toux
- Fièvre
- Perte d'appétit
- Sueurs nocturnes
- Perte de poids
D'autres types d'infections sont également possibles, car ce médicament diminue la résistance de l'organisme aux agents infectieux. Les patients qui se sont rendus dans une région où l'incidence des infections fongiques est élevée ou qui ont une infection actuelle doivent signaler ces problèmes au médecin qui prescrit Simponi.
Les inhibiteurs du TNF ont été associés au développement de certains types de cancers. Un lymphome a été rapporté chez des personnes prenant des inhibiteurs du TNF. Plus précisément, le risque de développer un lymphome T hépatosplénique est augmenté, en particulier chez les jeunes hommes.
Simponi a été associé au développement du cancer de la peau . Les personnes prenant Simponi doivent être conscientes de tout changement dans leur peau, tel que de nouvelles excroissances ou des grains de beauté qui changent de couleur ou de forme.
Les personnes qui sont porteuses du virus de l' hépatite B courent le risque d'une réactivation du virus lorsqu'elles prennent des anti-TNF. Les patients qui prennent Simponi devraient subir un test de dépistage de l'hépatite B et devraient également être vigilants quant aux signes et symptômes de l'hépatite B tels que:
- Des frissons
- Selles de couleur argile
- Urine obscurcie
- Fatigue extreme
- Fevers
- Manque d'appétit
- Douleurs musculaires
- Éruptions cutanées
- Inconfort à l'estomac
- Vomissement
- Peau ou yeux jaunes
Une faible numération sanguine a été observée chez certains patients prenant des médicaments anti-TNF. Ceci est une préoccupation particulière pour les personnes atteintes de MII, qui sont déjà à risque de faibles niveaux de globules rouges. Votre médecin surveillera votre sang à intervalles réguliers pour rechercher une anémie .
Parmi les autres problèmes pouvant survenir lors d'un traitement anti-TNF, mentionnons l'insuffisance cardiaque, la sclérose en plaques, le syndrome de Guillain-Barré, l'hépatopathie, le psoriasis et les symptômes semblables au lupus.
Interactions alimentaires et médicamenteuses
Simponi est souvent pris en conjonction avec d'autres médicaments utilisés pour traiter les MII comme les corticostéroïdes. Les médicaments qui pourraient interagir avec Simponi comprennent:
- Kineret (anakinra)
- Orencia (abatacept)
- Rituxan (rituximab)
- Vaccins vivants
Il n'y a pas d'interactions alimentaires connues.
Sécurité pendant la grossesse
La FDA a classé Simponi comme médicament de type B. L'effet que Simponi a sur un enfant à naître n'a pas été étudié de manière approfondie. Simponi ne doit être utilisé pendant la grossesse que si nécessaire. Avertissez le médecin prescripteur si vous devenez enceinte pendant que vous prenez Simponi. On ne sait pas si Simponi passe dans le lait maternel, mais il a été démontré que d'autres substances similaires passent dans le lait maternel. La possibilité d'effets secondaires graves chez un nourrisson doit être soupesée par rapport à l'utilité du médicament pour la mère. Une autre option consiste à interrompre l'allaitement avant d'administrer Simponi.
Sources:
Janssen Biotech, Inc. "Simponi Guide de Médication." Mai 2013.
Janssen Biotech, Inc. "Site Web de Simponi." Mai 2013.
Olsen T, Goll R, Cui G, et al. "Les taux tissulaires de facteur de nécrose tumorale alpha corrèle avec le grade de l'inflammation dans la colite ulcéreuse non traitée." Scand J Gastroenterol . 2007 novembre; 42: 1312-1320.
Roberts-Thomson IC, J Fon, Uylaki W, Cummins AG, Barry S. "Les cellules, les cytokines et les maladies inflammatoires de l'intestin: une perspective clinique." Expert Rev Gastroenterol Hepatol . 2011 décembre; 5: 703-716. doi: 10.1586 / egh.11.74.