En 2011, lorsque la Food and Drug Administration des États-Unis (FDA) a approuvé Benlysta (belimumab), c'était une grosse affaire! Benlysta a été le premier médicament approuvé pour le lupus dans plus de 50 ans. Avant cela, les seuls médicaments approuvés par la FDA pour traiter le lupus étaient le Plaquenil (hydroxychloroquine), la prednisone (1955) et l'aspirine (1948). Mais Plaquenil n'a pas été créé et n'est pas utilisé uniquement pour le lupus. C'est ce qu'on appelle un antipaludéen parce qu'il est utilisé pour prévenir le paludisme, et il est également utilisé pour traiter l'arthrite rhumatoïde.
Quand vous entendez parler de Benlysta, vous entendez souvent le mot biologique . Contrairement aux médicaments créés à partir de processus chimiques, un médicament biologique est un médicament qui est développé à partir de sources naturelles comme les animaux, les humains ou les micro-organismes. Benlysta est unique parce que d'autres produits biologiques ont précédé et échoué en tant que traitements de lupus.
En outre, Benlysta est le premier traitement ciblé pour le lupus. D'autres médicaments couramment utilisés pour traiter l'hydroxychloroquine lupique, les corticostéroïdes, le méthotrexate, l'azathioprine, le cyclophosphamide et le mycophénolate mofétil ont été conçus à d'autres fins pour réprimer plus largement le système immunitaire. Mais parce que Benlysta est un produit biologique, composé de protéines humaines, les chercheurs ont pu développer un médicament qui pourrait cibler une partie spécifique du système immunitaire qui joue un rôle dans le déclenchement des symptômes du lupus.
En tant que premier traitement ciblé contre le lupus biologique, Benlysta offre non seulement une autre option de traitement, mais elle a également encouragé la recherche sur le lupus. Pour ces raisons, l'approbation de la drogue par la FDA est un moment important dans l'histoire de la recherche sur le lupus!
Naturellement, quelqu'un qui apprend sur Benlysta pour la première fois serait curieux d'en savoir plus sur le médicament. Voici les réponses aux questions fréquentes sur Benlysta.
Comment fonctionne Benlysta?
Selon la Lupus Research Alliance, Benlysta «agit en calmant le système immunitaire hyperactif du lupus en inhibant une protéine appelée« stimulateur des lymphocytes B (BLyS) », qui augmente les réactions inflammatoires qui attaquent et endommagent les propres tissus sains du corps.
En d'autres termes, BLyS est la partie du système immunitaire que le médicament cible. Benlysta vise à empêcher BLyS d'activer l'inflammation qui provoque le système immunitaire à attaquer le corps d'une personne.
Benlysta est généralement utilisé en combinaison avec d'autres médicaments pour le lupus (traitement standard). La combinaison s'est révélée plus efficace pour réduire les symptômes du lupus que la thérapie standard seule. Les symptômes réduits ont tendance à être liés à la peau, à la bouche, aux articulations et aux muscles et au système immunitaire.
Un autre avantage possible du médicament est la réduction de l'utilisation de corticostéroïdes. Ceci est important car un traitement à long terme, les corticostéroïdes sont connus pour provoquer des effets secondaires comme la perte osseuse et les dommages aux organes.
Comment Benylsta est-elle administrée?
Contrairement à la plupart des autres traitements du lupus, Benlysta n'est pas une pilule. Il est administré par perfusion intraveineuse (IV) ou par auto-injection.
IV perfusion
Cette méthode permet au médicament d'aller directement dans la circulation sanguine et de contourner l'estomac. Si elle était avalée sous forme de pilule, elle irait dans l'estomac et les protéines importantes qui composent le médicament seraient détruites.
Lorsque vous l'administrez par perfusion intraveineuse, vous ne pouvez pas l'administrer à la maison et vous rendre à un endroit comme le cabinet de votre médecin, un hôpital ou un centre de perfusion. La perfusion peut prendre environ une heure, mais plus longtemps si la préparation et / ou le temps d'observation est nécessaire.
Pour les trois premières perfusions, il est typique qu'elles se produisent une fois toutes les deux semaines, puis une fois toutes les quatre semaines par la suite.
Benlysta est conçu comme un médicament à long terme, et si vous et votre médecin êtes d'accord que cela fonctionne bien pour vous, n'arrêtez pas les perfusions lorsque vous commencez à vous sentir mieux. Vous devriez continuer le traitement même si vous vous sentez mieux pour maintenir ses bienfaits.
Auto-injection
Il y avait des efforts pour offrir une option d'auto-injection, ce qui signifie que vous auriez la possibilité d'administrer Benlysta vous-même, à la maison. La FDA a approuvé la première option d'auto-injection en 2017, spécifiquement pour le lupus érythémateux systémique, la forme la plus courante de lupus. L'option de traitement nécessite un peu d'entraînement de votre médecin et peut être plus facile que IV pour beaucoup.
J'ai entendu dire que ça ne marche pas pour les Afro-Américains
Les études originales qui ont conduit à l'approbation de Benlysta n'incluaient pas assez de participants afro-américains. Cela ne signifie pas que le médicament ne fonctionnera pas pour vous si vous êtes afro-américain. Au contraire, cela pourrait bien fonctionner puisque tout le monde avec le lupus est unique.
Il y a actuellement des essais cliniques en cours pour nous aider à en savoir plus sur l'efficacité de Benlysta pour les Afro-Américains. Ces essais sont particulièrement importants car les femmes afro-américaines sont environ trois fois plus susceptibles de développer le lupus que les femmes blanches.
Parlez à votre médecin si vous souhaitez essayer Benlysta ou participer à un essai clinique Benlysta.
Et si j'ai une participation à un organe?
Lorsque Benlysta a été approuvé pour la première fois par la FDA, il n'était pas clair si le médicament serait bénéfique aux personnes atteintes d'une atteinte des organes comme la néphrite lupique ou le lupus du système nerveux central (SNC). Cependant, dans une analyse de recherche, il a été constaté que pendant les cinq premières années de traitement avec Benlysta, le médicament n'a pas causé ou aggravé les lésions organiques, et pourrait éventuellement ralentir la progression de la maladie liée aux dommages aux organes. Puisqu'il s'agissait d'une information basée sur une seule analyse de recherche combinant deux études, plus de recherche serait bénéfique. La recherche est prometteuse, donc si vous êtes impliqué dans un organe et que vous souhaitez essayer Benlysta, parlez-en à votre rhumatologue pour voir s'il pense que c'est une bonne option pour vous.
Quels sont les effets secondaires et les risques?
Comme tous les médicaments, Benlysta peut causer des effets secondaires et comporte des risques. La compagnie pharmaceutique doit avertir de tous les effets secondaires possibles connus, mais cela ne signifie pas que vous éprouverez ces derniers. Si vous êtes préoccupé par les effets secondaires, il est important de parler de vos préoccupations avec vos rhumatologues. Dans les cas où les gens éprouvent des effets secondaires, ils pourraient décider de poursuivre le traitement si les effets secondaires ne sont pas graves ou si eux-mêmes et leur médecin estiment que les avantages du médicament l'emportent sur les effets secondaires.
En raison des risques associés à Benlysta, avant de commencer le médicament, dites à votre rhumatologue si vous:
- avoir des signes ou avoir été diagnostiqué avec une infection, une maladie cardiaque ou une maladie mentale
- besoin ou viennent d'obtenir une vaccination, en particulier un vaccin vivant
- avoir des allergies médicamenteuses
- prennent un autre médicament biologique, des anticorps monoclonaux ou des perfusions intraveineuses de cyclophosphamide (Cytoxan®)
- sont sur tout autre type de médicament, supplément à base de plantes ou de vitamines
- avez ou avez déjà eu un cancer
- avoir d'autres conditions médicales
- êtes enceinte ou prévoyez le devenir, ou si vous allaitez
Cette information aidera votre médecin à déterminer si Benlysta est le bon traitement pour vous et le meilleur moment pour commencer le traitement. Par exemple, si vous avez une infection, vous devrez reporter le traitement puisque le médicament augmente le risque d'infection.
Si l'une de ces circonstances survient pendant que vous prenez déjà le médicament, vous devriez en informer votre rhumatologue.
Au cours des essais cliniques, les gens éprouvent des effets secondaires, mais il n'est pas toujours clair si les effets secondaires sont directement causés par le médicament. Cependant, les chercheurs - et dans ce cas, GlaxoSmithKiline (GSK), les fabricants du médicament - doivent énumérer tous les symptômes négatifs que les gens éprouvent au cours des essais cliniques.
Les effets secondaires de Benlysta les plus communs sont
- la nausée
- la diarrhée
- fièvre
- nez bouché ou qui coule
- gorge irritée
- toux (bronchite)
- troubles du sommeil
- douleur à la jambe ou au bras
- dépression
- mal de tête (migraine)
- infection urinaire
- diminution du nombre de globules blancs (leucopénie)
- vomissement
- Douleur d'estomac
Si vous éprouvez ces effets secondaires ou plus graves, il est important d'en parler immédiatement à votre rhumatologue. Si vous éprouvez des effets secondaires mettant votre vie en danger, comme une réaction allergique qui restreint votre respiration, appelez immédiatement le 9-1-1.
Il y a d'autres effets secondaires possibles, moins courants. Ils sont répertoriés sur le site Web de GSK, mais il est également important de parler avec votre rhumatologue sur les effets secondaires et les risques de Benlysta, en général.
Vous pouvez également signaler les effets secondaires négatifs de tous les médicaments sur ordonnance, pas seulement Benlysta, à la FDA. Visitez www.fda.gov/medwatch ou appelez le 1-800-FDA-1088.
Serai-je capable de se permettre Benlysta?
Bien que Benlysta soit une option de traitement coûteuse, GSK fournit un soutien financier. Votre rhumatologue peut travailler avec votre assurance et GSK pour obtenir l'aide financière dont vous aurez besoin.
Benlysta travaille-t-il pour les enfants atteints de lupus?
On ne sait pas encore si Benlysta est sûr et efficace pour les enfants atteints de lupus. Il y a une étude en cours sur le lupus pédiatrique qui évalue l'efficacité et la sécurité de Benlysta chez les enfants atteints de lupus âgés de 5 à 17 ans. Si votre enfant a le lupus, vous pouvez parler avec votre médecin pour savoir s'il est approprié de l'inscrire à cette étude.
Y a-t-il encore des essais cliniques pour Benlysta?
Oui. Si vous souhaitez plus d'informations sur les essais cliniques de Benlysta, vous pouvez parler directement avec votre rhumatologue ou contacter directement GSK. Vous pouvez également visiter clinicaltrials.gov et tapez Benlysta dans la boîte de recherche.
Est-il sécuritaire de prendre Benlysta pendant une longue période?
Les chercheurs ont étudié les effets de Benlysta chez les personnes qui ont pris le médicament pendant cinq ans et ont constaté que, jusqu'à présent, le médicament est sûr à prendre pendant ce laps de temps. Ils n'ont pas trouvé d'augmentation des effets secondaires déjà connus.
Que faire si je suis enceinte ou si je veux allaiter?
Bien qu'il y ait eu des femmes qui ont donné naissance à des bébés en bonne santé tout en prenant Benlysta, les chercheurs étudient toujours s'il est sûr de prendre Benlysta pendant la grossesse - est-ce que le médicament est transmis au fœtus et si oui, quel est l'impact? Les chercheurs ont recueilli et analysé certaines données, mais plus de données sont nécessaires.
Si vous tombez enceinte pendant le traitement par Benlysta ou dans les quatre mois suivant l'arrêt du traitement, informez immédiatement votre rhumatologue et posez-lui également les questions concernant le registre de grossesse Belimumab (Benlysta ™).
Grâce à des observations et la collecte de données, le registre est conçu pour aider les chercheurs à mieux comprendre l'impact de Benlysta sur la grossesse. Vous et votre bébé serez également étroitement surveillés si vous décidez de rester sur le médicament.
Dans certains cas, les gens peuvent décider de rester à Benlysta pendant toute la grossesse si les avantages de rester sur le médicament sont plus importants que l'impact négatif qu'elle pourrait avoir sur le bébé.
Dans le cas contraire, il est recommandé d'utiliser une contraception pour prévenir la grossesse pendant la prise de Benlysta, ou jusqu'à quatre mois après l'arrêt du médicament.
De même, on ignore si le médicament passe du parent au bébé par l'allaitement. Un parent devrait choisir entre l'allaitement maternel ou la prise de Benlysta. Si vous envisagez d'allaiter, parlez-en à votre rhumatologue qui vous aidera à trouver la meilleure option.
Comment puis-je trouver des nouvelles actuelles sur Benlysta?
Pour en savoir plus sur des recherches récentes ou des nouvelles liées à Benlysta, vous pouvez parler avec votre médecin. Vous pouvez également faire une recherche sur Internet, en veillant à trouver des sources fiables .
Dans votre moteur de recherche préféré, vous pouvez entrer un terme de recherche comme recherche Benlysta 2016 (utilisez l'année en cours).
Les premiers résultats de recherche incluront peut-être des liens vers l'Alliance pour la recherche sur le lupus ou d'autres organisations réputées du lupus. Des exemples de sites d'information fiables sur la recherche sur le lupus sont MedPage Today et Lupus News Today. Ceux-ci pourraient également apparaître dans votre recherche. (En savoir plus sur la façon de trouver des informations fiables sur la santé sur Internet.)
Vous pourriez rencontrer des articles publiés par GSK. Il est toujours utile d'aller directement à la société pharmaceutique et de voir quels communiqués de presse ils ont récemment publiés au sujet d'un traitement particulier.
Si vous voulez aller directement à la recherche, PubMed est un site Web du gouvernement des États-Unis qui offre un accès gratuit à la base de données de la Bibliothèque nationale de médecine appelée Medline. Parfois, il fournit des articles complets. D'autres fois, il fournit des résumés. Un résumé est un résumé de l'article.
Si vous effectuez une recherche sur PubMeb pour Benlysta, vous obtiendrez de nombreux résultats. Vous pouvez affiner les résultats en ajoutant à votre terme de recherche. Au lieu de rechercher Benlysta , recherchez les effets secondaires de Benlysta , par exemple.
Est-ce que Benlysta est disponible à l'extérieur des États-Unis?
En plus d'être disponible aux États-Unis, Benlysta est disponible sur six continents - Amérique du Nord et du Sud, Afrique, Asie, Europe et Australie. Pour savoir si Benlysta est disponible dans votre pays, parlez-en à votre rhumatologue. Vous pouvez également appeler GSK. Pour les contacter si vous habitez à l'extérieur des États-Unis, visitez la section mondiale de leur site Web et effectuez une recherche par région.
Benlysta travaillera-t-il pour moi?
Tout le monde avec le lupus est un individu unique, donc il n'y a pas de réponse simple à cette question.
Parlez à votre rhumatologue pour savoir s'il pense que vous êtes un bon candidat pour ce traitement.
Si vous et votre rhumatologue pensez que c'est une bonne option de traitement, vous devrez essayer le médicament pour voir comment cela fonctionne pour vous. Gardez à l'esprit que cela ne fonctionne pas aussi rapidement qu'un traitement comme les corticostéroïdes. Cela peut prendre des semaines ou des mois pour commencer à voir des résultats.
Considérant Benlysta? Parlez avec votre rhumatologue
Si vous envisagez Benlysta, la prochaine étape est de parler avec votre rhumatologue. Vous aurez naturellement beaucoup de questions pendant votre conversation initiale au sujet du traitement, ainsi qu'à n'importe quel moment après, y compris pendant que vous prenez le médicament. Écrivez vos questions au fur et à mesure qu'elles se présentent et apportez votre liste de questions à votre prochain rendez-vous. Vous pouvez également appeler GSK directement à la Passerelle BENLYSTA au 1-877-4-BENLYSTA (1-877-423-6597) du lundi au vendredi, de 8 h à 20 h, heure de l'Est. Quand il s'agit de votre santé, vous avez le droit d'être le plus informé possible.
> Sources:
> Bruce I, M Urowitz, R Vollenhoven, et al. Augmentation à long terme des dommages aux organes et de la sécurité chez les patients atteints de LED traités par belimumab plus standard de soins. Lupus. 2016; 0: 1-11. http://lup.sagepub.com/content/early/2016/02/18/0961203315625119.full.pdf+html.
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> Landy H, Powell M, Colline D, Eudy A, Registre de Grossesse Petri M. Belimumab: Étude de Cohorte Prospective des Issues de la Grossesse. Obstétrique et Gynécologie. 2014; 123 (1). http://journals.lww.com/greenjournal/Abstract/2014/05001/Belimumab_Pregnancy_Registry__Prospective_Cohort.130.aspx.
> Vollenhoven R, Petri M, Wallace J, et al. Dose cumulative de corticostéroïdes au cours de cinquante-deux semaines chez des patients atteints de lupus érythémateux disséminé: analyses regroupées à partir des essais de phase III sur le belimumab. Arthrite et rhumatologie. 2016; 68 (9): 2184-2192. http://onlinelibrary.wiley.com/doi/10.1002/art.39682/abstract.