Les survivants du cancer vivent plus longtemps que jamais auparavant, et ces progrès sont dus en partie à de nouveaux médicaments. Aujourd'hui, à Chicago, lors d'une conférence scientifique appelée ASCO - la réunion annuelle de la Société américaine d'oncologie clinique - les experts du cancer sont confrontés à des défis clés en oncologie.
Ils ressentent aussi un véritable optimisme et, parfois, de l'excitation.
Les données de dernière minute montrent que Gazyva, un nouveau médicament anticancéreux , aide un groupe spécial de personnes qui luttent contre un type de cancer du sang connu sous le nom de lymphome non hodgkinien ou LNH.
À propos du lymphome non hodgkinien
Il existe deux principaux types de lymphomes: le lymphome de Hodgkin et le LNH. Environ 85% de tous les lymphomes diagnostiqués sont des LNH. Selon l'American Cancer Society, on s'attend à ce que près de 72 000 personnes reçoivent un diagnostic de LNH aux États-Unis en 2015 et près de 20 000 en mourront.
À propos de l'étude
De bonnes options existent déjà pour les personnes luttant contre différents types de cancers du sang . Cependant, comme le savent les survivants, il n'est pas toujours question de gagner une seule bataille .
Beaucoup de gens connaissent le rituximab (Rituxan) et les gains de survie associés à l'utilisation de tels anticorps monoclonaux - de grandes protéines biologiquement modifiées pour cibler et détruire les cellules cancéreuses conjointement avec la chimiothérapie plus efficacement que la chimiothérapie seule.
L'étude présentée à l'ASCO a utilisé un nouvel anticorps monoclonal appelé obinutuzumab qui a été approuvé par la FDA sous le nom commercial Gazyva depuis 2013 pour le traitement de la leucémie lymphoïde chronique en association avec la chimiothérapie au chlorambucil chez les patients naïfs de traitement.
«Nous avons développé Gazyva pour améliorer les médicaments actuels et nous avons été ravis de voir à quel point cela a profité aux personnes qui ont cessé de répondre aux normes de soins», explique Nancy Valente, MD, vice-présidente, Développement mondial en hématologie Genentech.
L'étude, appelée l'étude GADOLIN, démontre le potentiel de Gazyva dans ce contexte. Le Dr Valente note que le plan consiste à demander l'approbation de Gazyva dans la LNH en fonction de ces données et qu'ils ont hâte de voir les résultats de deux autres grandes études qui comparent Gazyva en tête-à-tête à l'un de leurs plus établis. médicaments.
Les patients
Les participants à cette étude étaient des hommes et des femmes atteints de cancer - 413 d'entre eux. Ils avaient tous un LNH lent ou indolent qui avait progressé malgré le traitement. Plus précisément, leurs cancers étaient réfractaires à la thérapie à base de rituximab - c'est-à-dire rituximab ou rituximab plus chimiothérapie - ce qui signifie que leur maladie avait progressé pendant ou dans les six mois suivant ce traitement .
Traitements
Les participants à l'étude ayant déjà traité du LNH à croissance lente ont été placés dans deux groupes différents, pour un traitement supplémentaire:
- Gazyva plus bendamustine, suivi de Gazyva seul
- La chimiothérapie à la bendamustine seule
Résultats
- Le traitement à base de Gazyva a réduit le risque d'aggravation de la maladie ou de décès de 45 pour cent par rapport à la chimiothérapie seule.
- L'étude a été interrompue prématurément en raison du haut niveau de bénéfice observé dans le groupe Gazyva par rapport au groupe bendamustine - en d'autres termes, il n'aurait pas été éthique de maintenir le groupe bendamustine aveugle quant aux résultats dans le groupe Gazyva.
Aucun signal de sécurité inattendu n'a été identifié avec Gazyva.
Qu'est-ce que cela signifie
Une personne atteinte de LNH indolent traverse souvent des cycles de rechute et de rémission, et les options peuvent être limitées si le traitement à base de rituximab cesse de fonctionner. Ainsi, une nouvelle combinaison qui semble fonctionner plutôt bien chez les patients réfractaires est une bonne nouvelle.
«La plupart des personnes atteintes de LNH indolent rechutent à répétition et les options de traitement deviennent plus limitées et les réponses au traitement tendent à être moins durables chaque fois que la maladie réapparaît.Les données GADOLIN m'encouragent parce que l'obinutuzumab et la bendamustine sont une nouvelle combinaison », affirme Laurie Sehn, MD, oncologue médicale à la BC Cancer Agency et professeure agrégée clinique à l'Université de la Colombie-Britannique.
A propos de Gazyva
Dans l'étude actuelle sur les lymphomes, Gazyva a allongé le délai de survie des personnes atteintes de LNH indolent réfractaire sans que leur maladie ne s'aggrave. Genentech et Roche, les sociétés de biotechnologie développant ce médicament, soumettront les données de cette étude aux autorités de réglementation aux États-Unis, en Europe et dans le monde entier pour approbation.
Gazyva est un anticorps monoclonal conçu pour s'attacher au CD20, une protéine qui se trouve uniquement sur les cellules B, la même protéine qui est également ciblée par le rituximab. Gazyva détruit les cellules porteuses CD20 à la fois directement et en même temps que le système immunitaire du corps. On pense que Gazyva a une capacité accrue d'induire la mort cellulaire directe et induit une plus grande activité dans la façon dont il recrute le système immunitaire du corps pour attaquer les cellules B - cytotoxicité cellulaire dépendante des anticorps, ou ADCC - par rapport au rituximab.
Effets secondaires et événements indésirables
Utilisés seuls, les effets secondaires de Gazyva sont, en général, moins prononcés que les effets secondaires des agents chimiothérapeutiques. Les effets indésirables les plus couramment observés sous Gazyva sont les réactions à la perfusion, la numération des globules blancs, la numération plaquettaire, le faible nombre de globules rouges, la fièvre, la toux, la nausée et la diarrhée.
Gazyva peut provoquer des événements indésirables graves ou potentiellement mortels: réactivation de l'hépatite B, leucoencéphalopathie multifocale progressive ou LEMP, réactions à la perfusion, syndrome de lyse tumorale et infections. En outre, Gazyva peut provoquer des réactions à la perfusion, une diminution du nombre de globules blancs et une diminution de la numération plaquettaire qui peut être grave ou mettre la vie en danger.
Sources
GADOLIN: Principaux résultats d'une étude de phase III sur l'obinutuzumab et la bendamustine comparés à la bendamustine seule chez des patients atteints de lymphome non hodgkinien indolent réfractaire au rituximab. J Clin Oncol 33, 2015 (suppl; abstr LBA8502).
Traitement ciblé de la leucémie lymphoïde chronique: potentiel clinique de l'obinutuzumab. Pharmacogénomique et médecine personnalisée. 2014; 22 décembre; 8: 1-7.