Le dispositif AspireAssist pour la perte de poids

Aperçu

Un certain nombre d'options existent maintenant pour le traitement de l'obésité. Ceux-ci incluent des changements de régime et de style de vie, des drogues de perte de poids , et des dispositifs et des procédures qui vont de la chirurgie bariatric complète aux appareils plus récents, minimalement invahissants.

À l'été 2016, la Food and Drug Administration des États-Unis (FDA) a approuvé le dispositif de perte de poids appelé AspireAssist, commercialisé par Aspire Bariatrics.

Qu'est-ce que AspireAssist?

AspireAssist est un dispositif de perte de poids approuvé pour le traitement de l'obésité chez les adultes âgés d'au moins 22 ans et dont l'indice de masse corporelle (IMC) est compris entre 35 et 55. L'appareil permet aux utilisateurs de drainer une partie de leur poids. leur contenu de l'estomac à travers un tube de l'estomac (connu sous le nom d'un tube de gastrostomie) dans les toilettes après chaque repas.

Le dispositif AspireAssist est destiné à une utilisation à long terme chez les adultes admissibles qui n'ont pas été en mesure d'atteindre une perte de poids adéquate grâce à des méthodes non chirurgicales telles que les changements de style de vie et les médicaments de perte de poids.

Comment ça marche

Comme indiqué ci-dessus, AspireAssist utilise un tube placé à travers une ouverture dans l'estomac, permettant un drainage partiel du contenu de l'estomac après un repas. Dans une étude pilote réalisée par Sullivan et ses collègues, il a été constaté que cela entraînait une réduction de la quantité totale de calories absorbées d'environ 30%.

Le dispositif AspireAssist contient un tube de gastrostomie, comme indiqué ci-dessus, ainsi qu'une valve d'orifice, un dispositif externe contenant un connecteur, un réservoir d'eau et un tube de drainage avec une pince.

Environ 20 à 30 minutes après un repas, l'utilisateur de l'appareil AspireAssist attache le tube de gastrostomie au dispositif externe et ouvre la valve d'orifice, permettant ainsi au contenu de l'estomac de s'écouler dans les toilettes par force de gravité.

Il est important de noter que les aliments doivent avoir été mâchés minutieusement au cours du repas précédent pour pouvoir passer à travers le tube de drainage, qui n'a que 6 millimètres de diamètre.

Une fois le drainage terminé, l'utilisateur d'AspireAssist est censé rincer le tube et l'estomac avec de l'eau propre et potable du réservoir d'eau fourni avec l'appareil.

L'ensemble du processus est estimé à environ 5 à 10 minutes.

Si vous êtes un utilisateur de cet appareil, gardez à l'esprit qu'il sera nécessaire de garder des rendez-vous de suivi réguliers avec votre médecin, car le connecteur doit être remplacé après 115 cycles (environ 5 à 6 semaines).

Il est également nécessaire lors de ces visites de suivi de confirmer que l'appareil AspireAssist fonctionne correctement. La longueur du tube peut également devoir être ajustée pendant que vous perdez du poids. Votre médecin continuera également d'offrir des conseils sur l'alimentation et le mode de vie à chaque visite de suivi.

Coût

Selon la Medical Letter on Drugs and Therapeutics, d'après les renseignements fournis par le fabricant, les coûts combinés de la procédure initiale et de la première année de suivi devraient se situer entre 8 000 $ et 13 000 $.

Efficacité

Dans un résumé publié dans un supplément à la revue Gastroenterology , les chercheurs de l'étude PATHWAY ont constaté que les patients traités avec AspireAssist plus de style de vie pendant environ un an ont atteint une perte de poids totale de 31,5%, comparativement à seulement 9,8 pour cent de l'excès de poids perdu dans le groupe qui a été assigné à la consultation de style de vie seul.

D'autres résultats d'études à plus long terme ne sont pas disponibles, il est donc difficile de déterminer quels seraient les effets à long terme sur la perte de poids et la qualité de vie avec AspireAssist.

Effets secondaires

Dans l'essai PATHWAY mentionné ci-dessus, au moins 5% des patients avaient des effets secondaires associés à l'appareil AspireAssist.

Les effets secondaires rapportés comprenaient des douleurs abdominales, des nausées et / ou des vomissements, un changement des habitudes intestinales et une inflammation ou une irritation autour de la zone du tube de gastrostomie. D'autres effets secondaires ont été notés: infection, saignement et / ou écoulement autour de l'ouverture vers l'estomac.

La plupart de ces effets secondaires ont semblé se résoudre dans les 30 jours.

Chez 4 des 111 patients traités par AspireAssist dans le cadre de l'étude PATHWAY, le dispositif était associé à des événements indésirables graves, tels que le remplacement du tube de gastrostomie, l'infection abdominale et l'ulcération.

Dans sa revue de l'appareil, la Medical Letter on Drugs and Therapeutics a conclu: «Le dispositif AspireAssist est moins invasif que la chirurgie bariatrique pour le traitement de l'obésité et pourrait être efficace chez certains patients, mais les données disponibles sont limitées et la liste des contre-indications est vaste. "

Autres options de dispositif pour la perte de poids

Un autre dispositif a été mis sur le marché pour le traitement de l'obésité depuis janvier 2015. Ce dispositif approuvé par la FDA, connu sous le nom de Maestro Rechargeable System , agit en ciblant la voie nerveuse entre le cerveau et l'estomac qui contrôle les sentiments de faim et de plénitude . Il se compose d'un générateur d'impulsions électriques rechargeable, ainsi que de fils conducteurs et d'électrodes. Ceux-ci sont implantés chirurgicalement dans l'abdomen. Il envoie ensuite des impulsions électriques au nerf vague, ce qui aide à réguler la vidange de l'estomac et envoie des signaux au cerveau indiquant que l'estomac se sent vide ou plein.

Selon EnteroMedics Inc., la société qui fabrique l'appareil, le système Rechargeable Maestro bloque les signaux que le nerf vague enverrait normalement au cerveau, réduisant ainsi les sentiments de faim et rendant les patients se sentent rassasiés plus tôt qu'ils ne le feraient autrement.

Le 28 juillet 2015, la FDA a annoncé l'approbation d'un autre dispositif pour le traitement de l'obésité: le dispositif à ballonnet temporaire connu sous le nom de ReShape Integrated Dual Balloon System (ReShape Dual Balloon).

Comme le dispositif AspireAssist, le ReShape Dual Balloon nécessite également une procédure endoscopique pour placer l'appareil, qui est inséré dans l'estomac par la bouche et l'œsophage. Comme noté par la FDA, «le dispositif ne change pas ou ne modifie pas l'anatomie naturelle de l'estomac», et les patients sont encouragés à «suivre un régime et un programme d'exercices médicalement supervisés pour augmenter leurs efforts de perte de poids». Cela permet de s'assurer que les patients sont en mesure de maintenir leur perte de poids une fois l'appareil retiré.

L'appareil est censé être temporaire et, selon la FDA, devrait être retiré six mois après sa première insertion.

On pense que le ReShape Dual Balloon fonctionne en prenant de la place dans l'estomac, ce qui déclenche probablement des sentiments de plénitude, mais il peut y avoir d'autres mécanismes à l'œuvre qui ne sont pas encore compris.

Options chirurgicales pour la perte de poids

Les options chirurgicales plus invasives et traditionnelles entrent généralement dans la catégorie de la chirurgie bariatrique, et peuvent inclure un pontage gastrique, une bande gastrique (bande de recouvrement) et une gastrectomie de la manche (manchon gastrique), entre autres.

Pour être un candidat à la chirurgie bariatrique, une personne doit avoir un IMC de 40 ou plus, ou un IMC de 35 ou plus chez une personne qui a d'autres conditions médicales (appelées «états comorbides») causées par l'obésité. .

La chirurgie de perte de poids la plus populaire s'avère être la procédure de manchon gastrique, ou gastrectomie manchon. En fait, en raison de son efficacité et de sa sécurité par rapport à d'autres procédures, selon Bariatric Surgery Source, la procédure de manchon gastrique semble maintenant dépasser le pontage gastrique en tant que nouvelle procédure de «gold standard».

L'opération de gastrectomie à manchon vise à permettre aux patients de réduire la prise alimentaire, induisant ainsi une perte de poids. Dans cette procédure, environ 60% de l'estomac est enlevé (habituellement par laparoscopie ), de sorte que la partie restante de l'estomac prend la forme d'un tube ou d'un manchon.

Parce que l'estomac est plus petit après l'opération, le patient manchon gastrique se sentira plus rapidement plus rapide et avec moins de nourriture. Pour ces raisons, la procédure du manchon gastrique est connue comme un type «restrictif» de chirurgie bariatrique.

Comment discuter avec votre médecin

Si vous avez de l'obésité et vous sentez que vous avez déjà essayé plusieurs options médicales ainsi que des changements de régime et de style de vie, et ceux-ci n'ont pas fonctionné pour vous, discutez de vos autres options avec votre médecin. Il est important d'accorder beaucoup d'attention et de considération à toute décision de procéder à une intervention chirurgicale non urgente, en particulier une chirurgie ou une procédure de perte de poids.

Votre médecin peut discuter avec vous des options qui pourraient être un bon choix pour vous en tant qu'individu, compte tenu de votre IMC particulier et de toute autre maladie chronique que vous pourriez avoir. Dans cette discussion, vous pouvez peser les avantages et les inconvénients de toute chirurgie ou procédure de perte de poids potentielle.

Il est également très important de vous assurer que vous discutez des effets secondaires de toute intervention, de toute intervention chirurgicale ou de tout dispositif que vous envisagez, car chaque option comporte au moins certains effets secondaires, dont certains peuvent être graves.

D'autre part, si vous êtes un bon candidat pour une chirurgie ou une procédure de perte de poids particulière, et que vous êtes bien informé et prêt à suivre votre équipe médicale ou chirurgicale à des intervalles réguliers suivant la procédure, chirurgie de perte de poids peut avoir un certain nombre d'avantages pour la santé, y compris le traitement du diabète et de l'hypertension artérielle ainsi que la réduction du risque de maladie cardiaque.

Sources:

AspireAssist-un nouvel appareil pour la perte de poids. Med Lett Drugs Ther. 2016; 58: 109-110.

Durkin M. Pesant les options pour la chirurgie bariatrique. ACP Internist 2016; 36 (1): 1.

Communiqué de presse de la FDA. La FDA approuve un dispositif de ballon temporaire non chirurgical pour traiter l'obésité. Accédé en ligne à http://www.fda.gov/NewsEvents/Newsroom/PressAnnouncements/ucm456296.htm le 29 juillet 2015.

Sullivan S, Stein R, Jonnalagadda S, Mullady D. Edmundowicz S. La thérapie d'aspiration conduit à la perte de poids chez les sujets obèses: une étude pilote. Gastroentérologie. 2013; 145: 1245.

Thompson CC et al. L'AspireAssist est un outil efficace dans le traitement de l'obésité de classe II et de classe III: résultats d'un essai clinique d'un an. Gastroentérologie. 2016; 150 (suppl1): S86, résumé 381.