Gazyva (Obinutuzumab) est un médicament similaire à Rituxan (rituximab) et fait l'objet d'études sur différents types de cancers du sang, y compris plusieurs études cliniques sur le lymphome non hodgkinien (LNH). Comme Rituxan, Gazyva est utilisé en association avec la chimiothérapie pour le traitement de certains cancers du sang. Les fabricants de médicaments Genentech et Roche notent qu'il existe de nombreuses études en cours comparant l'obinutuzumab avec le rituximab dans le lymphome non hodgkinien indolent et pour le lymphome diffus à grandes cellules B.
Gazyva est maintenant approuvé par la FDA pour l'utilisation chez certains patients atteints de lymphome folliculaire, en plus de son utilisation établie dans la leucémie lymphoïde chronique, ou LLC. Pour la LLC, Gazyva est combiné avec du chlorambucil; pour le lymphome folliculaire, Gazyva est combiné avec la bendamustine.
À propos du lymphome folliculaire
Bien que n'étant pas le lymphome le plus courant, le lymphome folliculaire figure parmi les types de lymphomes les plus souvent diagnostiqués. Les deux catégories de lymphomes de base sont le lymphome de Hodgkin et le lymphome non hodgkinien. Le lymphome folliculaire est un type non hodgkinien et est le plus commun des lymphomes non hodgkiniens (LNH) indolents ou à croissance lente.
Bien que sa croissance soit lente, elle demeure un cancer incurable qui devient de plus en plus difficile à traiter chaque fois qu'elle revient. Le lymphome folliculaire représente environ un cas sur cinq de LNH aux États-Unis, où l'on estime que plus de 14 000 nouveaux cas seraient diagnostiqués en 2015.
Comme de plus en plus de patients réussissent à garder la malignité à distance, de nouveaux traitements sont particulièrement bienvenus.
Gazyva pour le lymphome folliculaire
"Les personnes atteintes d'un lymphome folliculaire dont la maladie revient ou s'aggrave malgré un traitement avec Rituxan ont besoin de plus d'options car la maladie devient plus difficile à traiter chaque fois qu'elle revient", a déclaré Sandra Horning, MD, chef de produit mondial. Développement.
"Gazyva plus bendamustine offre une nouvelle option de traitement qui peut être utilisée après une rechute pour réduire significativement le risque de progression ou de décès."
L'approbation de Gazyva par la FDA était basée sur les résultats de l'étude GADOLIN de Phase III, qui a montré que chez les personnes atteintes de lymphome folliculaire dont la maladie évoluait pendant ou dans les six mois précédant un traitement à base de Rituxan , Gazyva plus Pourcentage de réduction du risque d'aggravation de la maladie ou de décès (survie sans progression, SSP), par rapport à la bendamustine seule.
Comment fonctionne Gazyva
Gazyva, comme Rituxan, est un anticorps monoclonal. C'est, c'est un type spécial d'anticorps conçu par des scientifiques et produit par les fabricants. Le produit final est suspendu dans un sac sous forme liquide et administré par perfusion intraveineuse.
Comme Rituxan, Gazyva cible l'antigène CD20. L'antigène CD20 est comme un marqueur d'identification - c'est un complexe protéique qui est présent à la surface de certaines cellules, y compris les globules blancs appelés lymphocytes B ou cellules B. Les cellules B immatures, appelées cellules pré-B , possèdent également cet antigène CD20.
Lorsque l'obinutuzumab se lie au CD20, cela entraîne la mort et le débordement des cellules B. Il le fait en recrutant d'autres cellules immunitaires pour faire le travail, en activant directement les signaux de mort et / ou en activant quelque chose appelé la cascade du complément - une série de réactions chimiques que votre système immunitaire utilise, signalant la nécessité de rechercher et de détruire.
En quoi Gazyva diffère-t-elle de Rituxan? Eh bien, selon les fabricants de médicaments, on pense que Gazyva a une capacité accrue à induire la mort cellulaire directe - ce qu'on appelle la cytotoxicité cellulaire dépendante des anticorps (ADCC) - et induit une plus grande activité dans la façon dont elle attaque le système immunitaire. B-cellules par rapport au rituximab. En fait, dans les études précliniques, Gazyva a entraîné une augmentation de 35 fois de l'ADCC par rapport à Rituxan. Gazyva a également activé les signaux de mort dans les cellules B dans les études précliniques.
Effets secondaires
L'innocuité de Gazyva a été évaluée sur la base de 392 patients atteints de LNH indolent, dont 81% avaient un lymphome folliculaire.
Chez les patients atteints de lymphome folliculaire, les effets secondaires les plus fréquents observés étaient en accord avec la population générale qui avait un LNH indolent.
Les effets secondaires les plus fréquents de Gazyva sont: réactions à la perfusion, faible numération des globules blancs, nausées, fatigue, toux, diarrhée, constipation, fièvre, faible numération plaquettaire, vomissements, infection des voies respiratoires supérieures, perte d'appétit, douleurs articulaires ou musculaires, sinusite, faible nombre de globules rouges, faiblesse générale et infection des voies urinaires.
Des effets indésirables rares mais potentiellement mortels sont signalés dans les informations de prescription des médecins, prenant parfois la forme d'un «avertissement encadré». Pour Gazyva, cette mise en garde encadrée comprend des informations sur deux infections virales: la réactivation du virus de l'hépatite B (VHB) dans certains cas entraînant de graves lésions hépatiques et la mort; et JC virus infection Leucoencéphalopathie multifocale progressive (LEMP) entraînant la mort.
Pour le profil complet d'innocuité et d'efficacité de Gazyva dans le lymphome folliculaire, veuillez consulter les renseignements posologiques de Gazyva.
Sources:
1. Informations de prescription Gazyva.
2. Mössner E, Brünker P, Moser S, et al. L'augmentation de l'efficacité de la thérapie par anticorps anti-CD20 grâce à l'ingénierie d'un nouvel anticorps anti-CD20 de type II avec une cytotoxicité accrue des lymphocytes B à médiation cellulaire directe et immunisée. Sang . 2010; 115 (22): 4393-4402.
3. Herter S, Herting F, Mundigl O, et al. Activité préclinique de l'anticorps anti-CD20 de type II GA101 (obinutuzumab) comparé au rituximab et à l'ofatumumab in vitro et aux modèles de xénogreffes. Mol Cancer Ther . 2013; 12 (10): 2031-2042.
4. Klein C, Lammens A, Schäfer W, et al. Interactions épitopiques des anticorps monoclonaux ciblant CD20 et leur relation avec les propriétés fonctionnelles. mAbs . 2013; 5 (1): 22-33.