Avertissement boîte noire sur Elidel et Protopic
Que sont Elidel et Protopic?
Elidel (pimécrolimus) et Protopic (tacrolimus) sont des médicaments topiques utilisés pour le traitement de la dermatite atopique (eczéma). Ces médicaments, appelés topiques inhibiteurs de la calcineurine (TCI) ont été les premiers médicaments topiques non stéroïdiens développés pour traiter l'eczéma.
Contrairement aux stéroïdes topiques, les TCI ne provoquent pas d'amincissement de la peau, de changements de pigments, de formation de vaisseaux sanguins, de formation de stries ou de perte de réponse en cas d'utilisation prolongée.
Les TCI ne sont pas non plus absorbés dans l'organisme, contrairement aux stéroïdes topiques. En outre, les TCI peuvent être utilisés sur n'importe quelle peau, y compris le visage et les paupières.
Elidel et Protopic sont des versions topiques d'inhibiteurs de la calcineurine, qui sont des médicaments utilisés pour supprimer le système immunitaire chez les personnes recevant des greffes d'organes ainsi que chez les personnes atteintes de maladies auto-immunes . Ces médicaments, tels que la cyclosporine, peuvent avoir de graves effets secondaires, notamment causer diverses formes de cancer.
Bien qu'Elidel et Protopic aient été approuvés uniquement pour les personnes de deux ans et plus, de nombreux médecins ont utilisé ces médicaments pour les nourrissons et les tout-petits plus jeunes. Ces médicaments sont devenus très populaires en raison de l'absence d'effets secondaires par rapport aux stéroïdes topiques.
Apprenez les bases de la dermatite atopique .
Quels sont les risques associés à Elidel et Protopic?
Elidel et Protopic ont tous les deux une mise en garde «boîte noire», qui est une mise en garde donnée par la Food and Drug Administration.
Cet avertissement est survenu à la suite de rapports d'enfants et d'adultes qui ont développé un cancer (comme les cancers de la peau et les lymphomes) en utilisant ces médicaments.
La décision de la FDA de donner à ces médicaments un avertissement "boîte noire" était assez controversée et allait à l'encontre des recommandations des sociétés professionnelles des allergologues et des dermatologues.
La raison en était que les données disponibles ne permettaient pas de conclure que les TCI augmentaient le risque de cancer. Le taux de développement du cancer chez les personnes utilisant Elidel et Protopic était en fait inférieur au taux attendu dans la population générale , et les types de cancers observés n'étaient pas ceux observés chez les personnes utilisant la cyclosporine.
En outre, même lorsque les TCI sont utilisés sur de vastes zones du corps, le médicament ne peut pas être détecté dans la circulation sanguine. Il n'y a également aucune preuve que les TCI suppriment le système immunitaire du corps, ce qui est probablement la principale raison pour laquelle les formes orales de ces médicaments causent le cancer.
En dépit de toute base scientifique réelle pour l'avertissement de la « boîte noire » de la FDA, cependant, Elidel et Protopic étaient utilisés par des médecins à des fins pour lesquelles ils n'ont jamais été destinés. Ces médicaments étaient probablement sur-prescrits pour à peu près toutes les démangeaisons chez les enfants et les adultes, ce qui est inapproprié. Les TCI sont toujours des médicaments très utiles et je prescris souvent ces médicaments dans ma pratique.
Quand Elidel et Protopic doivent-ils être utilisés?
Elidel et Protopic sont indiqués comme traitements de deuxième choix (les stéroïdes topiques sont le premier choix) pour la dermatite atopique chez les adultes et les enfants de deux ans et plus.
Ces médicaments ne doivent être utilisés que pour les poussées d'eczéma à court terme et ne doivent pas remplacer l'utilisation généralisée d'hydratants pour maintenir une bonne hydratation de la peau.
J'ai tendance à utiliser Elidel et Protopic plus souvent pour les peaux sujettes aux effets secondaires des stéroïdes topiques , en particulier la peau fine sur le visage et les paupières et dans les plis du corps tels que les aisselles et l'aine. Parce que les TCI sont plus chers (et il n'y a pas de forme générique), j'ai tendance à utiliser des stéroïdes topiques moins chers pour d'autres parties du corps avec une peau plus épaisse, comme les bras, les jambes, les mains, les pieds, le cou et le tronc.
Je discute également des risques ci-dessus avec les patients et les parents d'enfants pour lesquels je prescris Elidel et Protopic.
Bien qu'en général, je n'ai pas de préoccupations sérieuses concernant la sécurité de ces médicaments (voir ci-dessus pour mon raisonnement), c'est le droit de mes patients de savoir ce que je sais. Je veux également que mes patients entendent les risques de ces médicaments de moi, plutôt que de l'Internet, où ils pourraient trouver de fausses informations.
Voir les lettres d'avertissement de la FDA sur Elidel et Protopic .
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Sources:
> Aaronson DW. La "boîte noire" des médicaments d'avertissement et d'allergie. J Allergy Clin Immunol. 2006; 117: 40-4.
> Rapport du groupe de travail sur les inhibiteurs topiques de la calcineurine de l'ACAAI et de l'AAAAI. JACI. 2005; 115: 1249-53.