Sont-ils sûrs pour le traitement de l'asthme?
La Food and Drug Administration des États-Unis (FDA) a fourni un avertissement aux patients prenant des médicaments tels que Dulera, Advair, Symbicort, Breo, Foradil et Serevent. Une étude, l'essai SMART, a montré un risque accru de décès par asthme et autres problèmes respiratoires par rapport au placebo chez les patients prenant Serevent, en particulier chez les patients afro-américains.
Pour cette raison, la FDA a attribué un avertissement boîte noire pour ces médicaments, le plus haut niveau d'avertissement pour un médicament que la FDA peut donner.
Serevent et Foradil sont des bêta-agonistes à action prolongée (BALA) utilisés dans le traitement de l'asthme modéré et sévère. Les BALA ne sont PAS des traitements contrôleurs adéquats pour l'asthme et peuvent potentiellement entraîner des crises d'asthme menaçant le pronostic vital s'ils sont utilisés seuls. Par conséquent, une personne asthmatique devrait toujours utiliser un corticostéroïde inhalé (tel que Flovent, Pulmicort, QVAR) dans le traitement de l'asthme lorsqu'un BALA est requis. Dulera, Advair, Breo et Symbicort contiennent à la fois un stéroïde inhalé et un BALA.
Malheureusement, l'essai SMART n'a pas indiqué si un patient particulier prenait un corticostéroïde inhalé pour son asthme - c'était entièrement une décision du médecin du patient. La plupart des patients avec l'asthme le plus sévère ne prenaient pas de corticostéroïde inhalé lorsqu'ils étaient placés sur le BALA.
Lorsque l'étude a porté sur les patients qui prenaient un corticoïde inhalé et un BALA (tels que Dulera, Advair, Symbicort et Breo), il ne semblait pas y avoir de risque supplémentaire d'attaques d'asthme sévères ou de mort par asthme.
La FDA déclare maintenant qu'un médicament BALA ne devrait pas être utilisé si une personne souffrant d'asthme est contrôlée par un corticostéroïde inhalé seul.
Si l'asthme n'est pas contrôlé par un stéroïde inhalé, les choix thérapeutiques supplémentaires comprennent (a) l'augmentation de la dose du corticostéroïde inhalé (qui peut comporter ses propres risques ) ou (b) l'addition d'autres médicaments tels que BALA, Singulair , théophylline, prednisone orale et / ou Xolair . Gardez à l'esprit que l'asthme non traité a aussi ses propres risques, qui peuvent inclure des crises d'asthme graves et potentiellement mortelles.
Pour la plupart des gens, les avantages d'un corticostéroïde inhalé et de médicaments BALA (Dulera, Advair, Breo et Symbicort) dépassent de loin les risques. Cependant, il est important que vous connaissiez les risques et les avantages de ces médicaments afin de pouvoir faire un choix éclairé. Si vous utilisez déjà un médicament BALA dans le cadre de votre traitement contre l'asthme et êtes préoccupé par les informations ci-dessus, veuillez NE PAS cesser de prendre vos médicaments contre l'asthme avant de parler avec votre médecin. Si vous choisissez de ne pas utiliser un BALA dans le cadre de votre traitement contre l'asthme, veuillez informer votre médecin de cette décision avant d'arrêter votre traitement contre l'asthme.
Voir les lettres d'avertissement de la FDA sur les médicaments contenant des BALA.
> Sources:
> Aaronson DW. La "boîte noire" des médicaments d'avertissement et d'allergie. J Allergy Clin Immunol. 2006; 117: 40-4.Nelson HS, Weiss ST, Bleeker ER, et al. L'essai de recherche sur l'asthme multicentrique de Salmeterol. Poitrine. 2006; 129: 15-26.
> Nelson HS. Bêta-agonistes à longue durée d'action dans l'asthme chez l'adulte: Preuve que ces médicaments sont sûrs. Journal des soins respiratoires primaires. 2006; 15: 271-77.