Comprimés trouvés être un traitement moins efficace
Lors de la réunion 2017 de l'American Thyroid Association, un certain nombre de chercheurs ont rapporté de nouvelles études qui ont montré que les formes liquides de lévothyroxine sont plus efficaces que les comprimés dans le traitement de nombreux groupes de patients.
La lévothyroxine est une forme de drogue synthétique de la thyroxine (T4), une hormone clé produite par la thyroïde. La lévothyroxine est le traitement principal de l'hypothyroïdie, une thyroïde inactive qui résulte le plus souvent de l'ablation chirurgicale de la thyroïde, de l'ablation radioactive de la glande et de la destruction de la glande à la suite de la thyroïdite auto-immune de Hashimoto.
La lévothyroxine générique, et les noms de marque communément connus tels que Synthroid et Levoxyl, sont des formes de comprimés de ce médicament de remplacement d'hormone thyroïde . La forme de comprimé de levothyroxine est la manière prédominante ce médicament est pris.
Depuis plusieurs années, une forme liquide de capsules de levothyroxine en capsules molles est disponible aux Etats-Unis sous la marque Tirosint . La lévothyroxine de Tirosint a été conçue principalement comme une forme hypoallergénique et spécialisée de lévothyroxine pour les personnes ayant des problèmes digestifs ou intestinaux, des difficultés d'absorption des médicaments thyroïdiens ou des allergies aux charges et aux liants dans les comprimés de lévothyroxine.
En Février 2017, la FDA a approuvé une levothyroxine liquide, Tirosint-SOL. La levothyroxine liquide est disponible en Italie depuis 2012. La lévothyroxine liquide a été conçue comme une alternative pour les patients qui ne peuvent pas avaler, qui sont nourris par sonde, et pour les enfants atteints d'hypothyroïdie.
Tirosint-SOL devrait être disponible sur le marché américain d'ici 2018.
Lévothyroxine liquide contre les comprimés
Dans une étude, des chercheurs italiens ont démontré que les formes liquides de lévothyroxine entraînent une meilleure normalisation des taux de thyroïde par rapport aux comprimés. Ils ont évalué un groupe de patients prenant des comprimés de lévothyroxine, qui, malgré l'augmentation de la posologie, n'avaient pas de thyréostimuline (TSH) et de taux de T4 libres dans la plage de référence.
Les chercheurs ont changé les patients aux mêmes doses de levothyroxine liquide ou softgel et ont remesuré leurs niveaux thyroïdiens. Ils ont constaté que 85 pour cent des patients étudiés ont montré une amélioration significative à la fois de leurs niveaux de TSH et de leurs niveaux de T4 libre. Plusieurs semaines après le début des formes liquides de lévothyroxine, les patients hypothyroïdiens ont pu atteindre les niveaux thyroïdiens dans les plages de référence ciblées.
Les chercheurs ont conclu que les formes liquides de lévothyroxine ont un résultat plus favorable par rapport à la formulation de comprimés chez certains patients.
Après la thyroïdectomie, les capsules Softgel sont plus efficaces
Dans une autre étude, les chercheurs ont comparé l'efficacité des comprimés et des gélules de lévothyroxine chez des patients ayant eu une thyroïdectomie totale pour un goitre multinodulaire. Ces patients n'ont eu aucun problème de malabsorption.
Environ la moitié des patients étudiés ont reçu des comprimés, et l'autre moitié a reçu les capsules de gélule au cours de la même maladie, en commençant immédiatement après la chirurgie thyroïdienne. Les taux de TSH, de thyroxine libre (FT4) et de triiodothyronine libre (FT3) ont été évalués après 6 semaines, puis après 12 semaines.
À la fois 6 et 12 semaines, les patients prenant les gélules avaient des niveaux de TSH significativement plus bas.
Aux deux points de mesure, le nombre de patients ayant des taux de TSH supérieurs à 3,5 mcU / ml - jugés hypothyroïdiens pour cette étude - était significativement plus élevé chez les patients recevant des comprimés. Les chercheurs ont conclu que même chez les patients qui n'avaient aucun problème de malabsorption ou de digestion, les capsules de gélule de lévothyroxine étaient plus efficaces.
Mieux contrôler la TSH TSH après le cancer
Une autre étude italienne a examiné des patients atteints d'un cancer différencié de la thyroïde (DTC) prenant de la lévothyroxine. Selon l'American Thyroid Association, ces patients devraient présenter un taux de TSH compris entre 0,1 et 0,5 mU / L - en dessous de la limite inférieure de la plage de référence - pour aider à prévenir la récurrence du cancer de la thyroïde.
Comme il s'agit d'une fenêtre relativement étroite, il est important que le traitement par lévothyroxine soit cohérent pour maintenir le niveau de TSH.
Les chercheurs ont comparé la variabilité du taux de TSH chez des patients traités avec de la lévothyroxine liquide, par rapport à des comprimés. La moitié des patients ont reçu de la lévothyroxine liquide, et la moitié a reçu un comprimé, et tous avaient le même dosage de remplacement d'hormone thyroïdienne. Plusieurs mesures des niveaux de TSH ont été effectuées.
Les chercheurs ont constaté une augmentation significative des taux de TSH chez les patients prenant des comprimés, par rapport à ceux qui prennent de la lévothyroxine liquide. Plus précisément, près de 16% des patients sous comprimés n'ont pas atteint la plage de TSH cible, contre seulement 4% de ceux sur la lévothyroxine liquide. Les chercheurs ont conclu que l'utilisation de la lévothyroxine LT4 par rapport aux comprimés entraînait un nombre significativement plus élevé de patients atteints de cancer maintenant la valeur cible de la TSH pour réduire leur risque de récurrence du cancer.
À propos de la lévothyroxine liquide
Comme on l'a vu, aux États-Unis, la lévothyroxine liquide fabriquée dans le commerce est disponible dans les gélules Softgel de marque Tirosint et dans le liquide Tirosint-SOL. Tirosint ne contient pas de sucres, de colorants, d'alcool, d'amidon de blé (gluten), de lactose, d'acacia ou de tout autre additif ou agent de remplissage couramment utilisé pour fabriquer des comprimés de lévothyroxine. Les seuls ingrédients dans les capsules sont la lévothyroxine, la gélatine, la glycérine et l'eau, qui ne sont pas susceptibles d'interférer avec l'absorption ou provoquer des allergies. Le Tirosint-SOL contient uniquement de la lévothyroxine.
Tirosint a été réservé principalement aux patients qui ont des conditions telles que la maladie de Crohn ou le syndrome du côlon irritable qui sont connus pour affecter la digestion ou l'absorption. Parce qu'il est hypoallergénique, il est également utilisé par les patients ayant des allergies connues aux charges ou aux ingrédients utilisés dans la fabrication de comprimés de marque et de génériques levothyroxine.
Certains avantages supplémentaires des formulations liquides de Tirosint: la nourriture, le calcium , le fer, le café et le lait ne semblent pas interférer avec l'absorption de lévothyroxine liquide, comme ils le font avec des comprimés.
En raison de son statut de médicament de spécialité pour un public limité, et parce que Tirosint est significativement plus cher que les autres marques de lévothyroxine ou de comprimés génériques, il n'a pas été largement utilisé pour le traitement de l'hypothyroïdie aux États-Unis.
Un mot de
Les résultats de la recherche suggèrent que de nombreux patients - pas seulement ceux qui souffrent de malabsorption ou d'allergies - pourraient potentiellement bénéficier de l'abandon des formes de levothyroxine sous forme de comprimés pour les formes liquides de la lévothyroxine. Une autre étude de recherche publiée dans la revue RD Diet a révélé que parmi 1 000 patients prenant de la lévothyroxine, 15 pour cent avaient des allergies aux charges et aux additifs trouvés dans les comprimés de lévothyroxine.
Il y a quelques défis à relever pour passer d'un comprimé de lévothyroxine aux capsules de Softgel de Tirosint ou au liquide Tirosint-SOL, cependant:
- Votre médecin pourrait ne pas connaître les capsules Tirosint ou le liquide Tirosint-SOL en option.
- Votre assurance, votre HMO ou toute autre couverture de santé ne sont peut-être pas disposés à payer ou à rembourser Tirosint. Dans ce cas, vous devrez peut-être demander à votre fournisseur de soins de santé de justifier une ordonnance de «distribution sous forme écrite» ou de «pas de substitution / sans générique».
- Si vous devez payer de votre poche, le différentiel de coût, qui peut aller de 50 à 100 $ ou plus par mois, peut rendre le changement prohibitif pour vous financièrement.
Si, toutefois, vous trouvez qu'il est difficile d'atteindre vos niveaux de test thyroïdien ciblés ou optimaux et de résoudre vos symptômes persistants d'hypothyroïdie, vous pouvez discuter avec votre fournisseur de soins de santé pour savoir si un changement de traitement est recommandé.
> Sources:
> Benvanga, S. et al. "L-Thyroxine dans une formulation orale liquide ou Softgel assure plus de sérum normal de T4 libre." Thyroïde. Octobre 2017, 27 (S1): A-166-A-188.
> Fallahi, P et. Al. "L-Thyroxine Orale en Capsule de Gel Versus la Formulation de Comprimés chez les Patients Soumis à la Thyroïdectomie Totale." Thyroïde. Octobre 2017, 27 (S1): A-166-A-188.
> McMillan M, Rotenberg K et coll. Les Cormorbidités, les Médicaments concomitants et le régime alimentaire en tant que facteurs affectant la thérapie lévothyroxine: résultats du projet de surveillance CONTROL. Drogues RD. 2015. 21 décembre.
> Pirola, I. et. Al. "Variabilité de la TSH chez les patients affectés par un cancer de la thyroïde différencié traité avec une solution liquide Levothyroxine ou un comprimé." Thyroïde. Octobre 2017, 27 (S1): A-166-A-188.
> Sevilla Alsina, ME et. Al. "Une approche alternative dans la gestion de l'hypothyroïdie après l'échec de la lévothyroxine par voie orale." Thyroïde. Octobre 2017, 27 (S1): A-166-A-188.