Si vous êtes à la recherche de médicaments génériques levothyroxine et liothyronine pour traiter votre hypothyroïdie, vous pouvez entendre parler d'une enquête de la Food and Drug Administration américaine (FDA) sur Mylan. Mylan est le troisième fabricant mondial de médicaments génériques et le fabricant de la lévothyroxine et de la liothyronine génériques , une version générique du médicament Cytomel . Les deux médicaments sont des médicaments de remplacement de l'hormone thyroïdienne utilisés pour résoudre l'hypothyroïdie.
À l'été 2009, la FDA a ouvert une enquête, mais en l'espace de quelques semaines, l'enquête a été close et rien ne prouvait que la qualité des médicaments fabriqués par Mylan, y compris la lévothyroxine, était affectée.
Voici l'information que vous devez connaître pour prendre une décision éclairée au sujet de ces médicaments.
L'arrière-plan
En 2009, Mylan, basée en Virginie occidentale, a fait l'objet d'une enquête fédérale sur les problèmes de production dans son usine. Le Pittsburgh Post Gazette a révélé l'histoire des travailleurs de l'usine de Mylan en Virginie-Occidentale, qui, selon des documents internes obtenus par la Post-Gazette , «annulaient systématiquement les avertissements générés par ordinateur sur les problèmes potentiels des médicaments qu'ils produisaient».
À l'époque, la FDA alléguait que Mylan était impliqué dans la falsification de l'information et dans la modification des produits, peut-être pendant deux ans ou plus. Après la FDA a ouvert une enquête sur Mylan, la société a publié une déclaration suggérant que l'enquête de la FDA était une routine.
La FDA, cependant, a pris la mesure inhabituelle de publier une déclaration pour réfuter et réfuter les efforts de Mylan pour minimiser la gravité de l'enquête.
Au moment où l'enquête a été lancée, le Pittsburgh Post-Gazette a fourni une couverture approfondie de la situation de Mylan, y compris les articles suivants:
- Les travailleurs de Mylan annulent les contrôles de qualité des médicaments, le rapport interne détaille la pratique «omniprésente» consistant à ignorer les procédures de sécurité - 26 juillet 2009
- Le calendrier 'écran rouge' de Mylan - 26 juillet 2009
- La FDA sonde les actions de Mylan, les violations du contrôle de la qualité ont été citées dans le rapport interne - 28 juillet 2009
- "La FDA réfute la déclaration de Mylan" - 28 juillet 2009
Après plusieurs semaines pendant lesquelles les cours des actions de Mylan ont chuté, Mylan et la FDA ont mené une guerre publique de mots dans la presse. Mylan a également poursuivi les journalistes de Pittsburgh Post Gazette qui ont brisé l'histoire pour diffamation.
La FDA a finalement blanchi Mylan, faisant une annonce le 13 août 2009. Selon la FDA, Mylan avait mené une enquête adéquate, porte-parole de l'agence, et la FDA a clôturé l'enquête.
Le procès de Mylan contre le journal a été réglé en 2012, et Mylan et le Post-Gazette ont publié une déclaration qui disait, en partie:
Le litige a été résolu à la satisfaction des deux parties. La Post-Gazette n'a pas trouvé et n'avait pas l'intention de signaler que Mylan avait fabriqué ou distribué des médicaments défectueux.
Un mot de
L'avantage de cette situation pour les patients atteints de thyroïde était qu'il n'y avait aucune preuve que la qualité des médicaments fabriqués par Mylan, y compris les médicaments lévothyroxine et liothyronine pris par de nombreuses personnes atteintes d'hypothyroïdie, était affectée de quelque façon que ce soit.
Dans le même temps, les personnes atteintes d'hypothyroïdie qui prennent l'hormone thyroïdienne de remplacement lévothyroxine doivent être conscients que de nombreux médecins ne recommandent pas que les patients de la thyroïde prennent de la lévothyroxine générique de n'importe quel fabricant. La raison en est que tous les médicaments à base de lévothyroxine, y compris les médicaments génériques et de marque, sont légalement autorisés à varier dans la puissance de 95 à 105 pour cent de la dose indiquée. Lors de la prise d'une lévothyroxine générique, les recharges peuvent provenir de n'importe quel fabricant, ce qui signifie que chaque recharge d'une dose indiquée peut tomber n'importe où dans cette gamme de puissance.
Même de légères variations de puissance peuvent interférer avec l'efficacité de votre remplacement de l'hormone thyroïdienne.
Un remplacement stable de l'hormone thyroïdienne est également particulièrement important pour les survivants du cancer de la thyroïde, qui peuvent avoir besoin de niveaux d'hormone thyréostimuline (TSH) systématiquement réprimés dans le cadre de leur traitement et pour prévenir la récurrence du cancer de la thyroïde.
Si vous prenez de la lévothyroxine générique auprès d'un fabricant, il est utile de discuter de votre situation particulière avec votre fournisseur de soins de santé, afin de déterminer si un médicament de marque serait une meilleure option pour votre traitement.