Stelara est un anticorps monoclonal qui est utilisé pour modéré à sévère Crohn
Aperçu
Stelara (ustekinumab) est une thérapie biologique qui cible les cytokines interleukine (IL) -12 et IL-23. Plus techniquement, il s'agit d'un anticorps monoclonal humain totalement immunoglobuline qui cible les sous-unités P40 partagées IL-12 et IL-23. Stelara a été approuvé en 2008 pour traiter le psoriasis en plaques et est maintenant approuvé pour traiter la maladie de Crohn modérée à sévère.
Faits importants à savoir
- Stelara n'est pas un remède contre la maladie de Crohn
- Stelara est administré d'abord par perfusion puis par injections à domicile
- Les personnes avec une infection actuelle ne devraient pas recevoir Stelara
- Il y a un risque accru d'infection et tout signe d'infection doit être discuté immédiatement avec un médecin
- Stelara n'a pas fait l'objet d'études approfondies pendant la grossesse et l'allaitement et un médecin doit être consulté immédiatement en cas de grossesse
- Les patients devraient être testés pour la tuberculose (TB) avant de commencer Stelara
Administration
Stelara est donné dans un processus en deux étapes. Le premier traitement avec Stelara est fait avec une perfusion. Le médicament est administré par voie intraveineuse dans un centre de perfusion ou dans un cabinet médical. La quantité de Stelara utilisée est individualisée et calculée en fonction du poids du patient. Après cela, Stelara est administré par injection sous-cutanée (injection sous la peau) toutes les 8 semaines, ce qui peut être fait à la maison.
Les patients sont formés par une infirmière ou un autre professionnel de la santé pour donner les injections. La drogue vient dans un injecteur spécial que le patient se donne à eux-mêmes ou a un ami ou un membre de famille leur donne. Les patients peuvent s'injecter Stelara dans la cuisse, l'abdomen, les fesses ou le bras.
Les indications
Stelara peut être prescrit pour traiter la maladie de Crohn modérée à sévère chez les personnes de plus de 18 ans. Janssen Biotech, Inc, le fabricant de Stelara, déclare que ce médicament est approuvé pour les patients atteints de la maladie de Crohn qui «ne tolèrent pas les immunomodulateurs ou les corticostéroïdes mais n'a jamais échoué le traitement avec un bloqueur du facteur de nécrose tumorale (TNF) , ou qui a échoué ou était intolérant au traitement avec un ou plusieurs bloqueurs du TNF. " Cela signifie qu'il est destiné aux patients traités avec un autre type de médicament et qui ne se sont pas améliorés. Cela pourrait inclure les médicaments immunomodulateurs (qui suppriment le système immunitaire), les stéroïdes comme la prednisone , ou un bloqueur de TNF (parfois appelé biologiques).
D'autres maladies à médiation immunitaire pour lesquelles Stelara est approuvé aux États-Unis comprennent le psoriasis et l'arthrite psoriasique. Stelara n'est actuellement pas approuvé par la FDA pour traiter la colite ulcéreuse. Stelara n'est pas approuvé pour une utilisation chez les enfants ou les adolescents de moins de 18 ans.
Comment ça marche
Stelara a été utilisé pour traiter les affections à médiation immunitaire, la maladie de Crohn étant la dernière maladie pour laquelle elle s'est avérée efficace. Stelara bloque l'interleukine (IL) -12 et l'IL-23, qui se trouvent naturellement dans l'organisme, mais qui contribuent à l'inflammation de la maladie de Crohn.
Stelara n'est pas un remède contre la maladie de Crohn.
Qui ne devrait pas le prendre
Dites à votre médecin si vous avez ou avez eu l'une des conditions suivantes:
- Une réaction allergique antérieure à Stelara
- Une allergie au latex, car la seringue préremplie peut contenir du latex
- Avoir une vaccination récente avec un vaccin vivant, ou un membre de votre ménage avait un vaccin vivant
- Vous avez reçu le vaccin bacille Calmette-Guérin (BCG) car il ne doit pas être administré dans l'année qui suit la prise de Stelara (avant ou après)
- Des éruptions cutanées
- Obtenez actuellement des vaccins contre les allergies, en particulier pour les réactions allergiques graves
- Ont déjà été traités par photothérapie (luminothérapie)
- Enceinte ou allaitante, ou peut devenir enceinte ou projeter d'allaiter tout en prenant Stelara
- Avoir des antécédents d'infections ou une infection actuelle
Avertissement d'allergie
La raison pour laquelle un médecin aura besoin de savoir sur les injections allergiques et les allergies sévères est parce que Stelara peut changer la façon dont le corps réagit à ces injections. Stelara pourrait rendre un coup d'allergie moins efficace ou augmenter le risque d'avoir une réaction allergique après avoir reçu le coup. Il est essentiel de travailler en étroite collaboration avec un allergologue et un gastroentérologue pour réduire le risque de réactions allergiques. Les réactions allergiques graves à Stelara sont rares.
Infections associées
Stelara peut augmenter le risque de développer une infection car elle peut affecter le système immunitaire . Les patients doivent être vigilants quant à la surveillance des signes ou des symptômes d'une infection et les signaler immédiatement à un médecin. Ceci comprend:
- Douleur abdominale
- La toux
- Tousser du sang
- La diarrhée
- Fatigue
- Fevers
- Douleur musculaire
- Douleur ou brûlure en urinant
- Essoufflement
- Éruptions cutanées
- Sueurs
- Perte de poids inexpliquée
sécurité
Pendant la grossesse
Les grossesses pendant que la mère recevait Stelara n'ont pas fait l'objet d'études approfondies. Il y a eu quelques grossesses accidentelles chez les femmes atteintes de psoriasis qui prenaient Stelara. Ce sont tous des rapports de cas, ce qui signifie qu'il s'agit d'un seul événement à l'étude. Il n'y a pas eu d'études à grande échelle qui regardent comment Stelara affecte les bébés à naître. Au moins une a entraîné une fausse couche, mais il n'y a pas eu suffisamment de recherches pour savoir avec certitude si Stelara nuirait au fœtus.
La catégorie de grossesse FDA pour Stelara est de type B. Cela signifie que l'effet de Stelara sur un enfant à naître n'a pas été étudié de manière approfondie. Il est actuellement recommandé que Stelara ne soit utilisé pendant la grossesse qu'en cas de nécessité absolue. Le médecin qui prescrit Stelara doit être contacté immédiatement en cas de grossesse.
Parce qu'il y a si peu d'information sur la grossesse et Stelara, toute personne qui tombe enceinte est invitée à participer au registre des grossesses en composant le 1-877-311-8972. Cela peut aider les scientifiques à en apprendre davantage sur la façon dont Stelara affecte les mères et les bébés afin d'améliorer les soins pour les autres patients dans le futur.
Pendant l'allaitement
On pense que Stelara peut passer dans le lait maternel et donc être pris en charge par bébé. Allaiter un bébé tout en recevant Stelara devrait être discuté avec les membres d'une équipe de soins de santé et devrait être fait sur une base individuelle.
Un mot de
Stelara est utilisé depuis 2008 pour traiter les affections à médiation immunitaire. La dernière condition pour laquelle Stelara a été approuvé est la maladie de Crohn. Bien que Stelara ne soit pas un remède, il a été démontré qu'il était efficace pour traiter la maladie de Crohn chez certains patients.
> Sources:
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> Janssen Biotech, Inc. "Informations sur la sécurité Stelara." 24 septembre 2016.
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